- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05338411
Влияние экзогенного гормона роста на офтальмологические данные
Влияние экзогенного гормона роста на офтальмологические данные у детей с преждевременным и ранним половым созреванием: проспективное когортное исследование
Размер тела и функция глаз играют важную роль в адаптации к окружающей среде и выживании человека. Гормон роста широко известен по его влиянию на рост людей; Хотя с эволюционной точки зрения влияние гормона роста на развитие глаз более важно. Хотя влияние гормона роста на развитие глаз точно не определено, результаты ряда исследований свидетельствуют о влиянии гормона роста на развитие глаз.
Несмотря на большое количество исследований, в которых изучалось влияние гормона роста на рост, существует несколько исследований, в которых изучалось влияние гормона роста на глаза.
Насколько нам известно, не проводилось исследований по изучению влияния гормона роста на глазные данные у пациентов с ранним или преждевременным половым созреванием. Таким образом, мы намерены исследовать влияние гормона роста на глазные проявления у пациентов с ранним или преждевременным половым созреванием.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Следователи добиваются от участников следующих данных:
- Демография
- Прошлая история болезни
3. Костный и календарный возраст
4- Стадия полового созревания
5- Глазное обследование
6. Биометрия глаза
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohsen Pourazizi, MD
- Номер телефона: 00983134452036
- Электронная почта: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика, +98
- Рекрутинг
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Контакт:
- Mohsen Pourazizi
- Номер телефона: +983134452031
- Электронная почта: m.pourazizi@yahoo.com
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика, 81746-73461
- Рекрутинг
- Isfahan Eye Research Center
-
Контакт:
- Mohsen Pourazizi, M.D.
- Номер телефона: 00983134452036
- Электронная почта: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Выборочная группа (с ранним или преждевременным половым созреванием):
- Дети с преждевременным половым созреванием по классификации Таннера
- Девочки от 4 до 10 лет
- Мальчики от 4 до 11 лет
- Отсутствие известных проблем со зрением, в том числе: травма глаза в анамнезе, операции на глазах 5- отсутствие семейного анамнеза глаукомы или повышенного внутриглазного давления
6. Отсутствие в анамнезе приема гормона роста 7. Отсутствие системных заболеваний или известных синдромов 8. Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Частота побочных реакций гормона роста, приводящих к прекращению лечения
- Изменение плана лечения пациента во время исследования
- Глазные осложнения, требующие лечения во время исследования
- Нежелание пациента продолжать участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Раннее или преждевременное половое созревание, получающие гормон роста
Дети с ранним или преждевременным половым созреванием, получающие экзогенный гормон роста
|
Раннее или преждевременное половое созревание, не получающее гормон роста
Дети с ранним или преждевременным половым созреванием, не получающие экзогенный гормон роста
|
Здоровый
Здоровые дети без анамнеза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ошибка преломления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение ошибки рефракции между исследуемыми группами
|
6 месяцев
|
Осевая длина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение осевой длины между группами исследования
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Папиллит
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение частоты папиллита между исследуемыми группами
|
6 месяцев
|
Центральная толщина роговицы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение средней толщины роговицы в центре между исследуемыми группами
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.ARI.MUI.REC.1400.121
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .