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Intervento fornito dal farmacista (revisione dell'istruzione e dei farmaci) nell'osteoartrite

23 agosto 2022 aggiornato da: Parbati Thapa, Monash University Malaysia

Intervento fornito dal farmacista nell'osteoartrosi: sperimentazione basata sulle farmacie comunitarie

Lo scopo di questo studio è quello di avviare l'intervento del farmacista (revisione educativa e farmacologica) tra i pazienti con osteoartrite che visitano le farmacie della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I farmacisti di comunità sono uno degli operatori sanitari più accessibili per l'assistenza ai pazienti affetti da malattie croniche, inclusa l'osteoartrosi, e possono fornire educazione al paziente, condurre revisioni dei farmaci e collaborare con il team multidisciplinare di gestione del dolore, per migliorare i risultati del trattamento e la qualità della vita. Gli studi hanno riportato che l'intervento fornito dal farmacista è stato utile in quanto ha aumentato la conoscenza dell'osteoartrosi da parte dei pazienti, ha ridotto i tassi di eventi avversi associati agli analgesici e ha migliorato la salute e la funzione auto-percepite. Quindi questo studio mira a fornire un intervento attraverso i farmacisti di comunità.

I potenziali pazienti saranno identificati dalle farmacie della comunità e il consenso sarà ottenuto dai pazienti prima di arruolarli nello studio. Lo studio sarà uno studio randomizzato a grappolo. Pertanto le farmacie saranno randomizzate, al gruppo di controllo o di trattamento. I pazienti nel gruppo di trattamento riceveranno l'intervento avviato dal farmacista mentre nel gruppo di controllo riceveranno le cure abituali.

L'intervento sarà un'educazione sull'osteoartrosi, la sua gestione e le attività di auto-cura seguite da una revisione dei farmaci. I farmacisti valutano la conoscenza dei pazienti sull'indicazione dei farmaci, identificano gli effetti avversi oi problemi correlati ai farmaci e consigliano i pazienti sull'uso corretto dei farmaci.

L'intervento educativo sarà fornito attraverso la comunicazione faccia a faccia al momento dell'iscrizione e verrà fornito un opuscolo. Il paziente riceverà una telefonata e nelle settimane successive potrà visionare il video per imporre l'intervento.

Le misure di esito saranno valutate al basale, tre mesi e sei mesi dall'arruolamento sia nel gruppo di trattamento che in quello di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Reclutamento
        • Community Pharmacies
        • Contatto:
          • Srijana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni con lamentela di artrosi
  • Paziente disposto a partecipare allo studio
  • Paziente con dolore cronico (persistente per più di tre mesi)

Criteri di esclusione:

  • Paziente incapace di fornire il consenso a causa di grave salute mentale, deterioramento cognitivo o difficoltà di apprendimento
  • Paziente con una malattia terminale
  • Paziente con una conoscenza sufficiente dell'osteoartrosi, della sua gestione e delle attività di auto-cura come valutato dal questionario (rispondere correttamente all'80% o più della domanda)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di trattamento
I pazienti delle farmacie assegnate come gruppo di trattamento riceveranno l'intervento. Gli interventi sono l'educazione (aiuto con opuscolo e video) e la revisione dei farmaci con consulenza.
Altro: Intervento educativo e revisione dei farmaci
L'educazione sull'osteoartrosi e la gestione del dolore sarà fornita ai pazienti mediante comunicazione faccia a faccia durante il primo incontro, aiutata da un opuscolo, quindi i pazienti riceveranno le chiamate di follow-up e verrà mostrato un video per rafforzare l'intervento. La revisione dei farmaci include la valutazione delle conoscenze dei pazienti sull'indicazione, l'identificazione di eventuali problemi correlati ai farmaci e la consulenza sull'uso corretto dei farmaci.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti delle farmacie assegnate come gruppo di controllo riceveranno come di consueto le cure fornite regolarmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'intensità del dolore al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore per misurare l'intensità del dolore. La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una scala a 11 punti. Gli intervistati possono scegliere un numero compreso tra 0 e 10, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore estremo o peggiore. Ha mostrato un'alta correlazione con la scala analogica visiva e può essere utilizzata nell'artrite reumatoide e in altri tipi di dolore cronico. Può essere somministrato verbalmente per telefono. È stato tradotto in lingua nepalese.
basale, 3 mesi e 6 mesi
Variazione rispetto alla conoscenza del paziente al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi (cambiamento nelle conoscenze dei pazienti rispetto al basale
La conoscenza del paziente sarà valutata utilizzando il questionario sviluppato dal ricercatore principale in consultazione con la revisione della letteratura e la consultazione di esperti. Consiste in 12 domande sull'osteoartrosi e la gestione del dolore. È stato tradotto nelle lingue nepalesi e convalidato. Le risposte corrette verranno conteggiate e presentate come percentuali. Percentuali più alte significano una migliore conoscenza.
basale, 3 mesi e 6 mesi (cambiamento nelle conoscenze dei pazienti rispetto al basale
Variazione dalla funzione fisica di base a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
Western Ontario e Mc Master Universities Arthritis Index (WOMAC) è lo strumento comunemente utilizzato per la valutazione dell'osteoartrosi. Consiste di 24 item divisi in 3 sottoscale; dolore (5 voci), rigidità (2 voci), funzione fisica (17 voci). La sua risposta si basa su un numero compreso tra 0 e 4, dove 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave, 4=estremo.
basale, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal punteggio di depressione al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) scala della depressione 8 elementi: è un insieme di misure incentrate sulla persona che valuta la salute mentale negli adulti e nei bambini. Può essere utilizzato con la popolazione generale e le persone che vivono con condizioni croniche. Ogni elemento della misura è valutato su una scala a 5 punti (1=mai; 2=raramente; 3=qualche volta; 4=spesso; e 5=sempre) con un intervallo di punteggio da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano maggiore gravità di depressione.
basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita dei pazienti a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Il questionario di valutazione della qualità della vita EQ-5D-3L (EUROQOL) è uno degli strumenti più comuni per misurare la qualità della vita correlata alla salute. Aiuta a valutare la qualità della vita in base a cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi.
basale e 6 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'iscrizione
La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando il questionario sulla soddisfazione del paziente. Più alto è il punteggio migliore è il livello di soddisfazione.
A 6 mesi dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monash University Malaysia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Institute of Psychiatry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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