- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05332665
AS-OCT Оценка иридокорнеального угла у пациентов с закрытоугольной глаукомой после факоэмульсификации
Оптическая когерентная томография переднего сегмента Оценка иридокорнеального угла у пациентов с закрытоугольной глаукомой после факоэмульсификации и ИАГ-лазерной иридотомии, сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавнее лечение ACG - факоэмульсификация у пациентов с острым приступом с лазерной иридотомией YAG на другом глазу.
AS-OCT будет использоваться для оценки параметров угла передней камеры обоих глаз после факоэмульсификации и периферической иридотомии YAG-лазером.
Последующее наблюдение AS-OCT будет проведено через 1,3,6 месяцев после операции, и мы сравним результаты на каждом глазу и между обоими глазами.
.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed Salah
- Номер телефона: 01003321802
- Электронная почта: drmsalah1982@yahoo.com
Места учебы
-
-
El Minia
-
Minia, El Minia, Египет, 61111
- Рекрутинг
- Mohamed Mahmoud
-
Контакт:
- mohamed Mahmoud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- больные с острым приступом закрытоугольной глаукомы на одном глазу.
- Пациенты подходят для факоэмульсификации
Критерий исключения:
- 1- Пациенты с историей любой внутриглазной хирургии. 2- Пациенты с рефракционной хирургией в анамнезе. 3- Пациенты с диабетической васкулопатией сетчатки или отслойкой сетчатки. 4- Пациенты с хронической закрытоугольной глаукомой, открытоугольной глаукомой или 2-й степенью глаукомы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Угловое расстояние раскрытия (AOD)
AOD измеряется как перпендикулярное расстояние между передней поверхностью радужной оболочки и точкой трабекулярной сети на расстоянии 500 мкм кпереди от склеральной шпоры.
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента (AS OCT) представляет собой устройство визуализации, которое может получить изображение переднего сегмента бесконтактным методом, когда пациент находится в сидячем положении.
Это устройство обеспечивает воспроизводимые и количественные измерения угла AC и других параметров переднего сегмента.
Медицинская процедура, при которой лазерное устройство создает отверстие в радужной оболочке, тем самым позволяя водянистой влаге проходить непосредственно из задней камеры в переднюю и, следовательно, устранять блокаду зрачка.
|
|
Площадь трабекулярного пространства радужной оболочки (ТИСА) 500
TISA 500 измеряли как площадь, ограниченную спереди AOD 500, сзади линией, проведенной от склеральной шпоры перпендикулярно плоскости внутренней стенки склеры к противолежащей радужной оболочке, сверху внутренней корнеосклеральной стенкой и снизу поверхностью радужной оболочки.
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента (AS OCT) представляет собой устройство визуализации, которое может получить изображение переднего сегмента бесконтактным методом, когда пациент находится в сидячем положении.
Это устройство обеспечивает воспроизводимые и количественные измерения угла AC и других параметров переднего сегмента.
Медицинская процедура, при которой лазерное устройство создает отверстие в радужной оболочке, тем самым позволяя водянистой влаге проходить непосредственно из задней камеры в переднюю и, следовательно, устранять блокаду зрачка.
|
|
Глубина передней камеры (ACD)
ACD измеряли как перпендикулярное расстояние от эндотелия роговицы на вершине роговицы до передней поверхности хрусталика.
|
Оптическая когерентная томография переднего сегмента (AS OCT) представляет собой устройство визуализации, которое может получить изображение переднего сегмента бесконтактным методом, когда пациент находится в сидячем положении.
Это устройство обеспечивает воспроизводимые и количественные измерения угла AC и других параметров переднего сегмента.
Медицинская процедура, при которой лазерное устройство создает отверстие в радужной оболочке, тем самым позволяя водянистой влаге проходить непосредственно из задней камеры в переднюю и, следовательно, устранять блокаду зрачка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВГД
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
мм рт.ст.
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эндотелия роговицы
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
CD на мм2
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohamed Salah, Minia faculty of medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS-OCT in ACG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .