Effet de l'hormone de croissance exogène sur les résultats oculaires
Effet de l'hormone de croissance exogène sur les résultats oculaires des enfants atteints de puberté précoce et précoce : une étude de cohorte prospective
La taille du corps et la fonction oculaire jouent un rôle essentiel dans l'adaptation à l'environnement et la survie humaine. L'hormone de croissance est communément reconnue par son effet sur la taille des individus; Bien que d'un point de vue évolutif, les effets de l'hormone de croissance sur le développement des yeux sont plus importants. Bien que l'effet de l'hormone de croissance sur le développement des yeux n'ait pas été déterminé avec précision, les résultats d'un certain nombre d'études suggèrent l'effet de l'hormone de croissance sur le développement des yeux.
Malgré le grand nombre d'études qui ont étudié les effets de l'hormone de croissance sur la croissance en taille, peu d'études ont étudié les effets de l'hormone de croissance sur l'œil.
À notre connaissance, aucune étude n'a été menée pour étudier l'effet de l'hormone de croissance sur les résultats oculaires des patients atteints de puberté précoce ou précoce. Par conséquent, nous avons l'intention d'étudier l'effet de l'hormone de croissance sur les résultats oculaires des patients atteints de puberté précoce ou précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs obtiendront les données suivantes des participants :
- Démographie
- Antécédents médicaux
3. Âge osseux et calendaire
4- Stade de la puberté
5- Examen oculaire
6. Biométrie oculaire
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohsen Pourazizi, MD
- Numéro de téléphone: 00983134452036
- E-mail: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d, +98
- Recrutement
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Contact:
- Mohsen Pourazizi
- Numéro de téléphone: +983134452031
- E-mail: m.pourazizi@yahoo.com
-
Isfahan, Iran (République islamique d, 81746-73461
- Recrutement
- Isfahan Eye Research Center
-
Contact:
- Mohsen Pourazizi, M.D.
- Numéro de téléphone: 00983134452036
- E-mail: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe témoin (avec puberté précoce ou précoce) :
- Enfants ayant une puberté précoce selon la classification de Tanner
- Filles de 4 à 10 ans
- Garçons de 4 à 11 ans
- Aucun problème oculaire connu, y compris : antécédents de traumatisme oculaire, chirurgie oculaire 5- absence d'antécédents familiaux de glaucome ou augmentation de la pression intraoculaire
6. Absence d'antécédents de réception d'hormone de croissance 7. Absence de maladie systémique ou de syndromes connus 8. Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Incidence des effets indésirables de l'hormone de croissance conduisant à l'arrêt du traitement
- Modification du plan de traitement du patient au cours de l'étude
- Complications oculaires nécessitant un traitement pendant l'étude
- Refus du patient de continuer à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Puberté précoce ou précoce recevant de la GH
Enfants atteints de puberté précoce ou précoce qui reçoivent une hormone de croissance exogène
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Puberté précoce ou précoce qui ne reçoit pas de GH
Enfants atteints de puberté précoce ou précoce qui ne reçoivent pas d'hormone de croissance exogène
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En bonne santé
Enfants en bonne santé sans antécédent médical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreur de réfraction
Délai: 6 mois
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Comparaison de l'erreur de réfraction entre les groupes d'étude
|
6 mois
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Longueur axiale
Délai: 6 mois
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Comparaison de la longueur axiale entre les groupes d'étude
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Papillite
Délai: 6 mois
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Comparaison de la fréquence des papillites entre les groupes d'étude
|
6 mois
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Épaisseur cornéenne centrale
Délai: 6 mois
|
Comparaison de l'épaisseur moyenne de la cornée centrale entre les groupes d'étude
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.ARI.MUI.REC.1400.121
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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