Effect van exogeen groeihormoon op oculaire bevindingen
Effect van exogeen groeihormoon op oculaire bevindingen van kinderen met vroegrijpe en vroege puberteit: een prospectieve cohortstudie
Lichaamsgrootte en oogfunctie spelen een essentiële rol bij de aanpassing aan de omgeving en het overleven van de mens. Groeihormoon wordt algemeen erkend door zijn effect op de lengte van individuen; Hoewel vanuit een evolutionair perspectief de effecten van groeihormoon op de oogontwikkeling belangrijker zijn. Hoewel het effect van groeihormoon op de oogontwikkeling niet nauwkeurig is bepaald, suggereren de resultaten van een aantal studies het effect van groeihormoon op de oogontwikkeling.
Ondanks het grote aantal studies dat de effecten van groeihormoon op lengtegroei heeft onderzocht, zijn er weinig studies die de effecten van groeihormoon op het oog hebben onderzocht.
Voor zover ons bekend is er geen onderzoek uitgevoerd om het effect van groeihormoon op oculaire bevindingen van patiënten met vroege of vroegtijdige puberteit te onderzoeken. Daarom zijn we van plan om het effect van groeihormoon op oculaire bevindingen van patiënten met vroege of vroegrijpe puberteit te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers krijgen de volgende gegevens van de deelnemers:
- Demografie
- Verleden medische geschiedenis
3. Bot- en kalenderleeftijd
4- Stadium van de puberteit
5- Oculair onderzoek
6. Oculaire biometrie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohsen Pourazizi, MD
- Telefoonnummer: 00983134452036
- E-mail: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, +98
- Werving
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Contact:
- Mohsen Pourazizi
- Telefoonnummer: +983134452031
- E-mail: m.pourazizi@yahoo.com
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 81746-73461
- Werving
- Isfahan Eye Research Center
-
Contact:
- Mohsen Pourazizi, M.D.
- Telefoonnummer: 00983134452036
- E-mail: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voorbeeldgroep (met vroege of vroegrijpe puberteit):
- Kinderen met vroegrijpe puberteit op basis van de Tanner-classificatie
- Meisjes van 4 tot 10 jaar
- Jongens van 4 tot 11 jaar
- Geen bekende oogproblemen, waaronder: voorgeschiedenis van oogtrauma, oogchirurgie 5- gebrek aan familiegeschiedenis van glaucoom of verhoogde intraoculaire druk
6. Gebrek aan voorgeschiedenis van het ontvangen van groeihormoon 7. Gebrek aan systemische ziekte of bekende syndromen 8. Toestemming om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Incidentie van bijwerkingen van groeihormoon die leiden tot stopzetting van de behandeling
- Het behandelplan van de patiënt wijzigen tijdens het onderzoek
- Oculaire complicaties die tijdens het onderzoek moeten worden behandeld
- Onwil van de patiënt om verder deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vroege of vroegrijpe puberteit die GH krijgen
Kinderen met vroege of vroegrijpe puberteit die exogeen groeihormoon krijgen
|
|
Vroege of vroegrijpe puberteit die geen GH krijgt
Kinderen met vroege of vroegrijpe puberteit die geen exogeen groeihormoon krijgen
|
|
Gezond
Gezonde kinderen zonder enige medische voorgeschiedenis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Refractie fout
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van de brekingsfout tussen de studiegroepen
|
6 maanden
|
|
Axiale lengte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van de axiale lengte tussen de studiegroepen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Papillitis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van de frequentie van papillitis tussen de studiegroepen
|
6 maanden
|
|
Centrale hoornvliesdikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van de gemiddelde dikte van het centrale hoornvlies tussen de studiegroepen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR.ARI.MUI.REC.1400.121
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .