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Efecto de la hormona de crecimiento exógena en los hallazgos oculares

15 de abril de 2022 actualizado por: Mohsen Pourazizi, Isfahan University of Medical Sciences

Efecto de la hormona de crecimiento exógena en los hallazgos oculares de niños con pubertad precoz y temprana: un estudio de cohorte prospectivo

El tamaño del cuerpo y la función de los ojos juegan un papel esencial en la adaptación al medio ambiente y la supervivencia humana. La hormona del crecimiento se reconoce comúnmente por su efecto sobre la altura de las personas; Aunque desde una perspectiva evolutiva, los efectos de la hormona del crecimiento sobre el desarrollo ocular son más importantes. Aunque el efecto de la hormona del crecimiento en el desarrollo ocular no se ha determinado con precisión, los resultados de varios estudios sugieren el efecto de la hormona del crecimiento en el desarrollo ocular.

A pesar de la gran cantidad de estudios que han investigado los efectos de la hormona del crecimiento en el crecimiento en altura, hay pocos estudios que hayan investigado los efectos de la hormona del crecimiento en el ojo.

Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio para investigar el efecto de la hormona del crecimiento en los hallazgos oculares de pacientes con pubertad temprana o precoz. Por lo tanto, pretendemos investigar el efecto de la hormona del crecimiento en los hallazgos oculares de pacientes con pubertad temprana o precoz.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los investigadores obtendrán los siguientes datos de los participantes:

  1. Demografía
  2. Historia médica pasada

3. Edad ósea y de calendario

4- Etapa de la pubertad

5- Examen ocular

6. Biometría ocular

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Isfahan, Irán (República Islámica de, +98
        • Reclutamiento
        • Isfahan University of Medical Sciences
        • Contacto:
      • Isfahan, Irán (República Islámica de, 81746-73461
        • Reclutamiento
        • Isfahan Eye Research Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los grupos de estudio son niños con pubertad temprana o precoz derivados a la clínica endocrina del Hospital Imam Hossein en Isfahan, Irán. El grupo de control será seleccionado de los niños que visitan los centros de salud para exámenes de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de muestra (con pubertad temprana o precoz):

  1. Niños con pubertad precoz según la clasificación de Tanner
  2. Niñas de 4 a 10 años
  3. Chicos de 4 a 11 años
  4. Sin problemas oculares conocidos, incluidos: antecedentes de trauma ocular, cirugía ocular 5- ausencia de antecedentes familiares de glaucoma o aumento de la presión intraocular

6. Ausencia de antecedentes de haber recibido hormona de crecimiento 7. Ausencia de enfermedad sistémica o síndromes conocidos 8. Consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Incidencia de reacciones adversas a la hormona del crecimiento que conducen a la interrupción del tratamiento
  2. Cambiar el plan de tratamiento del paciente durante el estudio
  3. Complicaciones oculares que requieren tratamiento durante el estudio
  4. Falta de voluntad del paciente para continuar participando en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pubertad temprana o precoz que reciben GH
Niños con pubertad temprana o precoz que reciben hormona de crecimiento exógena
Pubertad temprana o precoz que no recibe GH
Niños con pubertad temprana o precoz que no reciben hormona de crecimiento exógena
Saludable
Niños sanos sin antecedentes médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error de refracción
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparación del error de refracción entre los grupos de estudio
6 meses
Longitud axial
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparación de la longitud axial entre los grupos de estudio
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papilitis
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparación de la frecuencia de papilitis entre los grupos de estudio
6 meses
Grosor de la córnea central
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparación del grosor corneal central medio entre los grupos de estudio
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

22 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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