이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골관절염에 대한 약사 제공 개입(교육 및 약물 검토)

2022년 8월 23일 업데이트: Parbati Thapa, Monash University Malaysia

골관절염에 대한 약사 제공 중재: 지역사회 약국 기반 시험

이 연구의 목적은 지역 약국을 방문하는 골관절염 환자들 사이에서 약사 개입(교육 및 약물 검토)을 시작하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

지역사회 약사는 골관절염을 포함한 만성 질환 환자 치료를 위해 가장 접근하기 쉬운 의료 전문가 중 하나이며 환자 교육을 제공하고 약물 검토를 수행하며 다학제 통증 관리 팀과 협력하여 치료 결과와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 연구에 따르면 약사가 제공하는 중재는 골관절염에 대한 환자의 지식을 증가시키고 진통제와 관련된 부작용의 비율을 감소시키며 자가 인식 건강 및 기능을 개선하므로 유익하다고 보고되었습니다. 그래서 본 연구는 지역사회 약사를 통한 개입을 제공하는 것을 목표로 한다.

잠재적인 환자는 지역 약국에서 식별되고 환자를 연구에 등록하기 전에 환자로부터 동의를 얻습니다. 이 연구는 클러스터 무작위 시험이 될 것입니다. 따라서 약국은 대조군 또는 치료군으로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹의 환자는 약사가 주도하는 중재를 받게 되며 대조군의 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.

중재는 골관절염, 관리 및 자기 관리 활동에 대한 교육과 약물 검토가 될 것입니다. 약사는 약물 적응증에 대한 환자의 지식을 평가하고, 부작용이나 약물 관련 문제를 식별하고, 적절한 약물 사용에 대해 환자에게 조언합니다.

교육 개입은 등록 시 대면 커뮤니케이션을 통해 제공되며 전단지가 제공됩니다. 환자는 전화를 받고 개입을 시행하기 위해 다음 주에 비디오를 볼 수 있습니다.

결과 측정은 치료군과 대조군 모두에 등록한 후 기준선, 3개월 및 6개월에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네팔
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, 네팔
        • 모병
        • Community pharmacies
        • 연락하다:
          • Srijana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골관절염을 호소하는 18세 이상의 환자
  • 연구에 참여할 의향이 있는 환자
  • 만성 통증 환자(3개월 이상 지속)

제외 기준:

  • 심각한 정신 건강, 인지 장애 또는 학습 장애로 인해 동의를 제공할 수 없는 환자
  • 불치병 환자
  • 골관절염에 대한 충분한 지식과 관리 및 자가 관리 활동을 설문지에서 평가한 환자(문항의 80% 이상 정답)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
치료 그룹으로 지정된 약국의 환자는 중재를 받게 됩니다. 개입은 교육(전단지 및 비디오 지원) 및 상담과 함께 약물 검토입니다.
다른: 교육 개입 및 약물 검토
골관절염 및 통증 관리에 대한 교육은 첫 번째 회의에서 대면 의사 소통을 통해 환자에게 제공되고 전단지로 도움을 받은 다음 환자는 후속 전화를 받고 개입을 시행하기 위한 비디오를 보여줄 것입니다. 투약 검토에는 적응증에 대한 환자의 지식 평가, 약물 관련 문제 식별 및 적절한 약물 사용에 대한 상담이 포함됩니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹으로 지정된 약국의 환자는 정기적으로 제공되는 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 및 6개월 시점에서 베이스라인 통증 강도로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
수치 통증 등급 척도는 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 11점 척도입니다. 응답자는 0에서 10 사이의 숫자를 선택할 수 있습니다. 여기서 0은 통증 없음, 10은 극심한 또는 최악의 통증입니다. 시각상사척도와 높은 상관관계를 보이며 류마티스관절염 및 기타 만성통증에 사용할 수 있다. 전화상으로 구두로 관리할 수 있습니다. 네팔어로 번역되었습니다.
기준선, 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월에 기준선 환자의 지식에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월(기준선에서 환자 지식의 변화
환자 지식은 문헌 검토 및 전문가 자문과 협의하여 주임 조사관이 개발한 설문지를 사용하여 평가됩니다. 골관절염 및 통증 관리에 관한 12개의 질문으로 구성되어 있습니다. 네팔어로 번역되고 검증되었습니다. 정답은 계산되어 백분율로 표시됩니다. 높은 비율은 더 나은 지식을 의미합니다.
기준선, 3개월 및 6개월(기준선에서 환자 지식의 변화
3개월 및 6개월에 기준선 신체 기능에서 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
WOMAC(Western Ontario and Mc Master Universities Arthritis Index)는 골관절염 평가에 일반적으로 사용되는 도구입니다. 이는 3개의 하위 척도로 나누어진 24개의 항목으로 구성됩니다. 통증(5개 항목), 경직(2개 항목), 신체 기능(17개 항목). 응답은 0에서 4 사이의 숫자를 기반으로 하며, 여기서 0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함, 4=심함.
기준선, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 후 기준 우울증 점수에서 변화
기간: 기본 및 6개월
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 우울증 척도 8 항목: 성인과 어린이의 정신 건강을 평가하는 사람 중심 측정 세트입니다. 일반 인구 및 만성 질환을 앓고 있는 개인과 함께 사용할 수 있습니다. 척도의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔 있음, 4=자주 있음, 5=항상)로 평가되며 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다. 우울증.
기본 및 6개월
6개월에 기준선 환자의 삶의 질에서 변화
기간: 기본 및 6개월
삶의 질 평가 설문지 EQ-5D-3L(EUROQOL)은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 가장 일반적인 도구 중 하나입니다. 5가지 차원의 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 기반으로 삶의 질을 평가하는 데 도움이 됩니다. 각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제.
기본 및 6개월
환자 만족도
기간: 입학 6개월차에
환자 만족도는 환자 만족도 설문지를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
입학 6개월차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Monash University Malaysia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 기타 보조금/기금 번호: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

교육 개입 및 약물 검토에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다