- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05338411
Efecto de la hormona de crecimiento exógena en los hallazgos oculares
Efecto de la hormona de crecimiento exógena en los hallazgos oculares de niños con pubertad precoz y temprana: un estudio de cohorte prospectivo
El tamaño del cuerpo y la función de los ojos juegan un papel esencial en la adaptación al medio ambiente y la supervivencia humana. La hormona del crecimiento se reconoce comúnmente por su efecto sobre la altura de las personas; Aunque desde una perspectiva evolutiva, los efectos de la hormona del crecimiento sobre el desarrollo ocular son más importantes. Aunque el efecto de la hormona del crecimiento en el desarrollo ocular no se ha determinado con precisión, los resultados de varios estudios sugieren el efecto de la hormona del crecimiento en el desarrollo ocular.
A pesar de la gran cantidad de estudios que han investigado los efectos de la hormona del crecimiento en el crecimiento en altura, hay pocos estudios que hayan investigado los efectos de la hormona del crecimiento en el ojo.
Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio para investigar el efecto de la hormona del crecimiento en los hallazgos oculares de pacientes con pubertad temprana o precoz. Por lo tanto, pretendemos investigar el efecto de la hormona del crecimiento en los hallazgos oculares de pacientes con pubertad temprana o precoz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores obtendrán los siguientes datos de los participantes:
- Demografía
- Historia médica pasada
3. Edad ósea y de calendario
4- Etapa de la pubertad
5- Examen ocular
6. Biometría ocular
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohsen Pourazizi, MD
- Número de teléfono: 00983134452036
- Correo electrónico: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de, +98
- Reclutamiento
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Contacto:
- Mohsen Pourazizi
- Número de teléfono: +983134452031
- Correo electrónico: m.pourazizi@yahoo.com
-
Isfahan, Irán (República Islámica de, 81746-73461
- Reclutamiento
- Isfahan Eye Research Center
-
Contacto:
- Mohsen Pourazizi, M.D.
- Número de teléfono: 00983134452036
- Correo electrónico: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de muestra (con pubertad temprana o precoz):
- Niños con pubertad precoz según la clasificación de Tanner
- Niñas de 4 a 10 años
- Chicos de 4 a 11 años
- Sin problemas oculares conocidos, incluidos: antecedentes de trauma ocular, cirugía ocular 5- ausencia de antecedentes familiares de glaucoma o aumento de la presión intraocular
6. Ausencia de antecedentes de haber recibido hormona de crecimiento 7. Ausencia de enfermedad sistémica o síndromes conocidos 8. Consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Incidencia de reacciones adversas a la hormona del crecimiento que conducen a la interrupción del tratamiento
- Cambiar el plan de tratamiento del paciente durante el estudio
- Complicaciones oculares que requieren tratamiento durante el estudio
- Falta de voluntad del paciente para continuar participando en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pubertad temprana o precoz que reciben GH
Niños con pubertad temprana o precoz que reciben hormona de crecimiento exógena
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Pubertad temprana o precoz que no recibe GH
Niños con pubertad temprana o precoz que no reciben hormona de crecimiento exógena
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Saludable
Niños sanos sin antecedentes médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Error de refracción
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación del error de refracción entre los grupos de estudio
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6 meses
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Longitud axial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparación de la longitud axial entre los grupos de estudio
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Papilitis
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparación de la frecuencia de papilitis entre los grupos de estudio
|
6 meses
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Grosor de la córnea central
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparación del grosor corneal central medio entre los grupos de estudio
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.ARI.MUI.REC.1400.121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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