Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство фармацевта (обучение и обзор лекарств) при остеоартрите

23 августа 2022 г. обновлено: Parbati Thapa, Monash University Malaysia

Фармацевт оказал помощь при остеоартрозе: испытание в общественных аптеках

Целью данного исследования является инициирование вмешательства фармацевта (обзор обучения и приема лекарств) среди пациентов с остеоартритом, посещающих общественные аптеки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Общинные фармацевты являются одними из самых доступных специалистов в области здравоохранения для лечения хронических заболеваний, включая остеоартрит, и могут проводить обучение пациентов, проводить обзор лекарств и сотрудничать с междисциплинарной командой по лечению боли для улучшения результатов лечения и качества жизни. Исследования показали, что вмешательство фармацевта было полезным, поскольку оно расширяло знания пациентов об остеоартрите, снижало частоту побочных эффектов, связанных с анальгетиками, и улучшало самооценку здоровья и функции. Таким образом, это исследование направлено на обеспечение вмешательства через местных фармацевтов.

Потенциальные пациенты будут отобраны в общественных аптеках, и перед их включением в исследование у пациентов будет получено согласие. Исследование будет кластерным рандомизированным испытанием. Таким образом, аптеки будут рандомизированы либо в контрольную, либо в экспериментальную группу. Пациенты в группе лечения получат вмешательство, инициированное фармацевтом, в то время как пациенты в контрольной группе получат обычную помощь.

Вмешательство будет представлять собой обучение остеоартриту, его лечению и действиям по уходу за собой, за которым последует обзор лекарств. Фармацевты оценивают знания пациентов о показаниях к приему лекарств, выявляют побочные эффекты или проблемы, связанные с лекарствами, и консультируют пациентов по правильному использованию лекарств.

Образовательное вмешательство будет осуществляться путем личного общения во время зачисления, и будет предоставлена ​​брошюра. Пациент получит телефонный звонок и сможет просмотреть видео в последующие недели, чтобы обеспечить выполнение вмешательства.

Показатели результатов будут оцениваться на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев после зачисления как в лечебную, так и в контрольную группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Parbati Thapa
  • Номер телефона: 0165471475
  • Электронная почта: parbati.thapa@monash.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Непал
        • Рекрутинг
        • Community pharmacies
        • Контакт:
          • Srijana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше с жалобами на остеоартроз
  • Пациент желает участвовать в исследовании
  • Пациент с хронической болью (сохраняющейся более трех месяцев)

Критерий исключения:

  • Пациент не может дать согласие из-за тяжелого психического здоровья, когнитивных нарушений или трудностей с обучением.
  • Пациент с неизлечимой болезнью
  • Пациент, обладающий достаточными знаниями об остеоартрите, его лечении и самопомощи, согласно оценке анкеты (правильно ответил на 80% вопросов или выше)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечебная группа
Пациенты из аптек, назначенных в качестве группы лечения, получат вмешательство. Вмешательство включает в себя обучение (помощь с листовкой и видео) и обзор лекарств с консультированием.
Обучение пациентов остеоартриту и лечению боли будет проводиться путем личного общения на первой встрече с помощью брошюры, затем пациентам будут звонить и показывать видео, чтобы усилить вмешательство. Обзор лекарств включает оценку знаний пациентов о показаниях, выявление любых проблем, связанных с наркотиками, и консультирование по правильному использованию лекарств.
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты из аптек, отнесенных к контрольной группе, будут получать как обычно уход, который им оказывали регулярно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Для измерения интенсивности боли будет использоваться числовая шкала оценки боли. Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой 11-балльную шкалу. Респонденты могут выбрать число от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная или сильная боль. Он показал высокую корреляцию с визуальной аналоговой шкалой и может быть использован при ревматоидном артрите и других видах хронической боли. Это можно сделать в устной форме по телефону. Он был переведен на непальский язык.
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний пациента через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (изменение знаний пациентов по сравнению с исходным
Знания пациентов будут оцениваться с использованием анкеты, разработанной главным исследователем на основе обзора литературы и консультаций с экспертами. Он состоит из 12 вопросов об остеоартрите и обезболивании. Он был переведен на непальские языки и утвержден. Правильные ответы будут подсчитаны и представлены в процентах. Более высокие проценты означают лучшее знание.
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (изменение знаний пациентов по сравнению с исходным
Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — это инструмент, обычно используемый для оценки остеоартрита. Он состоит из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы; боль (5 баллов), скованность (2 балла), физическая функция (17 баллов). Его реакция основана на числе от 0 до 4, где 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = экстремальная.
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла депрессии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Шкала депрессии 8 пунктов: представляет собой набор личностно-ориентированных мер, которые оценивают психическое здоровье взрослых и детей. Его можно использовать для населения в целом и людей, живущих с хроническими заболеваниями. Каждый пункт показателя оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто и 5 = всегда) с диапазоном баллов от 8 до 40, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
исходный уровень и 6 мес.
Изменение качества жизни пациентов по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Опросник оценки качества жизни EQ-5D-3L (EUROQOL) является одним из наиболее распространенных инструментов для измерения качества жизни, связанного со здоровьем. Он помогает оценить качество жизни на основе пяти измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
исходный уровень и 6 мес.
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с помощью анкеты удовлетворенности пациентов. Чем выше балл, тем лучше уровень удовлетворенности.
Через 6 месяцев после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Другой идентификатор: No secondary ID

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться