- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05332665
Ocena AS-OCT kąta tęczówkowo-rogówkowego u pacjentów z jaskrą zamykającego się kąta po fakoemulsyfikacji
Optyczna koherentna tomografia przedniego odcinka oka Ocena kąta tęczówkowo-rogówkowego u pacjentów z jaskrą zamykającego się kąta po fakoemulsyfikacji i irydotomii laserem YAG, badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najnowszym sposobem leczenia ACG jest fakoemulsyfikacja u pacjentów z ostrym napadem z irydotomią laserową YAG drugiego oka.
AS-OCT posłuży do oceny parametrów kąta komory przedniej obu oczu po fakoemulsyfikacji i obwodowej irydotomii laserem YAG.
Kontrola AS-OCT zostanie przeprowadzona 1,3,6 miesiąca po operacji i porównamy wyniki w każdym oku i między obojgiem oczu.
.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed Salah
- Numer telefonu: 01003321802
- E-mail: drmsalah1982@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
El Minia
-
Minia, El Minia, Egipt, 61111
- Rekrutacyjny
- Mohamed Mahmoud
-
Kontakt:
- mohamed Mahmoud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ostrym napadem jaskry zamykającego się kąta w jednym oku.
- Pacjenci kwalifikowani do fakoemulsyfikacji
Kryteria wyłączenia:
- 1- Pacjenci z historią jakiejkolwiek operacji wewnątrzgałkowej. 2- Pacjenci z historią chirurgii refrakcyjnej. 3- Pacjenci z cukrzycową waskulopatią siatkówki lub odwarstwieniem siatkówki. 4- Pacjenci z przewlekłą jaskrą zamykającego się kąta, jaskrą otwartego kąta lub jaskrą drugiego stopnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odległość kąta otwarcia (AOD)
AOD mierzona jako prostopadła odległość między przednią powierzchnią tęczówki a punktem na siatce beleczkowej w odległości 500 μm przed ostrogą twardówki
|
Optyczna koherentna tomografia odcinka przedniego (AS OCT) to urządzenie obrazujące, które umożliwia uzyskanie obrazu przedniego odcinka metodą bezkontaktową z pacjentem w pozycji siedzącej.
Urządzenie to zapewnia powtarzalne i ilościowe pomiary kąta AC i innych parametrów odcinka przedniego.
procedura medyczna, w której wykorzystuje się urządzenie laserowe do wytworzenia otworu w tęczówce, umożliwiając w ten sposób przejście cieczy wodnistej bezpośrednio z komory tylnej do komory przedniej i w konsekwencji usunięcie blokady źrenicy
|
|
Obszar przestrzeni beleczkowej tęczówki (TISA) 500
TISA 500 mierzono jako obszar ograniczony z przodu przez AOD 500, z tyłu przez linię poprowadzoną od ostrogi twardówki prostopadle do płaszczyzny wewnętrznej ściany twardówki do przeciwległej tęczówki, od góry przez wewnętrzną ścianę rogówki i od dołu przez powierzchnię tęczówki
|
Optyczna koherentna tomografia odcinka przedniego (AS OCT) to urządzenie obrazujące, które umożliwia uzyskanie obrazu przedniego odcinka metodą bezkontaktową z pacjentem w pozycji siedzącej.
Urządzenie to zapewnia powtarzalne i ilościowe pomiary kąta AC i innych parametrów odcinka przedniego.
procedura medyczna, w której wykorzystuje się urządzenie laserowe do wytworzenia otworu w tęczówce, umożliwiając w ten sposób przejście cieczy wodnistej bezpośrednio z komory tylnej do komory przedniej i w konsekwencji usunięcie blokady źrenicy
|
|
Głębokość komory przedniej (ACD)
ACD mierzono jako prostopadłą odległość od śródbłonka rogówki na wierzchołku rogówki do przedniej powierzchni soczewki
|
Optyczna koherentna tomografia odcinka przedniego (AS OCT) to urządzenie obrazujące, które umożliwia uzyskanie obrazu przedniego odcinka metodą bezkontaktową z pacjentem w pozycji siedzącej.
Urządzenie to zapewnia powtarzalne i ilościowe pomiary kąta AC i innych parametrów odcinka przedniego.
procedura medyczna, w której wykorzystuje się urządzenie laserowe do wytworzenia otworu w tęczówce, umożliwiając w ten sposób przejście cieczy wodnistej bezpośrednio z komory tylnej do komory przedniej i w konsekwencji usunięcie blokady źrenicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IOP
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
mmhg
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
CD na mm2
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohamed Salah, Minia faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AS-OCT in ACG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .