Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárník poskytl intervenci (vzdělávání a přehled léků) u osteoartrózy

23. srpna 2022 aktualizováno: Parbati Thapa, Monash University Malaysia

Lékárník poskytl intervenci u osteoartrózy: zkušební studie založená na komunitních lékárnách

Účelem této studie je zahájit intervenci lékárníka (vzdělávací a medikační přehled) u pacientů s osteoartrózou navštěvujících komunitní lékárny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komunitní lékárníci jsou jedním z nejdostupnějších zdravotnických odborníků pro péči o pacienty s chronickými onemocněními včetně osteoartrózy a mohou poskytovat vzdělávání pacientů, provádět přezkoumání léků a spolupracovat s multidisciplinárním týmem pro zvládání bolesti s cílem zlepšit výsledky léčby a kvalitu života. Studie uvádějí, že intervence ze strany lékárníka byla prospěšná, protože zlepšila znalosti pacientů o osteoartróze, snížila výskyt nežádoucích příhod spojených s analgetiky a zlepšila vlastní vnímání zdraví a funkce. Cílem této studie je tedy poskytnout intervenci prostřednictvím komunitních lékárníků.

Potenciální pacienti budou identifikováni z komunitních lékáren a před jejich zařazením do studie bude získán souhlas pacientů. Studie bude klastrově randomizovanou studií. Lékárny tedy budou randomizovány buď do kontrolní nebo léčebné skupiny. Pacientům v léčebné skupině bude poskytnuta intervence iniciovaná lékárníkem, zatímco v kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče.

Intervencí bude edukace o osteoartróze, její léčbě a sebeobslužných činnostech s následnou medikací. Lékárníci posuzují znalosti pacientů o indikaci léků, identifikují nežádoucí účinky nebo problémy související s léky a radí pacientům o správném užívání léků.

Vzdělávací intervence bude poskytována prostřednictvím osobní komunikace v době zápisu a bude poskytnut leták. Pacient obdrží telefonní hovor a v následujících týdnech si bude moci prohlédnout video, aby mohl provést zásah.

Výsledky budou hodnoceny na začátku, tři měsíce a šest měsíců od zařazení do léčebné i kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Nepál
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepál
        • Nábor
        • Community pharmacies
        • Kontakt:
          • Srijana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 let a starší se stížností na osteoartrózu
  • Pacient ochotný zúčastnit se studie
  • Pacient s chronickou bolestí (přetrvávající déle než tři měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemůže poskytnout souhlas z důvodu vážného duševního zdraví, kognitivní poruchy nebo poruch učení
  • Pacient s nevyléčitelným onemocněním
  • Pacient s dostatečnými znalostmi o osteoartróze, jejím zvládání a sebeobslužných činnostech podle hodnocení z dotazníku (odpovězte správně na 80 % otázky nebo více)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčebná skupina
Pacienti z lékáren přiřazených jako léčebná skupina obdrží intervenci. Intervencemi jsou edukace (pomůcka s letákem a videem) a kontrola medikace s poradenstvím.
Jiný: Edukační intervence a přehled léků
Edukace o osteoartróze a léčbě bolesti bude pacientům poskytnuta osobní komunikací na prvním setkání, doplněná letákem, poté budou pacienti dostávat následné hovory a bude jim promítnut videozáznam k prosazení zákroku. Kontrola medikace zahrnuje posouzení znalostí pacientů o indikaci, identifikaci jakéhokoli problému souvisejícího s drogou a poradenství ohledně správného užívání léků.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacientům z lékáren zařazených do kontrolní skupiny se dostane jako obvykle péče, která jim byla pravidelně poskytována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
K měření intenzity bolesti bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti. Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je 11bodová škála. Respondenti si mohou vybrat číslo mezi 0 až 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = extrémní nebo nejhorší bolest. Prokázal vysokou korelaci s vizuální analogovou škálou a může být použit u revmatoidní artritidy a dalších typů chronické bolesti. Lze jej podat ústně po telefonu. Byl přeložen do nepálského jazyka.
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna od výchozích znalostí pacienta po 3 a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců (změna znalostí pacientů oproti výchozímu stavu
Znalosti pacienta budou hodnoceny pomocí dotazníku vyvinutého hlavním zkoušejícím po konzultaci s literární rešerší a konzultací s odborníky. Skládá se z 12 otázek o osteoartróze a léčbě bolesti. Byl přeložen do nepálských jazyků a ověřen. Správné odpovědi budou spočítány a prezentovány jako procenta. Vyšší procenta znamenají lepší znalosti.
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců (změna znalostí pacientů oproti výchozímu stavu
Změna od výchozích fyzických funkcí ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Index artritidy Western Ontario a Mc Master Universities Arthritis Index (WOMAC) je nástroj běžně používaný pro hodnocení osteoartrózy. Skládá se z 24 položek rozdělených do 3 subškál; bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky), fyzická funkce (17 položek). Jeho odezva je založena na čísle mezi 0 až 4, kde 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná, 4=extrémní.
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre deprese po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) škála deprese 8 položek: je soubor opatření zaměřených na člověka, která hodnotí duševní zdraví dospělých a dětí. Může být použit u běžné populace a jedinců žijících s chronickými onemocněními. Každá položka v měření je hodnocena na 5bodové škále (1=nikdy; 2=zřídka; 3=někdy; 4=často; a 5=vždy) s rozsahem skóre od 8 do 40, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost deprese.
základní a 6 měsíců
Změna kvality života pacientů oproti výchozímu stavu po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Dotazník hodnocení kvality života EQ-5D-3L (EUROQOL) je jedním z nejběžnějších nástrojů pro měření kvality života související se zdravím. Pomáhá hodnotit kvalitu života na základě pěti dimenzí mobility, péče o sebe, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
základní a 6 měsíců
Spokojenost pacientů
Časové okno: Po 6 měsících od zápisu
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti pacientů. Čím vyšší skóre, tím lepší je úroveň spokojenosti.
Po 6 měsících od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monash University Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Jiné číslo grantu/financování: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Edukační intervence a přehled léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit