Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerész által nyújtott beavatkozás (oktatás és gyógyszeres áttekintés) az osteoarthritisben

2022. augusztus 23. frissítette: Parbati Thapa, Monash University Malaysia

Gyógyszerész által biztosított beavatkozás az osteoarthritisben: közösségi gyógyszertárak alapú vizsgálat

A tanulmány célja gyógyszerészi beavatkozás kezdeményezése (oktatási és gyógyszeres áttekintés) a közösségi gyógyszertárakat látogató osteoarthritises betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közösségi gyógyszerészek az egyik leginkább elérhető egészségügyi szakember a krónikus betegségekben, köztük az osteoarthritisben szenvedő betegek ellátásában, és a kezelés eredményeinek és az életminőség javítása érdekében a betegek oktatását, gyógyszerfelülvizsgálatot végezhetnek, és együttműködhetnek a multidiszciplináris fájdalomkezelő csapattal. Tanulmányok beszámoltak arról, hogy a gyógyszerész által biztosított beavatkozás előnyös volt, mivel növelte a betegek osteoarthritisről szóló ismereteit, csökkentette a fájdalomcsillapítókkal kapcsolatos mellékhatások arányát, és javította az egészségi állapotot és a működést. Tehát ennek a tanulmánynak a célja a közösségi gyógyszerészeken keresztül történő beavatkozás.

A potenciális betegeket a közösségi gyógyszertárak azonosítják, és a betegek beleegyezését kérik, mielőtt bevonják őket a vizsgálatba. A tanulmány egy klaszter-randomizált próba lesz. Így a gyógyszertárak véletlenszerűen kerülnek besorolásra, akár a kontroll, akár a kezelési csoportba. A kezelt csoportban a betegek a gyógyszerész által kezdeményezett beavatkozást, míg a kontrollcsoportban a szokásos ellátást kapják.

A beavatkozás az osteoarthritisről, annak kezeléséről és az öngondoskodásról szóló oktatás, majd a gyógyszeres kezelés felülvizsgálata lesz. A gyógyszerészek felmérik a betegek gyógyszeres indikációkkal kapcsolatos ismereteit, azonosítják a mellékhatásokat vagy a gyógyszerekkel kapcsolatos problémákat, és tanácsot adnak a betegeknek a megfelelő gyógyszerhasználatról.

Az oktatási beavatkozás a beiratkozáskor személyes kommunikáció útján történik, és egy szórólapot biztosítunk. A páciens telefonhívást kap, és a következő hetekben megtekintheti a videót a beavatkozás érvényesítése érdekében.

Az eredményeket a kezelés kezdetén, három és hat hónappal a beiratkozás után értékelik mind a kezelési, mind a kontrollcsoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Nepál
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepál
        • Toborzás
        • Community Pharmacies
        • Kapcsolatba lépni:
          • Srijana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb beteg osteoarthritis panaszával
  • A beteg hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • Krónikus fájdalomban szenvedő (több mint három hónapig fennálló) beteg

Kizárási kritériumok:

  • A beteg súlyos mentális egészségi állapota, kognitív károsodása vagy tanulási nehézségei miatt nem tudja megadni a beleegyezését
  • Halálos betegségben szenvedő beteg
  • A páciens a kérdőív alapján megfelelő ismeretekkel rendelkezik az osteoarthritisről, annak kezeléséről és önellátási tevékenységeiről (a kérdés 80%-ára vagy afelettire helyesen válaszol)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kezelési csoport
A kezelési csoportként kijelölt gyógyszertárak betegei beavatkozást kapnak. A beavatkozás az oktatás (segélynyújtás szórólappal és videóval) és a gyógyszeres áttekintés tanácsadással.
Egyéb: Oktatási beavatkozás és gyógyszeres felülvizsgálat
Az osteoarthritisről és a fájdalomcsillapításról szóló oktatást a betegeknek az első találkozás alkalmával személyes kommunikációval, szórólappal segítjük, majd a betegek utóhívást kapnak, és videót is levetítenek a beavatkozás érvényesítéséről. A gyógyszeres áttekintés magában foglalja a betegek indikációval kapcsolatos ismereteinek felmérését, a kábítószerrel kapcsolatos problémák azonosítását, valamint tanácsadást a gyógyszer megfelelő használatával kapcsolatban.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportként kijelölt gyógyszertárak betegei a szokásos ellátásban részesülnek, amit rendszeresen kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási fájdalomintenzitáshoz képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
A fájdalom intenzitásának mérésére numerikus fájdalomértékelési skálát kell használni. A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) egy 11 pontos skála. A válaszadók választhatnak egy számot 0 és 10 között, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = extrém vagy legrosszabb fájdalom. Magas korrelációt mutatott a vizuális analóg skálával, és alkalmazható rheumatoid arthritisben és más típusú krónikus fájdalomban. Beadható szóban, telefonon keresztül. Lefordították nepáli nyelvre.
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Változás a beteg kiindulási tudásához képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap (a betegek ismereteinek változása a kiindulási értékhez képest
A betegek ismereteit a kutatásvezető által kidolgozott kérdőív segítségével értékelik, szakirodalmi áttekintéssel és szakértői konzultációval egyeztetve. 12 kérdésből áll az osteoarthritisről és a fájdalom kezeléséről. Lefordították nepáli nyelvekre és hitelesítették. A helyes válaszokat a rendszer megszámolja és százalékban mutatja be. A magasabb százalékok jobb tudást jelentenek.
kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap (a betegek ismereteinek változása a kiindulási értékhez képest
Változás a kiindulási fizikai funkcióhoz képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
A Western Ontario and Mc Master Universities Arthritis Index (WOMAC) az osteoarthritis értékelésére általánosan használt eszköz. 24 elemből áll, 3 alskálára osztva; fájdalom (5 elem), merevség (2 elem), fizikai funkció (17 elem). A válasz egy 0 és 4 közötti számon alapul, ahol 0=nincs, 1=enyhe, 2=közepes, 3=súlyos, 4=extrém.
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási depressziós pontszámhoz képest 6 hónap után
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) depresszióskála 8 tétel: személyközpontú mérőszámok összessége, amely felnőttek és gyermekek mentális egészségét értékeli. Alkalmazható az általános lakosságnál és a krónikus betegségben szenvedő egyéneknél. A mérés minden elemét egy 5-pontos skálán értékelik (1=soha; 2=ritka; 3=néha; 4=gyakran; és 5=mindig), 8-tól 40-ig terjedő pontszámmal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek. a depressziótól.
alapvonal és 6 hónap
A betegek életminőségének változása a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
Az EQ-5D-3L (EUROQOL) életminőség-felmérő kérdőív az egészséggel összefüggő életminőség mérésének egyik leggyakoribb eszköze. Segít az életminőség ötdimenziós értékelésében a mobilitáson, az öngondoskodáson, a szokásos tevékenységeken, a fájdalom/kényelmetlenség és a szorongás/depresszió alapján. Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák.
alapvonal és 6 hónap
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónapos beiratkozáskor
A betegek elégedettségét a betegelégedettségi kérdőív segítségével értékeljük. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az elégedettségi szint.
6 hónapos beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Monash University Malaysia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Institute of Psychiatry

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel