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药剂师提供骨关节炎干预(教育和药物审查)

2022年8月23日 更新者:Parbati Thapa、Monash University Malaysia

药剂师对骨关节炎的干预:基于社区药房的试验

本研究的目的是在访问社区药房的骨关节炎患者中启动药剂师干预(教育和药物审查)。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

社区药剂师是骨关节炎等慢性病患者护理中最容易获得的医疗保健专业人员之一,可以提供患者教育、进行药物审查并与多学科疼痛管理团队合作,以改善治疗结果和生活质量。 研究报告说,药剂师提供的干预是有益的,因为它增加了患者对骨关节炎的了解,降低了与镇痛药相关的不良事件发生率,并改善了自我感知的健康和功能。 因此,本研究旨在通过社区药师提供干预。

将从社区药房确定潜在患者,并在将患者纳入研究之前征得他们的同意。 该研究将是一项整群随机试验。 因此,药房将被随机分配到对照组或治疗组。 治疗组的患者将接受药剂师发起的干预,而对照组的患者将接受常规护理。

干预将是关于骨关节炎、其管理和自我护理活动的教育,然后是药物审查。 药剂师评估患者对药物适应症的了解,确定不良反应或与药物相关的问题,并建议患者正确使用药物。

入学时将通过面对面的交流进行教育干预,并提供传单。 患者将接到电话,并能够在接下来的几周内观看视频以实施干预。

结果指标将在基线、三个月和六个月内在治疗组和对照组中进行评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

154

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Gandaki
      • Pokhara、Gandaki、尼泊尔
        • 招聘中
        • Community Pharmacies
        • 接触:
          • Srijana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主诉骨关节炎的 18 岁及以上患者
  • 愿意参与研究的患者
  • 慢性疼痛患者(持续三个月以上)

排除标准:

  • 由于严重的心理健康、认知障碍或学习困难而无法提供同意的患者
  • 绝症患者
  • 根据问卷评估,患者对骨关节炎、其管理和自我护理活动有足够的知识(正确回答问题的 80% 或以上)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
来自指定为治疗组的药房的患者将接受干预。 干预措施是教育(通过传单和视频提供帮助)和药物审查以及咨询。
在第一次会议上,将通过面对面的交流向患者提供骨关节炎和疼痛管理方面的教育,并辅以传单,然后患者将接到后续电话,并播放一段视频以加强干预。 药物审查包括评估患者对适应症的了解、识别任何与药物相关的问题以及就正确使用药物提供咨询。
无干预:控制组
来自指定为对照组的药房的患者将像往常一样接受他们定期提供的护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月和 6 个月时基线疼痛强度的变化
大体时间:基线、3个月和6个月
数字疼痛等级量表将用于测量疼痛强度。 数字疼痛评定量表 (NPRS) 是一个 11 分制的量表。 受访者可以选择 0 到 10 之间的数字,其中 0 = 没有疼痛,10 = 极度或最严重的疼痛。 它与视觉模拟量表显示出高度相关性,可用于类风湿性关节炎和其他类型的慢性疼痛。 它可以通过电话口头管理。 它已被翻译成尼泊尔语。
基线、3个月和6个月
3 个月和 6 个月时患者知识基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月(患者知识相对于基线的变化
将使用主要研究者在咨询文献审查和专家咨询后制定的调查问卷来评估患者知识。 它包含 12 个关于骨关节炎和疼痛管理的问题。 它已被翻译成尼泊尔语并得到验证。 正确的回答将被计算并以百分比形式呈现。 更高的百分比意味着更好的知识。
基线、3 个月和 6 个月(患者知识相对于基线的变化
3 个月和 6 个月时身体机能基线的变化
大体时间:基线、3个月和6个月
Western Ontario and Mc Master Universities Arthritis Index (WOMAC) 是评估骨关节炎常用的工具。它由 24 个项目组成,分为 3 个分量表;疼痛(5 项)、僵硬(2 项)、身体机能(17 项)。 它的反应基于 0 到 4 之间的数字,其中 0=无,1=轻微,2=中度,3=严重,4=极端。
基线、3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时基线抑郁评分的变化
大体时间:基线和 6 个月
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 抑郁量表 8 项:是一套以人为本的措施,用于评估成人和儿童的心理健康状况。 它可用于普通人群和慢性病患者。 测量中的每个项目都采用 5 分制评分(1=从不;2=很少;3=有时;4=经常;5=总是),分数范围从 8 到 40,分数越高表示严重程度越高抑郁症。
基线和 6 个月
患者 6 个月时基线生活质量的变化
大体时间:基线和 6 个月
生活质量评估问卷 EQ-5D-3L (EUROQOL) 是衡量健康相关生活质量的最常用工具之一。 它有助于根据五个维度的活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁来评估生活质量。 每个维度有 3 个级别:没有问题、有些问题和极端问题。
基线和 6 个月
患者满意度
大体时间:入学6个月时
患者满意度将使用患者满意度问卷进行评估。 分数越高,满意度越高。
入学6个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月14日

首次发布 (实际的)

2022年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月23日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Institute of Psychiatry

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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