Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apotheker verstrekte interventie (educatie en medicatiebeoordeling) bij artrose

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Parbati Thapa, Monash University Malaysia

Apotheker verleende interventie bij artrose: op openbare apotheken gebaseerde proef

Het doel van deze studie is om apothekersinterventie (educatieve en medicatiebeoordeling) te initiëren bij artrosepatiënten die openbare apotheken bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Openbare apothekers zijn een van de meest toegankelijke beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor patiëntenzorg bij chronische ziekten, waaronder artrose, en kunnen patiëntenvoorlichting geven, medicatiebeoordeling uitvoeren en samenwerken met het multidisciplinaire pijnbeheerteam om de behandelingsresultaten en de kwaliteit van leven te verbeteren. Studies hebben gemeld dat door de apotheker verstrekte interventie gunstig was omdat het de kennis van patiënten over artrose verhoogde, het aantal bijwerkingen geassocieerd met analgetica verminderde en de zelf ervaren gezondheid en functie verbeterde. Deze studie heeft dus tot doel interventie te bieden via openbare apothekers.

Potentiële patiënten zullen worden geïdentificeerd uit openbare apotheken en toestemming zal van patiënten worden verkregen voordat ze in het onderzoek worden opgenomen. De studie zal een cluster-gerandomiseerde studie zijn. Aldus zullen apotheken gerandomiseerd worden, hetzij naar controlegroep, hetzij naar behandelingsgroep. Patiënten in de behandelingsgroep krijgen de door de apotheker geïnitieerde interventie, terwijl in de controlegroep de gebruikelijke zorg wordt gegeven.

De interventie bestaat uit een opleiding over artrose, het beheer ervan en zelfzorgactiviteiten, gevolgd door een medicatiebeoordeling. Apothekers beoordelen de kennis van patiënten over medicatie-indicaties, identificeren bijwerkingen of drugsgerelateerde problemen en adviseren patiënten over correct medicatiegebruik.

Onderwijsinterventie zal worden verstrekt via persoonlijke communicatie op het moment van inschrijving en er zal een folder worden verstrekt. De patiënt krijgt een telefoontje en kan de video in de daaropvolgende weken bekijken om de interventie af te dwingen.

Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij baseline, drie maanden en zes maanden na inschrijving in zowel de behandelings- als de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nepal
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Werving
        • Community pharmacies
        • Contact:
          • Srijana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar en ouder met de klacht artrose
  • Patiënt bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt met chronische pijn (langer dan drie maanden aanhoudend)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan geen toestemming geven vanwege ernstige geestelijke gezondheidsproblemen, cognitieve stoornissen of leerproblemen
  • Patiënt met een terminale ziekte
  • Patiënt met voldoende kennis over artrose, het beheer en de zelfzorgactiviteiten zoals beoordeeld op basis van de vragenlijst (antwoord correct op 80% van de vraag of hoger)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandelingsgroep
Patiënten uit de apotheken die als behandelingsgroep zijn toegewezen, krijgen een interventie. Interventies zijn educatie (hulpmiddel met folder en video) en medicatiereview met counseling.
Ander: Onderwijsinterventie en medicatiebeoordeling
Voorlichting over artrose en pijnbestrijding zal aan de patiënten worden gegeven door middel van persoonlijke communicatie tijdens de eerste bijeenkomst, ondersteund door een folder, waarna de patiënten de vervolggesprekken krijgen en er een video wordt getoond om de interventie af te dwingen. Medicatiebeoordeling omvat de beoordeling van de kennis van patiënten over de indicatie, identificatie van eventuele drugsgerelateerde problemen en advisering over het juiste gebruik van medicatie.
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten uit de apotheken die als controlegroep zijn aangewezen, krijgen de gebruikelijke zorg die ze regelmatig krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 6 maanden
Numerieke pijnbeoordelingsschaal zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te meten. De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een 11-puntsschaal. Respondenten kunnen een getal tussen 0 en 10 kiezen, waarbij 0 = geen pijn en 10 = extreme of ergste pijn. Het heeft een hoge correlatie aangetoond met de visuele analoge schaal en kan worden gebruikt bij reumatoïde artritis en andere vormen van chronische pijn. Het kan mondeling worden toegediend om via de telefoon te worden gedaan. Het is vertaald in de Nepalese taal.
baseline, 3 maanden en 6 maanden
Verandering ten opzichte van de basiskennis van de patiënt na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden en 6 maanden (verandering in kennis van patiënten vanaf basislijn
De kennis van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst die is ontwikkeld door de hoofdonderzoeker in overleg met literatuuronderzoek en overleg met deskundigen. Het bestaat uit 12 vragen over artrose en pijnbestrijding. Het is vertaald in Nepalese talen en gevalideerd. Correcte antwoorden worden geteld en gepresenteerd als percentages. Hogere percentages betekenen betere kennis.
basislijn, 3 maanden en 6 maanden (verandering in kennis van patiënten vanaf basislijn
Verandering ten opzichte van de fysieke functie bij aanvang na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 6 maanden
Western Ontario en Mc Master Universities Arthritis Index (WOMAC) is de tool die gewoonlijk wordt gebruikt voor evaluatie van artrose. Het bestaat uit 24 items verdeeld in 3 subschalen; pijn (5 items), stijfheid (2 items), fysiek functioneren (17 items). Het antwoord is gebaseerd op een getal tussen 0 en 4, waarbij 0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig, 4=extreem.
baseline, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline depressiescore na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) depressieschaal 8 items: is een reeks persoonsgerichte metingen die de geestelijke gezondheid van volwassenen en kinderen evalueert. Het kan worden gebruikt bij de algemene bevolking en bij personen met chronische aandoeningen. Elk item op de meting wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=nooit; 2=zelden; 3=soms; 4=vaak; en 5=altijd) met een scorebereik van 8 tot 40 waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven van depressie.
basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van de kwaliteit van leven van de patiënt ten opzichte van baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
De vragenlijst voor het beoordelen van de kwaliteit van leven EQ-5D-3L (EUROQOL) is een van de meest gebruikte instrumenten om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten. Het helpt de kwaliteit van leven te beoordelen op basis van vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.
basislijn en 6 maanden
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Bij 6 maanden inschrijving
De patiënttevredenheid wordt gemeten aan de hand van de patiënttevredenheidsvragenlijst. Hoe hoger de score hoe beter het tevredenheidsniveau.
Bij 6 maanden inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monash University Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Andere identificatie: No secondary ID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren