- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05332665
Évaluation AS-OCT de l'angle iridocornéen des patients atteints de glaucome à angle fermé après phacoémulsification
Tomographie par cohérence optique du segment antérieur Évaluation de l'angle iridocornéen des patients atteints de glaucome à angle fermé après phacoémulsification et iridotomie au laser YAG, étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement récent de l'ACG est la phacoémulsification chez les patients en crise aiguë avec iridotomie au laser YAG dans l'autre œil.
L'AS-OCT sera utilisé pour l'évaluation de l'angle des paramètres de la chambre antérieure dans les deux yeux après phacoémulsification et iridotomie périphérique au laser YAG.
Le suivi de l'AS-OCT se fera 1,3,6 mois après la chirurgie et nous comparerons les résultats dans chaque œil et entre les deux yeux.
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Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed Salah
- Numéro de téléphone: 01003321802
- E-mail: drmsalah1982@yahoo.com
Lieux d'étude
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El Minia
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Minia, El Minia, Egypte, 61111
- Recrutement
- Mohamed Mahmoud
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Contact:
- mohamed Mahmoud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de crise aiguë de glaucome à angle fermé dans un œil.
- Patients aptes à la phacoémulsification
Critère d'exclusion:
- 1- Patients ayant des antécédents de chirurgie intraoculaire. 2- Patients ayant des antécédents de chirurgie réfractive. 3- Patients atteints de vasculopathie rétinienne diabétique ou de décollement de rétine. 4- Patients atteints de glaucome chronique à angle fermé, glaucome à angle ouvert ou glaucome 2ry
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Distance d'ouverture angulaire (AOD)
L'AOD mesurée comme distance perpendiculaire entre la surface antérieure de l'iris et le point au niveau du maillage trabéculaire à 500 μm en avant de l'éperon scléral
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La tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS OCT) est un appareil d'imagerie qui peut acquérir une image du segment antérieur en utilisant une méthode sans contact avec le patient en position assise.
Cet appareil fournit des mesures reproductibles et quantitatives de l'angle AC et d'autres paramètres du segment antérieur.
procédure médicale qui utilise un dispositif laser pour créer un trou dans l'iris, permettant ainsi à l'humeur aqueuse de traverser directement de la chambre postérieure à la chambre antérieure et, par conséquent, de soulager un blocage pupillaire
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Espace trabéculaire de l'iris (TISA) 500
TISA 500 a été mesuré comme une zone délimitée en avant par l'AOD 500, en arrière par une ligne tracée à partir de l'éperon scléral perpendiculaire au plan de la paroi sclérale interne à l'iris opposé, en haut par la paroi cornéosclérale interne et en bas par la surface de l'iris
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La tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS OCT) est un appareil d'imagerie qui peut acquérir une image du segment antérieur en utilisant une méthode sans contact avec le patient en position assise.
Cet appareil fournit des mesures reproductibles et quantitatives de l'angle AC et d'autres paramètres du segment antérieur.
procédure médicale qui utilise un dispositif laser pour créer un trou dans l'iris, permettant ainsi à l'humeur aqueuse de traverser directement de la chambre postérieure à la chambre antérieure et, par conséquent, de soulager un blocage pupillaire
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Profondeur de la chambre antérieure (ACD)
L'ACD a été mesuré comme la distance perpendiculaire entre l'endothélium cornéen à l'apex cornéen et la surface antérieure de la lentille
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La tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS OCT) est un appareil d'imagerie qui peut acquérir une image du segment antérieur en utilisant une méthode sans contact avec le patient en position assise.
Cet appareil fournit des mesures reproductibles et quantitatives de l'angle AC et d'autres paramètres du segment antérieur.
procédure médicale qui utilise un dispositif laser pour créer un trou dans l'iris, permettant ainsi à l'humeur aqueuse de traverser directement de la chambre postérieure à la chambre antérieure et, par conséquent, de soulager un blocage pupillaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PIO
Délai: Jusqu'à 6 mois
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mmhg
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numération endothéliale cornéenne
Délai: Jusqu'à 6 mois
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DC par mm2
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohamed Salah, Minia faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AS-OCT in ACG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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