Farmasøyt leverte intervensjon (utdanning og medisingjennomgang) i slitasjegikt
23. august 2022 oppdatert av: Parbati Thapa, Monash University Malaysia
Farmasøyt leverte intervensjon i slitasjegikt: Community Pharmacies Based Trial
Hensikten med denne studien er å sette i gang farmasøytintervensjon (pedagogisk og medikamentell gjennomgang) blant slitasjegiktpasienter som besøker lokale apotek.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Samfunnsfarmasøyter er et av de mest tilgjengelige helsepersonell for pasientbehandling ved kroniske sykdommer inkludert slitasjegikt og kan gi pasientopplæring, gjennomføre medisingjennomgang og samarbeide med det tverrfaglige smertebehandlingsteamet for å forbedre behandlingsresultater og livskvalitet. Studier har rapportert at intervensjon fra farmasøyt var fordelaktig ettersom den økte pasientenes kunnskap om slitasjegikt, reduserte forekomsten av uønskede hendelser forbundet med smertestillende midler og forbedret selvopplevd helse og funksjon. Så denne studien har som mål å gi intervensjon gjennom lokale farmasøyter.
Potensielle pasienter vil bli identifisert fra lokale apotek og samtykke vil bli innhentet fra pasienter før de meldes inn i studien. Studien vil være en klynge-randomisert studie. Dermed vil apotekene bli randomisert, enten til kontroll- eller behandlingsgruppe. Pasienter i behandlingsgruppen vil få den farmasøytinitierte intervensjonen mens i kontrollgruppen vil få vanlig behandling.
Intervensjonen vil være en opplæring om artrose, dens håndtering og egenomsorgsaktiviteter etterfulgt av en medisingjennomgang. Farmasøyter vurderer pasienters kunnskap om medikamentindikasjoner, identifiserer bivirkninger eller medikamentrelaterte problemer, og gir pasienter råd om riktig medikamentbruk.
Utdanningsintervensjon vil bli gitt gjennom ansikt-til-ansikt kommunikasjon på tidspunktet for påmelding og en brosjyre vil bli gitt. Pasienten vil motta en telefonsamtale og vil kunne se videoen i løpet av de påfølgende ukene for å håndheve intervensjonen.
Resultatmål vil bli vurdert ved baseline, tre måneder og seks måneder fra innrullering i både behandlings- og kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Parbati Thapa
- Telefonnummer: 0165471475
- E-post: parbati.thapa@monash.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shaun Lee Wen Huey
- E-post: shaun.lee@monash.edu
Studiesteder
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal
- Rekruttering
- Community pharmacies
-
Ta kontakt med:
- Srijana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 18 år og oppover med plagen om slitasjegikt
- Pasient som er villig til å delta i studien
- Pasient med kroniske smerter (vedvarer i mer enn tre måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke gi samtykke på grunn av alvorlig psykisk helse, kognitiv svikt eller lærevansker
- Pasient med terminal sykdom
- Pasient som har tilstrekkelig kunnskap om slitasjegikt, dens behandling og egenomsorgsaktiviteter som vurdert fra spørreskjemaet (svar riktig på 80 % av spørsmålet eller mer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandlingsgruppe
Pasienter fra apotekene som er tildelt behandlingsgruppe vil få intervensjon.
Intervensjon er undervisning (hjelp med brosjyre og video) og legemiddelgjennomgang med rådgivning.
|
Undervisning om slitasjegikt og smertebehandling vil bli gitt til pasientene ved ansikt-til-ansikt kommunikasjon på det første møtet, hjulpet med en brosjyre, deretter vil pasientene få oppfølgingssamtaler og en video vil bli vist for å håndheve intervensjonen.
Legemiddelgjennomgang inkluderer vurdering av pasientenes kunnskap om indikasjonen, identifisering av eventuelle legemiddelrelaterte problemer og rådgivning om riktig legemiddelbruk.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter fra apotekene som er tildelt kontrollgruppe vil få som vanlig behandling de har fått regelmessig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline smerteintensitet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala vil bli brukt for å måle smerteintensiteten.
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er en 11-punkts skala.
Respondentene kan velge et tall mellom 0 til 10, der 0 = ingen smerte og 10 = ekstrem eller verst smerte.
Det har vist en høy korrelasjon med den visuelle analoge skalaen og kan brukes ved revmatoid artritt og andre typer kroniske smerter.
Det kan administreres muntlig for å gjøres over telefon.
Den er oversatt til nepalesisk.
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline pasientens kunnskap ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder (endring i pasientens kunnskap fra baseline
|
Pasientkunnskapen vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet utviklet av hovedutforsker i samråd med litteraturgjennomgang og ekspertkonsultasjon.
Den består av 12 spørsmål om slitasjegikt og smertebehandling.
Den er oversatt til nepalske språk og validert.
Korrekte svar vil telles og presenteres i prosent.
Høyere prosenter betyr bedre kunnskap.
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder (endring i pasientens kunnskap fra baseline
|
|
Endring fra baseline fysisk funksjon ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Western Ontario og Mc Master Universities Arthritis Index (WOMAC) er verktøyet som vanligvis brukes for evaluering ved slitasjegikt. Den består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer; smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer), fysisk funksjon (17 elementer).
Responsen er basert på et tall mellom 0 og 4, der 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = ekstrem.
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline depresjonsscore ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) depresjonsskala 8 elementer: er et sett med personsentrerte tiltak som evaluerer psykisk helse hos voksne og barn.
Den kan brukes med den generelle befolkningen og individer som lever med kroniske lidelser.
Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri; 2=sjeldent; 3=noen ganger; 4=ofte; og 5=alltid) med et poengområde fra 8 til 40 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
baseline og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline pasienters livskvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Spørreskjemaet for livskvalitetsvurdering EQ-5D-3L (EUROQOL) er et av de vanligste verktøyene for å måle helserelatert livskvalitet.
Det hjelper å vurdere livskvalitet basert på fem dimensjoner mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
|
baseline og 6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Ved 6 måneders påmelding
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet om pasienttilfredshet.
Høyere poengsum bedre er tilfredshetsnivået.
|
Ved 6 måneders påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McLachlan AJ, Carroll PR, Hunter DJ, Wakefield TAN, Stosic R. Osteoarthritis management: Does the pharmacist play a role in bridging the gap between what patients actually know and what they ought to know? Insights from a national online survey. Health Expect. 2022 Jun;25(3):936-946. doi: 10.1111/hex.13429. Epub 2022 Jan 8.
- Kielly J, Davis EM, Marra C. Practice guidelines for pharmacists: The management of osteoarthritis. Can Pharm J (Ott). 2017 May 1;150(3):156-168. doi: 10.1177/1715163517702168. eCollection 2017 May-Jun.
- Thapa P, Lee SWH, Kc B, Dujaili JA, Mohamed Ibrahim MI, Gyawali S. Pharmacist-led intervention on chronic pain management: A systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2021 Aug;87(8):3028-3042. doi: 10.1111/bcp.14745. Epub 2021 Feb 24. Review.
- Marra CA, Cibere J, Grubisic M, Grindrod KA, Gastonguay L, Thomas JM, Embley P, Colley L, Tsuyuki RT, Khan KM, Esdaile JM. Pharmacist-initiated intervention trial in osteoarthritis: a multidisciplinary intervention for knee osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Dec;64(12):1837-45. doi: 10.1002/acr.21763.
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Annen identifikator: No secondary ID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .