- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05338411
Eksogeenisen kasvuhormonin vaikutus silmälöydöksiin
Eksogeenisen kasvuhormonin vaikutus varhaisessa ja varhaisessa murrosiässä olevien lasten silmälöydöksiin: tuleva kohorttitutkimus
Kehon koolla ja silmien toiminnalla on olennainen rooli ympäristöön sopeutumisessa ja ihmisen selviytymisessä. Kasvuhormoni tunnistetaan yleisesti sen vaikutuksesta yksilöiden pituuteen; Vaikka evoluution näkökulmasta katsottuna, kasvuhormonin vaikutukset silmien kehitykseen ovat tärkeämpiä. Vaikka kasvuhormonin vaikutusta silmien kehitykseen ei ole tarkasti määritetty, useiden tutkimusten tulokset viittaavat kasvuhormonin vaikutukseen silmien kehitykseen.
Huolimatta lukuisista tutkimuksista, jotka ovat tutkineet kasvuhormonin vaikutuksia pituuden kasvuun, on vain vähän tutkimuksia, jotka ovat tutkineet kasvuhormonin vaikutuksia silmään.
Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimusta kasvuhormonin vaikutuksen selvittämiseksi varhaisessa tai varhaisessa murrosiässä olevien potilaiden silmälöydöksiin. Siksi aiomme tutkia kasvuhormonin vaikutusta varhaisessa tai varhaisessa murrosiässä olevien potilaiden silmälöydöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat saavat osallistujilta seuraavat tiedot:
- Väestötiedot
- Sairashistoria
3. Luun ja kalenteri-ikä
4- Murrosiän vaihe
5- Silmätutkimus
6. Silmän biometria
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohsen Pourazizi, MD
- Puhelinnumero: 00983134452036
- Sähköposti: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, +98
- Rekrytointi
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohsen Pourazizi
- Puhelinnumero: +983134452031
- Sähköposti: m.pourazizi@yahoo.com
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 81746-73461
- Rekrytointi
- Isfahan Eye Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohsen Pourazizi, M.D.
- Puhelinnumero: 00983134452036
- Sähköposti: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Näyteryhmä (varhaisessa tai varhaisessa murrosiässä):
- Lapset, joilla on varhainen murrosikä Tannerin luokituksen perusteella
- Tytöt 4-10v
- 4-11 vuotiaat pojat
- Ei tunnettuja silmäongelmia, mukaan lukien: aiemmat silmävammat, silmäleikkaukset 5 - glaukooman puuttuminen tai kohonnut silmänpaine
6. Aiemman kasvuhormonin saamisen puute 7. Systeemisen sairauden tai tunnettujen oireyhtymien puuttuminen 8. Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvuhormonin haittavaikutusten ilmaantuvuus, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
- Potilaan hoitosuunnitelman muuttaminen tutkimuksen aikana
- Hoitoa vaativat silmäkomplikaatiot tutkimuksen aikana
- Potilaan haluttomuus jatkaa tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Varhainen tai varhainen murrosikä, jotka saavat GH:ta
Lapset, joilla on varhainen tai varhainen murrosikä ja jotka saavat eksogeenistä kasvuhormonia
|
Varhainen tai varhainen murrosikä, joka ei saa GH:ta
Lapset, joilla on varhainen tai varhainen murrosikä ja jotka eivät saa eksogeenistä kasvuhormonia
|
Terve
Terveet lapset ilman aiempaa sairaushistoriaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taittumisvirhe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Taitevirheen vertailu tutkimusryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aksiaalisen pituuden vertailu tutkimusryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Papilliitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Papilliitin esiintymistiheyden vertailu tutkimusryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
Sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräisen sarveiskalvon paksuuden vertailu tutkimusryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.ARI.MUI.REC.1400.121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen murrosikä
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat