Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceut ydede intervention (uddannelse og medicingennemgang) i slidgigt

23. august 2022 opdateret af: Parbati Thapa, Monash University Malaysia

Farmaceut ydet intervention i slidgigt: Community Pharmacies Based Trial

Formålet med denne undersøgelse er at igangsætte farmaceutintervention (pædagogisk og medicingennemgang) blandt slidgigtpatienter, der besøger kommunale apoteker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lokale farmaceuter er en af ​​de mest tilgængelige sundhedsprofessionelle til patientpleje i kroniske sygdomme, herunder slidgigt, og kan give patientuddannelse, foretage medicingennemgang og samarbejde med det tværfaglige smertebehandlingsteam for at forbedre behandlingsresultater og livskvalitet. Undersøgelser har rapporteret, at intervention fra farmaceuter var gavnlig, da den øgede patienternes viden om slidgigt, reducerede antallet af bivirkninger forbundet med analgetika og forbedrede selvopfattet helbred og funktion. Så denne undersøgelse sigter mod at yde intervention gennem lokale farmaceuter.

Potentielle patienter vil blive identificeret fra lokale apoteker, og der vil blive indhentet samtykke fra patienter, før de tilmeldes undersøgelsen. Undersøgelsen vil være et klynge-randomiseret forsøg. Apoteker vil således blive randomiseret, enten til kontrol- eller behandlingsgruppe. Patienter i behandlingsgruppen vil modtage den farmaceut-initierede intervention, mens i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje.

Interventionen vil være en undervisning om slidgigt, dens håndtering og egenomsorgsaktiviteter efterfulgt af en medicingennemgang. Farmaceuter vurderer patienternes viden om medicinindikation, identificerer bivirkninger eller lægemiddelrelaterede problemer og rådgiver patienter om korrekt medicinbrug.

Uddannelsesintervention vil blive ydet gennem ansigt-til-ansigt kommunikation på tidspunktet for tilmelding, og der vil blive udleveret en folder. Patienten vil modtage et telefonopkald og vil være i stand til at se videoen i de efterfølgende uger for at håndhæve interventionen.

Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, tre måneder og seks måneder fra indskrivning i både behandlings- og kontrolgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nepal
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Rekruttering
        • Community pharmacies
        • Kontakt:
          • Srijana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18 år og derover med klagen over slidgigt
  • Patient villig til at deltage i undersøgelsen
  • Patient med kroniske smerter (vedvarende i mere end tre måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at give samtykke på grund af alvorlig mental sundhed, kognitiv svækkelse eller indlæringsvanskeligheder
  • Patient med terminal sygdom
  • Patient med tilstrækkelig viden om slidgigt, dens håndtering og egenomsorgsaktiviteter som vurderet ud fra spørgeskemaet (svar korrekt på 80 % af spørgsmålet eller derover)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe
Patienter fra de apoteker, der er tilknyttet som behandlingsgruppe, vil modtage intervention. Intervention er undervisning (hjælp med folder og video) og medicingennemgang med rådgivning.
Andet: Uddannelsesintervention og medicingennemgang
Undervisning om slidgigt og smertebehandling vil blive givet til patienterne ved ansigt-til-ansigt kommunikation ved det første møde, hjulpet med en folder, derefter vil patienterne få opfølgningsopkaldene, og en video vil blive vist for at håndhæve interventionen. Medicingennemgang omfatter vurdering af patienters viden om indikationen, identifikation af ethvert lægemiddelrelateret problem og rådgivning om korrekt brug af medicin.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter fra de apoteker, der er tildelt kontrolgruppe, vil som sædvanlig modtage pleje, de har fået regelmæssigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Numerisk smertevurderingsskala vil blive brugt til at måle smerteintensiteten. Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er en 11-punkts skala. Respondenterne kan vælge et tal mellem 0 til 10, hvor 0 = ingen smerter og 10 = ekstreme eller værste smerter. Det har vist en høj korrelation med den visuelle analoge skala og kan bruges ved leddegigt og andre former for kroniske smerter. Det kan administreres mundtligt og gøres over telefonen. Det er blevet oversat til det nepalesiske sprog.
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring fra baseline patientens viden efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder (ændring i patientens viden fra baseline
Patientviden vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet udviklet af hovedinvestigator i samråd med litteraturgennemgang og ekspertkonsultation. Den består af 12 spørgsmål om slidgigt og smertebehandling. Det er blevet oversat til nepalesiske sprog og valideret. Korrekte svar vil blive talt og præsenteret som procenter. Højere procenter betyder bedre viden.
baseline, 3 måneder og 6 måneder (ændring i patientens viden fra baseline
Ændring fra baseline fysisk funktion ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Western Ontario og Mc Master Universities Arthritis Index (WOMAC) er det værktøj, der almindeligvis bruges til evaluering ved slidgigt. Det består af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer; smerte (5 genstande), stivhed (2 genstande), fysisk funktion (17 genstande). Dens reaktion er baseret på et tal mellem 0 og 4, hvor 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = ekstrem.
baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depression score efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) depressionsskala 8 punkter: er et sæt personcentrerede mål, der evaluerer mental sundhed hos voksne og børn. Det kan bruges med den generelle befolkning og personer, der lever med kroniske lidelser. Hvert punkt på målingen er vurderet på en 5-punkts skala (1=aldrig; 2=sjældent; 3=nogle gange; 4=ofte; og 5=altid) med et scoreinterval fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression.
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline patienters livskvalitet efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Spørgeskemaet til livskvalitetsvurdering EQ-5D-3L (EUROQOL) er et af de mest almindelige værktøjer til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. Det hjælper med at vurdere livskvaliteten baseret på fem dimensioner mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
baseline og 6 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ved 6 måneders tilmelding
Patienttilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af patienttilfredshedsspørgeskemaet. Højere score bedre er tilfredshedsniveauet.
Ved 6 måneders tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monash University Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Andet bevillings-/finansieringsnummer: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Uddannelsesintervention og medicingennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner