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Intervention fournie par un pharmacien (éducation et examen des médicaments) dans le domaine de l'arthrose

23 août 2022 mis à jour par: Parbati Thapa, Monash University Malaysia

Intervention d'un pharmacien dans l'arthrose : essai basé sur des pharmacies communautaires

Le but de cette étude est d'initier l'intervention du pharmacien (révision éducative et médicamenteuse) auprès des patients arthrosiques fréquentant les pharmacies communautaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les pharmaciens communautaires sont l'un des professionnels de la santé les plus accessibles pour les soins aux patients atteints de maladies chroniques, y compris l'arthrose, et peuvent fournir une éducation aux patients, effectuer un examen des médicaments et collaborer avec l'équipe multidisciplinaire de gestion de la douleur, afin d'améliorer les résultats du traitement et la qualité de vie. Des études ont rapporté que l'intervention fournie par le pharmacien était bénéfique car elle augmentait les connaissances des patients sur l'arthrose, réduisait les taux d'événements indésirables associés aux analgésiques et améliorait la santé et la fonction auto-évaluées. Cette étude vise donc à proposer une intervention par l'intermédiaire des pharmaciens d'officine.

Les patients potentiels seront identifiés dans les pharmacies communautaires et le consentement sera obtenu des patients avant de les inscrire à l'étude. L'étude sera un essai randomisé en grappes. Ainsi, les pharmacies seront randomisées, soit dans le groupe de contrôle, soit dans le groupe de traitement. Les patients du groupe de traitement recevront l'intervention initiée par le pharmacien tandis que ceux du groupe témoin recevront les soins habituels.

L'intervention consistera en une éducation sur l'arthrose, sa prise en charge et des activités d'autosoins suivies d'une revue de la médication. Les pharmaciens évaluent les connaissances des patients sur l'indication des médicaments, identifient les effets indésirables ou les problèmes liés aux médicaments et conseillent les patients sur l'utilisation appropriée des médicaments.

L'intervention éducative sera assurée par une communication en face à face au moment de l'inscription et un dépliant sera fourni. Le patient recevra un appel téléphonique et pourra visionner la vidéo dans les semaines suivantes pour faire appliquer l'intervention.

Les mesures des résultats seront évaluées au départ, trois mois et six mois après l'inscription dans les groupes de traitement et de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Népal
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Népal
        • Recrutement
        • Community pharmacies
        • Contact:
          • Srijana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 ans et plus se plaignant d'arthrose
  • Patient souhaitant participer à l'étude
  • Patient souffrant de douleur chronique (persistant pendant plus de trois mois)

Critère d'exclusion:

  • Patient incapable de donner son consentement en raison d'une grave maladie mentale, de troubles cognitifs ou de difficultés d'apprentissage
  • Patient atteint d'une maladie en phase terminale
  • Patient ayant des connaissances suffisantes sur l'arthrose, sa prise en charge et les activités d'auto-soins évaluées à partir du questionnaire (répondre correctement à 80 % de la question ou plus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Les patients des pharmacies désignées comme groupe de traitement recevront une intervention. Les interventions sont l'éducation (aide avec dépliant et vidéo) et l'examen des médicaments avec conseil.
Autre: Intervention éducative et révision de la médication
Une éducation sur l'arthrose et la gestion de la douleur sera fournie aux patients par une communication en face à face lors de la première réunion, à l'aide d'un dépliant, puis les patients recevront les appels de suivi et une vidéo sera diffusée pour appliquer l'intervention. L'examen des médicaments comprend l'évaluation des connaissances des patients sur l'indication, l'identification de tout problème lié au médicament et des conseils sur l'utilisation appropriée des médicaments.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients des pharmacies désignées comme groupe de contrôle recevront comme d'habitude les soins qui leur ont été prodigués régulièrement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 3 et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle de 11 points. Les répondants peuvent choisir un nombre entre 0 et 10, où 0 = pas de douleur et 10 = douleur extrême ou pire. Il a montré une forte corrélation avec l'échelle visuelle analogique et peut être utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde et d'autres types de douleurs chroniques. Il peut être administré verbalement pour être fait par téléphone. Il a été traduit en langue népalaise.
ligne de base, 3 mois et 6 mois
Changement par rapport aux connaissances initiales du patient à 3 et 6 mois
Délai: départ, 3 mois et 6 mois (changement des connaissances des patients par rapport au départ
Les connaissances des patients seront évaluées à l'aide du questionnaire élaboré par l'investigateur principal en consultation avec une revue de la littérature et une consultation d'experts. Il se compose de 12 questions sur l'arthrose et la gestion de la douleur. Il a été traduit en langues népalaises et validé. Les réponses correctes seront comptées et présentées sous forme de pourcentages. Des pourcentages plus élevés signifient une meilleure connaissance.
départ, 3 mois et 6 mois (changement des connaissances des patients par rapport au départ
Changement par rapport à la fonction physique de base à 3 et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et Mc Master (WOMAC) est l'outil couramment utilisé pour l'évaluation de l'arthrose. Il se compose de 24 éléments divisés en 3 sous-échelles; douleur (5 items), raideur (2 items), fonction physique (17 items). Sa réponse est basée sur un nombre compris entre 0 et 4, où 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère, 4=extrême.
ligne de base, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score de dépression de base à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
Échelle de dépression PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) à 8 éléments : ensemble de mesures centrées sur la personne qui évalue la santé mentale chez les adultes et les enfants. Il peut être utilisé auprès de la population générale et des personnes vivant avec des maladies chroniques. Chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (1=jamais ; 2=rarement ; 3=parfois ; 4=souvent ; et 5=toujours) avec une plage de score de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité de dépression.
de base et 6 mois
Changement par rapport à la qualité de vie initiale des patients à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
Le questionnaire d'évaluation de la qualité de vie EQ-5D-3L (EUROQOL) est l'un des outils les plus courants pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. Il aide à évaluer la qualité de vie basée sur cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et des problèmes extrêmes.
de base et 6 mois
Satisfaction des patients
Délai: A 6 mois d'inscription
La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction des patients. Plus le score est élevé, meilleur est le niveau de satisfaction.
A 6 mois d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Monash University Malaysia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Autre identifiant: No secondary ID

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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