- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05332665
AS-OCT-evaluatie van de iridocorneale hoek van patiënten met gesloten kamerhoekglaucoom na phaco-emulsificatie
Voorste segment optische coherentietomografie Evaluatie van iridocorneale hoek van patiënten met gesloten hoekglaucoom na faco-emulsificatie en YAG-laseriridotomie, vergelijkend onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De recente behandeling van ACG is phacoemulsificatie bij patiënten met een acute aanval met YAG-laseriridotomie in het andere oog.
De AS-OCT zal worden gebruikt voor evaluatie van de hoek van de parameters van de voorste oogkamer in beide ogen na phacoemulsificatie en perifere YAG-laseriridotomie.
Follow-up van AS-OCT zal 1,3,6 maanden na de operatie plaatsvinden en we zullen de resultaten in elk oog en tussen beide ogen vergelijken.
.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mohamed Salah
- Telefoonnummer: 01003321802
- E-mail: drmsalah1982@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
El Minia
-
Minia, El Minia, Egypte, 61111
- Werving
- Mohamed Mahmoud
-
Contact:
- mohamed Mahmoud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een acute aanval van geslotenhoekglaucoom in één oog.
- Patiënten geschikt voor phaco-emulsificatie
Uitsluitingscriteria:
- 1- Patiënten met een voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie. 2- Patiënten met een voorgeschiedenis van refractiechirurgie. 3- Patiënten met diabetische retinale vasculopathie of netvliesloslating. 4- Patiënten met chronisch geslotenkamerhoekglaucoom, openkamerhoekglaucoom of 2ry-glaucoom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoek openingsafstand (AOD)
De AOD gemeten als loodrechte afstand tussen het voorste irisoppervlak en het punt op het trabeculaire netwerk op 500 μm anterieur van de sclerale uitloper
|
Optische coherentietomografie van het voorste segment (AS OCT) is een beeldvormend apparaat dat een beeld van het voorste segment kan verkrijgen met behulp van een contactloze methode met de patiënt in een zittende positie.
Dit apparaat biedt reproduceerbare en kwantitatieve metingen van de AC-hoek en andere parameters van het voorste segment.
medische procedure waarbij een laserapparaat wordt gebruikt om een gat in de iris te maken, waardoor kamervocht rechtstreeks van de achterste naar de voorste kamer kan stromen en bijgevolg een pupilblokkade kan verlichten
|
|
Trabeculaire irisruimte (TISA) 500
TISA 500 werd gemeten als een gebied dat anterieur wordt begrensd door de AOD 500, posterieur door een lijn getrokken van de sclerale uitloper loodrecht op het vlak van de binnenste sclerale wand naar de tegenoverliggende iris, superieur door de binnenste corneosclerale wand en inferieur door het irisoppervlak
|
Optische coherentietomografie van het voorste segment (AS OCT) is een beeldvormend apparaat dat een beeld van het voorste segment kan verkrijgen met behulp van een contactloze methode met de patiënt in een zittende positie.
Dit apparaat biedt reproduceerbare en kwantitatieve metingen van de AC-hoek en andere parameters van het voorste segment.
medische procedure waarbij een laserapparaat wordt gebruikt om een gat in de iris te maken, waardoor kamervocht rechtstreeks van de achterste naar de voorste kamer kan stromen en bijgevolg een pupilblokkade kan verlichten
|
|
Diepte van de voorste kamer (ACD)
De ACD werd gemeten als de loodrechte afstand van het corneale endotheel bij de corneale apex tot het voorste lensoppervlak
|
Optische coherentietomografie van het voorste segment (AS OCT) is een beeldvormend apparaat dat een beeld van het voorste segment kan verkrijgen met behulp van een contactloze methode met de patiënt in een zittende positie.
Dit apparaat biedt reproduceerbare en kwantitatieve metingen van de AC-hoek en andere parameters van het voorste segment.
medische procedure waarbij een laserapparaat wordt gebruikt om een gat in de iris te maken, waardoor kamervocht rechtstreeks van de achterste naar de voorste kamer kan stromen en bijgevolg een pupilblokkade kan verlichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IOP
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
mmhg
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoornvlies endotheliale telling
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Cd per mm2
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohamed Salah, Minia faculty of medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AS-OCT in ACG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .