- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05332665
AS-OCT Hodnocení iridokorneálního úhlu u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem po fakoemulzifikaci
11. dubna 2022 aktualizováno: Mohamed Salah, Minia University
Optická koherentní tomografie předního segmentu Hodnocení iridokorneálního úhlu u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem po fakoemulzifikaci a YAG laserové iridotomii, srovnávací studie
Hodnocení vlivu fakoemulzifikace a YAG laserové periferní iridotomie na anatomické parametry úhlu přední komory u očí PACG pomocí přístroje optické koherentní tomografie předního segmentu (SS ASOCT)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávnou léčbou ACG je fakoemulzifikace u pacientů s akutní atakou s YAG laserovou iridotomií na druhém oku.
AS-OCT bude použito pro hodnocení úhlu parametrů přední komory u obou očí po fakoemulzifikaci a YAG laserové periferní iridotomii.
Sledování AS-OCT bude provedeno 1,3,6 měsíce po operaci a porovnáme výsledky na každém oku a mezi oběma očima.
.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed Salah
- Telefonní číslo: 01003321802
- E-mail: drmsalah1982@yahoo.com
Studijní místa
-
-
El Minia
-
Minia, El Minia, Egypt, 61111
- Nábor
- Mohamed Mahmoud
-
Kontakt:
- mohamed Mahmoud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutním záchvatem ACG s fakoemulzifikací na tomto oku s YAG laserem PI na druhém oku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s akutním záchvatem glaukomu s uzavřeným úhlem na jednom oku.
- Pacienti jsou vhodní pro fakoemulzifikaci
Kritéria vyloučení:
- 1- Pacienti s anamnézou jakékoli nitrooční operace. 2- Pacienti s anamnézou refrakční chirurgie. 3- Pacienti s diabetickou retinální vaskulopatií nebo odchlípením sítnice. 4 – Pacienti s chronickým glaukomem s uzavřeným úhlem, glaukomem s otevřeným úhlem nebo glaukomem 2ry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úhlová vzdálenost otevření (AOD)
AOD měřená jako kolmá vzdálenost mezi předním povrchem duhovky a bodem v trabekulární síťovině ve vzdálenosti 500 μm před sklerální ostruhou
|
Optická koherentní tomografie předního segmentu (AS OCT) je zobrazovací zařízení, které dokáže získat obraz předního segmentu pomocí bezkontaktní metody s pacientem vsedě.
Toto zařízení poskytuje reprodukovatelná a kvantitativní měření úhlu AC a dalších parametrů předního segmentu.
lékařský postup, který využívá laserové zařízení k vytvoření otvoru v duhovce, čímž umožňuje komorovou vodu procházet přímo ze zadní do přední komory a následně uvolnit pupilární blok
|
|
Prostorová oblast trabekulární duhovky (TISA) 500
TISA 500 byla měřena jako oblast ohraničená zepředu AOD 500, zezadu čárou vedenou od sklerální ostruhy kolmé k rovině vnitřní sklerální stěny k protilehlé duhovce, nadřazeně vnitřní korneosklerální stěnou a dole povrchem duhovky
|
Optická koherentní tomografie předního segmentu (AS OCT) je zobrazovací zařízení, které dokáže získat obraz předního segmentu pomocí bezkontaktní metody s pacientem vsedě.
Toto zařízení poskytuje reprodukovatelná a kvantitativní měření úhlu AC a dalších parametrů předního segmentu.
lékařský postup, který využívá laserové zařízení k vytvoření otvoru v duhovce, čímž umožňuje komorovou vodu procházet přímo ze zadní do přední komory a následně uvolnit pupilární blok
|
|
Hloubka přední komory (ACD)
ACD byl měřen jako kolmá vzdálenost od endotelu rohovky na vrcholu rohovky k přednímu povrchu čočky
|
Optická koherentní tomografie předního segmentu (AS OCT) je zobrazovací zařízení, které dokáže získat obraz předního segmentu pomocí bezkontaktní metody s pacientem vsedě.
Toto zařízení poskytuje reprodukovatelná a kvantitativní měření úhlu AC a dalších parametrů předního segmentu.
lékařský postup, který využívá laserové zařízení k vytvoření otvoru v duhovce, čímž umožňuje komorovou vodu procházet přímo ze zadní do přední komory a následně uvolnit pupilární blok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IOP
Časové okno: až 6 měsíců
|
mmhg
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet endotelu rohovky
Časové okno: až 6 měsíců
|
CD na mm2
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed Salah, Minia faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AS-OCT in ACG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není rozhodnuto
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AS-OCT
-
Singapore National Eye CentreDokončeno
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabírámeUveitida, přední | Juvenilní idiopatická artritidaSpojené království
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne nábor
-
Northwestern UniversityUkončenoGlaukom | Glaukom po operaciSpojené státy
-
Minia UniversityDokončeno
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | DohledČína
-
University of California, San FranciscoEko Devices, Inc.DokončenoStenóza aortální chlopně | Mitrální regurgitace | Srdeční šelesty | Chlopenní onemocnění srdceSpojené státy
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Zimmer BiometAktivní, ne náborArtritida, revmatoidní | Avaskulární nekróza | Artritida, degenerativní | Revizní chirurgie | Podmínky vyplývající z dřívějších operací | Artritida; TraumatickéBelgie, Spojené království, Švýcarsko, Německo