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Vom Apotheker bereitgestellte Intervention (Aufklärung und Medikationsüberprüfung) bei Osteoarthritis

23. August 2022 aktualisiert von: Parbati Thapa, Monash University Malaysia

Vom Apotheker bereitgestellte Intervention bei Osteoarthritis: Studie auf Basis von Gemeinschaftsapotheken

Der Zweck dieser Studie ist es, eine Apothekerintervention (Aufklärung und Medikationsüberprüfung) bei Osteoarthritis-Patienten einzuleiten, die öffentliche Apotheken aufsuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemeindeapotheker sind eines der am besten zugänglichen medizinischen Fachkräfte für die Patientenversorgung bei chronischen Krankheiten, einschließlich Osteoarthritis, und können Patienten aufklären, Medikamente überprüfen und mit dem multidisziplinären Schmerzmanagementteam zusammenarbeiten, um Behandlungsergebnisse und Lebensqualität zu verbessern. Studien haben berichtet, dass die von Apothekern bereitgestellte Intervention vorteilhaft war, da sie das Wissen der Patienten über Osteoarthritis erhöhte, die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Analgetika verringerte und die selbst wahrgenommene Gesundheit und Funktion verbesserte. Daher zielt diese Studie darauf ab, eine Intervention durch kommunale Apotheker bereitzustellen.

Potenzielle Patienten werden von öffentlichen Apotheken identifiziert und die Zustimmung der Patienten wird eingeholt, bevor sie in die Studie aufgenommen werden. Die Studie wird eine Cluster-randomisierte Studie sein. Daher werden die Apotheken randomisiert entweder der Kontroll- oder der Behandlungsgruppe zugeordnet. Patienten in der Behandlungsgruppe erhalten die vom Apotheker initiierte Intervention, während Patienten in der Kontrollgruppe die übliche Behandlung erhalten.

Die Intervention besteht aus einer Aufklärung über Osteoarthritis, deren Behandlung und Aktivitäten zur Selbstversorgung, gefolgt von einer Medikamentenüberprüfung. Apotheker bewerten das Wissen der Patienten über die Indikation von Medikamenten, identifizieren Nebenwirkungen oder arzneimittelbedingte Probleme und beraten Patienten über die richtige Anwendung von Medikamenten.

Bildungsinterventionen werden durch persönliche Kommunikation zum Zeitpunkt der Anmeldung bereitgestellt, und es wird eine Broschüre bereitgestellt. Der Patient erhält einen Anruf und kann sich in den folgenden Wochen das Video ansehen, um den Eingriff durchzusetzen.

Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, drei Monate und sechs Monate nach der Aufnahme sowohl in die Behandlungs- als auch in die Kontrollgruppe bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Nepal
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Rekrutierung
        • Community pharmacies
        • Kontakt:
          • Srijana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren mit Beschwerden über Arthrose
  • Patient bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten mit chronischen Schmerzen (die länger als drei Monate anhalten)

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist aufgrund schwerer psychischer Erkrankungen, kognitiver Beeinträchtigung oder Lernschwierigkeiten nicht in der Lage, die Einwilligung zu erteilen
  • Patient mit einer unheilbaren Krankheit
  • Patient mit ausreichendem Wissen über Osteoarthritis, deren Management und Selbstversorgungsaktivitäten, wie anhand des Fragebogens bewertet (beantworten Sie mindestens 80 % der Fragen richtig)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Patienten aus den als Behandlungsgruppe zugeordneten Apotheken erhalten Interventionen. Interventionen sind Aufklärung (Hilfe mit Faltblatt und Video) und Medikamentenüberprüfung mit Beratung.
Sonstiges: Aufklärungsintervention und Medikamentenüberprüfung
Die Aufklärung über Osteoarthritis und Schmerzmanagement wird den Patienten durch persönliche Kommunikation beim ersten Treffen bereitgestellt, unterstützt durch eine Broschüre, dann erhalten die Patienten die Folgeanrufe und ein Video wird gezeigt, um die Intervention durchzusetzen. Die Überprüfung der Medikation umfasst die Bewertung des Wissens der Patienten über die Indikation, die Identifizierung von arzneimittelbezogenen Problemen und die Beratung zur richtigen Anwendung der Medikation.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten aus den als Kontrollgruppe zugewiesenen Apotheken erhalten die gewohnte Versorgung, die sie regelmäßig erhalten haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität zu Beginn nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Numerische Schmerzbewertungsskala wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen. Die Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist eine 11-Punkte-Skala. Die Befragten können eine Zahl zwischen 0 und 10 wählen, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = extremer oder schlimmster Schmerz. Es hat eine hohe Korrelation mit der visuellen Analogskala gezeigt und kann bei rheumatoider Arthritis und anderen Arten von chronischen Schmerzen eingesetzt werden. Es kann mündlich über das Telefon durchgeführt werden. Es wurde in die nepalesische Sprache übersetzt.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswissen des Patienten nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate (Änderung des Patientenwissens gegenüber Baseline
Das Wissen der Patienten wird anhand des Fragebogens bewertet, der vom leitenden Prüfarzt in Absprache mit der Literaturrecherche und der Konsultation von Experten entwickelt wurde. Es besteht aus 12 Fragen zu Osteoarthritis und Schmerzmanagement. Es wurde in nepalesische Sprachen übersetzt und validiert. Richtige Antworten werden gezählt und in Prozent dargestellt. Höhere Prozentsätze bedeuten besseres Wissen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate (Änderung des Patientenwissens gegenüber Baseline
Veränderung der körperlichen Ausgangsfunktion nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Der Western Ontario and Mc Master Universities Arthritis Index (WOMAC) ist das Werkzeug, das üblicherweise zur Bewertung bei Osteoarthritis verwendet wird. Er besteht aus 24 Elementen, die in 3 Subskalen unterteilt sind; Schmerz (5 Punkte), Steifheit (2 Punkte), Körperliche Funktion (17 Punkte). Seine Antwort basiert auf einer Zahl zwischen 0 und 4, wobei 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark, 4 = extrem.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Baseline-Depressions-Score nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressionsskala 8 Punkte: ist eine Reihe von personenzentrierten Maßnahmen, die die psychische Gesundheit von Erwachsenen und Kindern bewertet. Es kann bei der Allgemeinbevölkerung und Personen mit chronischen Erkrankungen eingesetzt werden. Jeder Punkt auf der Messung wird auf einer 5-Punkte-Skala (1=nie; 2=selten; 3=manchmal; 4=oft; und 5=immer) mit einer Punktzahl von 8 bis 40 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere anzeigen von Depressionen.
Basis und 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität der Patienten nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Der Lebensqualitätsfragebogen EQ-5D-3L (EUROQOL) ist eines der gängigsten Instrumente zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es hilft, die Lebensqualität basierend auf fünf Dimensionen Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression zu beurteilen. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme.
Basis und 6 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bei 6 Monaten der Einschreibung
Die Patientenzufriedenheit wird anhand des Patientenzufriedenheitsfragebogens ermittelt. Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Zufriedenheitsniveau.
Bei 6 Monaten der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Monash University Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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