Efeito do hormônio do crescimento exógeno nos achados oculares
Efeito do hormônio de crescimento exógeno nos achados oculares de crianças com puberdade precoce: um estudo de coorte prospectivo
O tamanho do corpo e a função ocular desempenham um papel essencial na adaptação ao meio ambiente e na sobrevivência humana. O hormônio do crescimento é comumente reconhecido por seu efeito sobre a altura dos indivíduos; Embora de uma perspectiva evolutiva, os efeitos do hormônio do crescimento no desenvolvimento do olho são mais importantes. Embora o efeito do hormônio do crescimento no desenvolvimento dos olhos não tenha sido determinado com precisão, os resultados de vários estudos sugerem o efeito do hormônio do crescimento no desenvolvimento dos olhos.
Apesar do grande número de estudos que investigaram os efeitos do hormônio do crescimento no crescimento da altura, existem poucos estudos que investigaram os efeitos do hormônio do crescimento no olho.
Até onde sabemos, nenhum estudo foi conduzido para investigar o efeito do hormônio do crescimento nos achados oculares de pacientes com puberdade precoce ou precoce. Portanto, pretendemos investigar o efeito do hormônio do crescimento nos achados oculares de pacientes com puberdade precoce ou precoce.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores obterão os seguintes dados dos participantes:
- Dados demográficos
- Histórico médico
3. Idade óssea e calendário
4- Fase da puberdade
5- Exame ocular
6. Biometria ocular
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohsen Pourazizi, MD
- Número de telefone: 00983134452036
- E-mail: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, +98
- Recrutamento
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Contato:
- Mohsen Pourazizi
- Número de telefone: +983134452031
- E-mail: m.pourazizi@yahoo.com
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 81746-73461
- Recrutamento
- Isfahan Eye Research Center
-
Contato:
- Mohsen Pourazizi, M.D.
- Número de telefone: 00983134452036
- E-mail: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo amostral (com puberdade precoce ou precoce):
- Crianças com puberdade precoce com base na classificação de Tanner
- Meninas de 4 a 10 anos
- Meninos de 4 a 11 anos
- Nenhum problema ocular conhecido, incluindo: histórico de trauma ocular, cirurgia ocular 5- ausência de histórico familiar de glaucoma ou aumento da pressão intraocular
6. Ausência de história prévia de uso de hormônio do crescimento 7. Ausência de doença sistêmica ou síndromes conhecidas 8. Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Incidência de reações adversas do hormônio do crescimento levando à descontinuação do tratamento
- Alterar o plano de tratamento do paciente durante o estudo
- Complicações oculares que requerem tratamento durante o estudo
- Relutância do paciente em continuar participando do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Puberdade precoce ou precoce que recebem GH
Crianças com puberdade precoce ou precoce que recebem hormônio de crescimento exógeno
|
|
Puberdade precoce ou precoce que não recebe GH
Crianças com puberdade precoce ou precoce que não recebem hormônio de crescimento exógeno
|
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Saudável
Crianças saudáveis sem histórico médico anterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro de refração
Prazo: 6 meses
|
Comparação do erro de refração entre os grupos de estudo
|
6 meses
|
|
Comprimento Axial
Prazo: 6 meses
|
Comparação do comprimento axial entre os grupos de estudo
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Papilite
Prazo: 6 meses
|
Comparação da frequência de papilite entre os grupos de estudo
|
6 meses
|
|
Espessura central da córnea
Prazo: 6 meses
|
Comparação da espessura central média da córnea entre os grupos de estudo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.ARI.MUI.REC.1400.121
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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