- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05332665
AS-OCT evaluering av iridocorneal vinkel hos pasienter med vinkellukkende glaukom etter Phacoemulsification
Fremre segment optisk koherenstomografi Evaluering av iridocorneal vinkel hos pasienter med vinkellukkende glaukom etter Phacoemulsification og YAG Laser Iridotomy, sammenlignende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nylige behandlingen av ACG er fakoemulsifisering hos pasienter med akutt angrep med YAG-laseriridotomi i det andre øyet.
AS-OCT vil bli brukt for evaluering av vinkelen til de fremre kammerparametrene i begge øyne etter phacoemulsification og YAG laser perifer iridotomi.
Oppfølging av AS-OCT vil bli gjort 1,3,6 måneder etter operasjonen og vi vil sammenligne resultater i hvert øye og mellom begge øynene.
.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohamed Salah
- Telefonnummer: 01003321802
- E-post: drmsalah1982@yahoo.com
Studiesteder
-
-
El Minia
-
Minia, El Minia, Egypt, 61111
- Rekruttering
- Mohamed Mahmoud
-
Ta kontakt med:
- mohamed Mahmoud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med akutt angrep av lukkevinkelglaukom i ett øye.
- Pasienter egnet for phacoemulsification
Ekskluderingskriterier:
- 1- Pasienter med tidligere intraokulær kirurgi. 2- Pasienter med tidligere refraktiv kirurgi. 3- Pasienter med diabetisk retinal vaskulopati eller netthinneløsning. 4- Pasienter med kronisk lukket vinkelglaukom, åpen vinkelglaukom eller 2-årig glaukom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vinkelåpningsavstand (AOD)
AOD målt som vinkelrett avstand mellom fremre irisoverflate og punkt ved trabekulært nett ved 500 μm foran skleralsporen
|
Anterior segment optical coherence tomography (AS OCT) er en avbildningsenhet som kan ta et fremre segmentbilde ved hjelp av en ikke-kontaktmetode med pasienten i sittende stilling.
Denne enheten gir reproduserbare og kvantitative målinger av AC-vinkelen og andre fremre segmentparametere.
medisinsk prosedyre som bruker en laserenhet for å lage et hull i regnbuehinnen, og dermed tillater kammervann å gå direkte fra det bakre til det fremre kammeret og følgelig avlaste en pupilleblokk
|
|
Trabekulær iris-romareal (TISA) 500
TISA 500 ble målt som et område avgrenset anteriort av AOD 500, bakover av en linje trukket fra skleralsporen vinkelrett på planet av den indre skleralveggen til den motsatte iris, overlegent av den indre hornhinneveggen, og inferior av irisoverflaten
|
Anterior segment optical coherence tomography (AS OCT) er en avbildningsenhet som kan ta et fremre segmentbilde ved hjelp av en ikke-kontaktmetode med pasienten i sittende stilling.
Denne enheten gir reproduserbare og kvantitative målinger av AC-vinkelen og andre fremre segmentparametere.
medisinsk prosedyre som bruker en laserenhet for å lage et hull i regnbuehinnen, og dermed tillater kammervann å gå direkte fra det bakre til det fremre kammeret og følgelig avlaste en pupilleblokk
|
|
Fremre kammerdybde (ACD)
ACD ble målt som den vinkelrette avstanden fra hornhinneendotelet ved hornhinnens apex til den fremre linseoverflaten
|
Anterior segment optical coherence tomography (AS OCT) er en avbildningsenhet som kan ta et fremre segmentbilde ved hjelp av en ikke-kontaktmetode med pasienten i sittende stilling.
Denne enheten gir reproduserbare og kvantitative målinger av AC-vinkelen og andre fremre segmentparametere.
medisinsk prosedyre som bruker en laserenhet for å lage et hull i regnbuehinnen, og dermed tillater kammervann å gå direkte fra det bakre til det fremre kammeret og følgelig avlaste en pupilleblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOP
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
mmhg
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall endotel i hornhinnen
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
CD per mm2
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mohamed Salah, Minia faculty of medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AS-OCT in ACG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .