- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05332665
AS-OCT utvärdering av iridocorneal vinkel hos patienter med vinkelstängningsglaukom efter fakoemulsifiering
Främre segment optisk koherenstomografi Utvärdering av iridocorneal vinkel hos patienter med vinkelstängningsglaukom efter Phacoemulsification och YAG Laser Iridotomy, jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den senaste behandlingen av ACG är fakoemulsifiering hos patienter med akut attack med YAG-laseriridotomi i det andra ögat.
AS-OCT kommer att användas för utvärdering av vinkeln på de främre kammarparametrarna i båda ögonen efter fakoemulsifiering och YAG laser perifer iridotomi.
Uppföljning av AS-OCT kommer att göras 1,3,6 månader efter operationen och vi kommer att jämföra resultat i varje öga och mellan båda ögonen.
.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mohamed Salah
- Telefonnummer: 01003321802
- E-post: drmsalah1982@yahoo.com
Studieorter
-
-
El Minia
-
Minia, El Minia, Egypten, 61111
- Rekrytering
- Mohamed Mahmoud
-
Kontakt:
- mohamed Mahmoud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med akut attack av stängningsvinkelglaukom i ena ögat.
- Patienter lämpliga för fakoemulsifiering
Exklusions kriterier:
- 1- Patienter med en historia av någon intraokulär operation. 2- Patienter med en historia av refraktiv kirurgi. 3- Patienter med diabetisk retinal vaskulopati eller näthinneavlossning. 4- Patienter med kronisk stängningsvinkelglaukom, öppenvinkelglaukom eller tvåårig glaukom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vinkelöppningsavstånd (AOD)
AOD mätt som vinkelrätt avstånd mellan främre irisytan och punkten vid trabekulärt nät vid 500 μm anteriort till skleralsporren
|
Anterior segment optical coherence tomography (AS OCT) är en avbildningsanordning som kan ta en främre segmentbild med hjälp av en beröringsfri metod med patienten i sittande läge.
Denna enhet ger reproducerbara och kvantitativa mätningar av AC-vinkeln och andra parametrar för främre segment.
medicinsk procedur som använder en laseranordning för att skapa ett hål i regnbågshinnan och därigenom tillåta kammarvatten att passera direkt från den bakre till den främre kammaren och, följaktligen, avlasta ett pupillblock
|
|
Trabecular iris space area (TISA) 500
TISA 500 mättes som ett område avgränsat främre av AOD 500, baktill av en linje dragen från den sklerala utlöparen vinkelrät mot planet för den inre skleralväggen till den motsatta iris, överlägset av den inre hornhinneväggen och inferior av irisytan
|
Anterior segment optical coherence tomography (AS OCT) är en avbildningsanordning som kan ta en främre segmentbild med hjälp av en beröringsfri metod med patienten i sittande läge.
Denna enhet ger reproducerbara och kvantitativa mätningar av AC-vinkeln och andra parametrar för främre segment.
medicinsk procedur som använder en laseranordning för att skapa ett hål i regnbågshinnan och därigenom tillåta kammarvatten att passera direkt från den bakre till den främre kammaren och, följaktligen, avlasta ett pupillblock
|
|
Främre kammardjup (ACD)
ACD mättes som det vinkelräta avståndet från hornhinneendotelet vid hornhinnens spets till den främre linsytan
|
Anterior segment optical coherence tomography (AS OCT) är en avbildningsanordning som kan ta en främre segmentbild med hjälp av en beröringsfri metod med patienten i sittande läge.
Denna enhet ger reproducerbara och kvantitativa mätningar av AC-vinkeln och andra parametrar för främre segment.
medicinsk procedur som använder en laseranordning för att skapa ett hål i regnbågshinnan och därigenom tillåta kammarvatten att passera direkt från den bakre till den främre kammaren och, följaktligen, avlasta ett pupillblock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IOP
Tidsram: upp till 6 månader
|
mmhg
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelantal i hornhinnan
Tidsram: upp till 6 månader
|
CD per mm2
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mohamed Salah, Minia faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AS-OCT in ACG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .