- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05332665
Avaliação AS-OCT do ângulo iridocorneal de pacientes com glaucoma de ângulo fechado após facoemulsificação
Avaliação da Tomografia de Coerência Óptica do Segmento Anterior do Ângulo Iridocorneano de Pacientes com Glaucoma de Ângulo Fechado Após Facoemulsificação e Iridotomia YAG Laser, Estudo Comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento recente da ACG é a facoemulsificação em pacientes de ataque agudo com iridotomia a laser YAG no outro olho.
O AS-OCT será utilizado para avaliação do ângulo dos parâmetros da câmara anterior em ambos os olhos após facoemulsificação e iridotomia periférica com laser YAG.
O acompanhamento do AS-OCT será feito 1,3,6 meses após a cirurgia e compararemos os resultados em cada olho e entre os dois olhos.
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Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed Salah
- Número de telefone: 01003321802
- E-mail: drmsalah1982@yahoo.com
Locais de estudo
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El Minia
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Minia, El Minia, Egito, 61111
- Recrutamento
- Mohamed Mahmoud
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Contato:
- mohamed Mahmoud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com ataque agudo de glaucoma de ângulo fechado em um olho.
- Pacientes aptos para facoemulsificação
Critério de exclusão:
- 1- Pacientes com história de alguma cirurgia intraocular. 2- Pacientes com história de cirurgia refrativa. 3- Pacientes com vasculopatia retiniana diabética ou descolamento de retina. 4- Pacientes com glaucoma crônico de ângulo fechado, glaucoma de ângulo aberto ou glaucoma 2ry
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Distância de abertura do ângulo (AOD)
O AOD medido como a distância perpendicular entre a superfície anterior da íris e o ponto na malha trabecular a 500 μm anterior ao esporão escleral
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A tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS OCT) é um dispositivo de imagem que pode adquirir uma imagem do segmento anterior usando um método sem contato com o paciente na posição sentada.
Este dispositivo fornece medições reprodutíveis e quantitativas do ângulo AC e outros parâmetros do segmento anterior.
procedimento médico que utiliza um dispositivo a laser para criar um orifício na íris, permitindo assim que o humor aquoso atravesse diretamente da câmara posterior para a anterior e, consequentemente, alivie um bloqueio pupilar
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Área do espaço da íris trabecular (TISA) 500
O TISA 500 foi medido como uma área delimitada anteriormente pelo AOD 500, posteriormente por uma linha traçada do esporão escleral perpendicular ao plano da parede interna da esclera até a íris oposta, superiormente pela parede interna da córnea e inferiormente pela superfície da íris
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A tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS OCT) é um dispositivo de imagem que pode adquirir uma imagem do segmento anterior usando um método sem contato com o paciente na posição sentada.
Este dispositivo fornece medições reprodutíveis e quantitativas do ângulo AC e outros parâmetros do segmento anterior.
procedimento médico que utiliza um dispositivo a laser para criar um orifício na íris, permitindo assim que o humor aquoso atravesse diretamente da câmara posterior para a anterior e, consequentemente, alivie um bloqueio pupilar
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Profundidade da câmara anterior (ACD)
A ACD foi medida como a distância perpendicular do endotélio da córnea no ápice da córnea até a superfície anterior da lente
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A tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS OCT) é um dispositivo de imagem que pode adquirir uma imagem do segmento anterior usando um método sem contato com o paciente na posição sentada.
Este dispositivo fornece medições reprodutíveis e quantitativas do ângulo AC e outros parâmetros do segmento anterior.
procedimento médico que utiliza um dispositivo a laser para criar um orifício na íris, permitindo assim que o humor aquoso atravesse diretamente da câmara posterior para a anterior e, consequentemente, alivie um bloqueio pupilar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PIO
Prazo: até 6 meses
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mmhg
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem endotelial da córnea
Prazo: até 6 meses
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CD por mm2
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed Salah, Minia faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS-OCT in ACG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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