Effekt af eksogent væksthormon på øjenfund
Effekt af eksogent væksthormon på øjenfund hos børn med tidlig og tidlig pubertet: en prospektiv kohorteundersøgelse
Kropsstørrelse og øjenfunktion spiller en væsentlig rolle i tilpasningen til miljøet og menneskets overlevelse. Væksthormon er almindeligt anerkendt af dets virkning på individers højde; Selvom fra et evolutionært perspektiv, er virkningerne af væksthormon på øjets udvikling vigtigere. Selvom virkningen af væksthormon på øjets udvikling ikke er blevet præcist bestemt, tyder resultaterne af en række undersøgelser på væksthormons virkning på øjets udvikling.
På trods af det store antal undersøgelser, der har undersøgt væksthormons virkning på højdevækst, er der få undersøgelser, der har undersøgt væksthormons virkning på øjet.
Så vidt vi ved, er der ikke udført nogen undersøgelse for at undersøge virkningen af væksthormon på øjenfund hos patienter med tidlig eller tidlig pubertet. Derfor har vi til hensigt at undersøge virkningen af væksthormon på øjenfund hos patienter med tidlig eller tidlig pubertet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil opnå følgende data fra deltagerne:
- Demografi
- Tidligere sygehistorie
3. Knogle- og kalenderalder
4- Stadium af puberteten
5- Øjenundersøgelse
6. Okulær biometri
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohsen Pourazizi, MD
- Telefonnummer: 00983134452036
- E-mail: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik, +98
- Rekruttering
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Mohsen Pourazizi
- Telefonnummer: +983134452031
- E-mail: m.pourazizi@yahoo.com
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 81746-73461
- Rekruttering
- Isfahan Eye Research Center
-
Kontakt:
- Mohsen Pourazizi, M.D.
- Telefonnummer: 00983134452036
- E-mail: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Prøvegruppe (med tidlig eller tidlig pubertet):
- Børn med tidlig pubertet baseret på Tanner-klassifikation
- Piger 4 til 10 år
- Drenge i alderen 4 til 11
- Ingen kendte øjenproblemer, herunder: anamnese med øjentraume, øjenkirurgi 5- manglende familiehistorie med glaukom eller øget intraokulært tryk
6. Manglende tidligere historie med at have modtaget væksthormon 7. Mangel på systemisk sygdom eller kendte syndromer 8. Samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Forekomst af væksthormonbivirkninger, der fører til seponering af behandlingen
- Ændring af patientens behandlingsplan under undersøgelsen
- Okulære komplikationer, der kræver behandling under undersøgelsen
- Patientens manglende vilje til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidlig eller tidlig pubertet, der modtager GH
Børn med tidlig eller tidlig pubertet, som får eksogent væksthormon
|
|
Tidlig eller tidlig pubertet, der ikke modtager GH
Børn med tidlig eller tidlig pubertet, som ikke får eksogent væksthormon
|
|
Sund og rask
Raske børn uden tidligere sygehistorie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brydningsfejl
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af refraktionsfejlen mellem undersøgelsesgrupperne
|
6 måneder
|
|
Aksial længde
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af den aksiale længde mellem undersøgelsesgrupperne
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Papillitis
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af hyppigheden af papillitis mellem undersøgelsesgrupperne
|
6 måneder
|
|
Central hornhindetykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af den gennemsnitlige centrale hornhindetykkelse mellem undersøgelsesgrupperne
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.ARI.MUI.REC.1400.121
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig pubertet
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP) | For tidligt | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigivende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse af LH | Gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pædiatri Central Precocious PubertetForenede Stater, Puerto Rico
-
AbbVieAfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP)Forenede Stater, Puerto Rico
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrutteringMedfødt binyrehyperplasi (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Forenede Stater