薬剤師による変形性関節症への介入 (教育と投薬の見直し)
薬剤師による変形性関節症への介入:地域の薬局に基づく試験
調査の概要
詳細な説明
地域の薬剤師は、変形性関節症を含む慢性疾患の患者ケアにおいて最もアクセスしやすい医療専門家の 1 つであり、治療結果と生活の質を改善するために、患者教育を提供し、投薬レビューを実施し、学際的な疼痛管理チームと協力することができます。 薬剤師が提供する介入は、変形性関節症に関する患者の知識を増やし、鎮痛剤に関連する有害事象の発生率を減らし、自己認識の健康と機能を改善するため、有益であることが複数の研究で報告されています。 したがって、この研究は、地域の薬剤師を通じて介入を提供することを目的としています。
潜在的な患者は地域の薬局から特定され、研究に登録する前に患者から同意が得られます。 この研究は、クラスター無作為化試験になります。 したがって、薬局は対照群または治療群のいずれかに無作為化されます。 治療群の患者は薬剤師主導の介入を受け、対照群の患者は通常のケアを受けます。
介入は、変形性関節症、その管理、およびセルフケア活動に関する教育と、その後の投薬レビューです。 薬剤師は、薬の適応症に関する患者の知識を評価し、副作用や薬に関連する問題を特定し、適切な薬の使用について患者に助言します。
入学時の対面コミュニケーションによる教育介入とリーフレットの提供を行います。 患者は電話を受け、介入を強制するために、その後数週間でビデオを見ることができます。
結果の測定は、治療群と対照群の両方で、登録からベースライン、3か月、および6か月で評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Parbati Thapa
- 電話番号:0165471475
- メール:parbati.thapa@monash.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Shaun Lee Wen Huey
- メール:shaun.lee@monash.edu
研究場所
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Gandaki
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Pokhara、Gandaki、ネパール
- 募集
- Community Pharmacies
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コンタクト:
- Srijana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 変形性関節症を訴える18歳以上の患者
- -研究への参加を希望する患者
- 慢性的な痛みのある方(3ヶ月以上続く方)
除外基準:
- -重度の精神的健康、認知障害、または学習障害のために同意を提供できない患者
- 末期患者
- -変形性関節症、その管理、およびアンケートから評価されたセルフケア活動について十分な知識を持っている患者(質問の80%以上に正しく答える)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療群
治療グループとして割り当てられた薬局の患者は介入を受けます。
介入は、教育(リーフレットとビデオによる支援)とカウンセリングによる投薬レビューです。
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変形性関節症と疼痛管理に関する教育は、最初の会議で対面式のコミュニケーションによって患者に提供され、リーフレットを使用して支援されます。その後、患者はフォローアップの電話を受け、介入を強制するためにビデオが表示されます。
投薬レビューには、適応症に関する患者の知識の評価、薬物関連の問題の特定、投薬の適切な使用に関するカウンセリングが含まれます。
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介入なし:対照群
対照群として割り当てられた薬局の患者は、定期的に提供されている通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月および 6 か月でのベースラインの痛みの強さからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
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痛みの強さを測定するために、数値による痛みの評価スケールが使用されます。
数値疼痛評価尺度 (NPRS) は 11 点尺度です。
回答者は 0 から 10 までの数字を選択できます。ここで、0 = 痛みなし、10 = 極度または最悪の痛みです。
ビジュアルアナログスケールとの相関性が高く、関節リウマチなどの慢性疼痛に使用できます。
電話で口頭で行うことができます。
ネパール語に翻訳されています。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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3か月および6か月でのベースライン患者の知識からの変化
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月 (ベースラインからの患者の知識の変化
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患者の知識は、文献レビューおよび専門家の相談と相談して主任研究者が作成したアンケートを使用して評価されます。
変形性関節症と疼痛管理に関する 12 の質問で構成されています。
ネパール語に翻訳され、検証されています。
正解はカウントされ、パーセンテージで表示されます。
パーセンテージが高いほど、知識が高いことを意味します。
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ベースライン、3 か月および 6 か月 (ベースラインからの患者の知識の変化
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3か月および6か月でのベースラインの身体機能からの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
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Western Ontario and Mc Master Universities Arthritis Index (WOMAC) は、変形性関節症の評価に一般的に使用されるツールです。痛み(5項目)、こわばり(2項目)、身体機能(17項目)。
その応答は 0 ~ 4 の数値に基づいており、0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度、4 = 極度です。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月時のベースラインうつ病スコアからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) うつ病スケール 8 項目: は、成人と子供のメンタルヘルスを評価する人中心の尺度のセットです。
これは、一般集団および慢性疾患を患っている個人に使用できます。
測定項目の各項目は 5 段階 (1 = まったくない、2 = ほとんどない、3 = ときどき、4 = よくある、5 = いつも) で評価され、8 から 40 までの範囲のスコアがあり、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。うつ病の。
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ベースラインと 6 か月
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ベースラインの患者の生活の質から 6 か月での変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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生活の質評価アンケート EQ-5D-3L (EUROQOL) は、健康関連の生活の質を測定するための最も一般的なツールの 1 つです。
可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面に基づいて生活の質を評価するのに役立ちます。
各次元には 3 つのレベルがあります。問題なし、ある程度の問題、および極端な問題です。
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ベースラインと 6 か月
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患者満足度
時間枠:入学6ヶ月時
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患者の満足度は、患者満足度アンケートを使用して評価されます。
スコアが高いほど満足度が高い。
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入学6ヶ月時
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McLachlan AJ, Carroll PR, Hunter DJ, Wakefield TAN, Stosic R. Osteoarthritis management: Does the pharmacist play a role in bridging the gap between what patients actually know and what they ought to know? Insights from a national online survey. Health Expect. 2022 Jun;25(3):936-946. doi: 10.1111/hex.13429. Epub 2022 Jan 8.
- Kielly J, Davis EM, Marra C. Practice guidelines for pharmacists: The management of osteoarthritis. Can Pharm J (Ott). 2017 May 1;150(3):156-168. doi: 10.1177/1715163517702168. eCollection 2017 May-Jun.
- Thapa P, Lee SWH, Kc B, Dujaili JA, Mohamed Ibrahim MI, Gyawali S. Pharmacist-led intervention on chronic pain management: A systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2021 Aug;87(8):3028-3042. doi: 10.1111/bcp.14745. Epub 2021 Feb 24. Review.
- Marra CA, Cibere J, Grubisic M, Grindrod KA, Gastonguay L, Thomas JM, Embley P, Colley L, Tsuyuki RT, Khan KM, Esdaile JM. Pharmacist-initiated intervention trial in osteoarthritis: a multidisciplinary intervention for knee osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Dec;64(12):1837-45. doi: 10.1002/acr.21763.
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
教育介入と投薬レビューの臨床試験
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了