Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja zapewniona przez farmaceutę (przegląd edukacji i leków) w chorobie zwyrodnieniowej stawów

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Parbati Thapa, Monash University Malaysia

Farmaceuta zapewnił interwencję w chorobie zwyrodnieniowej stawów: badanie oparte na aptekach społecznościowych

Celem pracy jest zainicjowanie interwencji farmaceutycznej (przegląd edukacyjny i lekowy) wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów odwiedzających apteki ogólnodostępne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Farmaceuci społeczni są jednymi z najbardziej dostępnych pracowników służby zdrowia w zakresie opieki nad pacjentami z chorobami przewlekłymi, w tym chorobą zwyrodnieniową stawów, i mogą zapewnić pacjentom edukację, przeprowadzać przeglądy leków i współpracować z multidyscyplinarnym zespołem zajmującym się leczeniem bólu, aby poprawić wyniki leczenia i jakość życia. Badania wykazały, że interwencja prowadzona przez farmaceutę była korzystna, ponieważ zwiększała wiedzę pacjentów na temat choroby zwyrodnieniowej stawów, zmniejszała częstość zdarzeń niepożądanych związanych z lekami przeciwbólowymi oraz poprawiała samoocenę zdrowia i funkcjonowania. Tak więc to badanie ma na celu zapewnienie interwencji za pośrednictwem farmaceutów społecznych.

Potencjalni pacjenci zostaną zidentyfikowani w aptekach ogólnodostępnych, a zgoda pacjentów zostanie uzyskana przed włączeniem ich do badania. Badanie będzie badaniem z randomizacją klastrową. W ten sposób apteki zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub grupy terapeutycznej. Pacjenci w grupie leczonej otrzymają interwencję inicjowaną przez farmaceutę, podczas gdy w grupie kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę.

Interwencja będzie polegać na edukacji na temat choroby zwyrodnieniowej stawów, jej leczenia i samoopieki, po której nastąpi przegląd leków. Farmaceuci oceniają wiedzę pacjentów na temat wskazań leków, identyfikują działania niepożądane lub problemy związane z lekami oraz doradzają pacjentom w zakresie właściwego stosowania leków.

Interwencja edukacyjna zostanie zapewniona poprzez bezpośrednią komunikację w momencie rejestracji i zostanie dostarczona ulotka. Pacjent otrzyma telefon i będzie mógł obejrzeć film w kolejnych tygodniach, aby wymusić interwencję.

Miary wyników zostaną ocenione na początku badania, trzy miesiące i sześć miesięcy od włączenia zarówno do grup terapeutycznych, jak i kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Rekrutacyjny
        • Community Pharmacies
        • Kontakt:
          • Srijana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka w wieku 18 lat i starsza z chorobą zwyrodnieniową stawów
  • Pacjent chętny do udziału w badaniu
  • Pacjent z przewlekłym bólem (utrzymującym się dłużej niż 3 miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody ze względu na ciężki stan zdrowia psychicznego, upośledzenie funkcji poznawczych lub trudności w nauce
  • Pacjent ze śmiertelną chorobą
  • Pacjent posiadający wystarczającą wiedzę na temat choroby zwyrodnieniowej stawów, jej leczenia i czynności samoopieki na podstawie oceny z kwestionariusza (prawidłowa odpowiedź na 80% lub więcej pytań)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z aptek przypisanych do grupy terapeutycznej będą objęci interwencją. Interwencja obejmuje edukację (pomoc z ulotką i wideo) oraz przegląd leków wraz z poradnictwem.
Edukacja na temat choroby zwyrodnieniowej stawów i leczenia bólu zostanie zapewniona pacjentom poprzez bezpośrednią komunikację na pierwszym spotkaniu, wspomaganą ulotką, następnie pacjenci otrzymają telefony kontrolne i zostanie wyświetlony film wideo, aby wymusić interwencję. Przegląd leków obejmuje ocenę wiedzy pacjentów na temat wskazań, rozpoznanie problemu związanego z lekiem oraz doradztwo w zakresie właściwego stosowania leków.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z aptek przypisanych do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę, z której korzystali regularnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Do pomiaru intensywności bólu zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu. Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to 11-punktowa skala. Respondenci mogą wybrać liczbę od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = bardzo silny lub najgorszy ból. Wykazała wysoką korelację z wizualną skalą analogową i może być stosowana w reumatoidalnym zapaleniu stawów i innych rodzajach przewlekłego bólu. Może być podawany ustnie przez telefon. Została przetłumaczona na język nepalski.
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy pacjenta po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściową, 3 miesiące i 6 miesięcy (zmiana wiedzy pacjentów w porównaniu z wartością wyjściową
Wiedza pacjentów zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza opracowanego przez głównego badacza w porozumieniu z przeglądem literatury i konsultacjami z ekspertami. Składa się z 12 pytań dotyczących choroby zwyrodnieniowej stawów i leczenia bólu. Został przetłumaczony na języki nepalskie i zatwierdzony. Prawidłowe odpowiedzi zostaną policzone i przedstawione w procentach. Wyższe wartości procentowe oznaczają lepszą wiedzę.
wyjściową, 3 miesiące i 6 miesięcy (zmiana wiedzy pacjentów w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana od wyjściowej funkcji fizycznej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Western Ontario i Mc Master Universities Arthritis Index (WOMAC) to narzędzie powszechnie stosowane do oceny choroby zwyrodnieniowej stawów. Składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale; ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje), funkcja fizyczna (17 pozycji). Jego odpowiedź opiera się na liczbie od 0 do 4, gdzie 0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=poważne, 4=ekstremalne.
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego wyniku depresji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) skala depresji 8 pozycji: to zestaw środków skoncentrowanych na osobie, które oceniają zdrowie psychiczne dorosłych i dzieci. Może być stosowany w populacji ogólnej i u osób żyjących z chorobami przewlekłymi. Każda pozycja w pomiarze jest oceniana na 5-stopniowej skali (1=nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; i 5=zawsze) z zakresem punktacji od 8 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość depresji.
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana jakości życia pacjentów w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz oceny jakości życia EQ-5D-3L (EUROQOL) jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Pomaga ocenić jakość życia w oparciu o pięć wymiarów mobilności, dbania o siebie, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy.
wyjściowa i 6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W 6 miesiącu rejestracji
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza satysfakcji pacjenta. Im wyższy wynik, tym lepszy jest poziom satysfakcji.
W 6 miesiącu rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Institute of Psychiatry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna i przegląd leków

3
Subskrybuj