Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ egzogennego hormonu wzrostu na wyniki badań oka

15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mohsen Pourazizi, Isfahan University of Medical Sciences

Wpływ egzogennego hormonu wzrostu na wyniki badań wzroku dzieci z przedwczesnym i wczesnym dojrzewaniem: prospektywne badanie kohortowe

Rozmiar ciała i funkcje oczu odgrywają zasadniczą rolę w przystosowaniu się do środowiska i przetrwaniu człowieka. Hormon wzrostu jest powszechnie rozpoznawany po jego wpływie na wzrost osobników; Chociaż z perspektywy ewolucyjnej ważniejszy jest wpływ hormonu wzrostu na rozwój oczu. Chociaż wpływ hormonu wzrostu na rozwój oczu nie został dokładnie określony, wyniki wielu badań sugerują wpływ hormonu wzrostu na rozwój oczu.

Pomimo dużej liczby badań, w których oceniano wpływ hormonu wzrostu na wzrost, istnieje niewiele badań, w których oceniano wpływ hormonu wzrostu na oczy.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie przeprowadzono żadnych badań oceniających wpływ hormonu wzrostu na wyniki badań okulistycznych pacjentów z wczesnym lub przedwczesnym dojrzewaniem płciowym. Dlatego zamierzamy zbadać wpływ hormonu wzrostu na wyniki badań ocznych u pacjentów z wczesnym lub przedwczesnym dojrzewaniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze uzyskają od uczestników następujące dane:

  1. Demografia
  2. Historia medyczna

3. Wiek kostny i kalendarzowy

4- Etap dojrzewania

5- Badanie okulistyczne

6. Biometria oka

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Isfahan, Iran (Islamska Republika, +98
        • Rekrutacyjny
        • Isfahan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Isfahan, Iran (Islamska Republika, 81746-73461
        • Rekrutacyjny
        • Isfahan Eye Research Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupą badaną są dzieci z wczesnym lub przedwczesnym dojrzewaniem płciowym skierowane do kliniki endokrynologicznej Imama Hosseina Hospital w Isfahanie w Iranie. Grupa kontrolna zostanie wybrana spośród dzieci, które zgłaszają się do ośrodków zdrowia na rutynowe badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa próbna (z wczesnym lub przedwczesnym dojrzewaniem):

  1. Dzieci z przedwczesnym dojrzewaniem na podstawie klasyfikacji Tannera
  2. Dziewczęta w wieku od 4 do 10 lat
  3. Chłopcy w wieku od 4 do 11 lat
  4. Brak znanych problemów z oczami, w tym: historia urazu oka, operacja oka 5- brak wywiadu rodzinnego w kierunku jaskry lub podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego

6. Brak wcześniejszego przyjmowania hormonu wzrostu 7. Brak chorób ogólnoustrojowych lub znanych zespołów 8. Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Częstość występowania działań niepożądanych hormonu wzrostu prowadzących do przerwania leczenia
  2. Zmiana planu leczenia pacjenta w trakcie badania
  3. Powikłania oczne wymagające leczenia w trakcie badania
  4. Niechęć pacjenta do dalszego udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wczesne lub przedwczesne dojrzewanie, które otrzymują GH
Dzieci z wczesnym lub przedwczesnym dojrzewaniem, które otrzymują egzogenny hormon wzrostu
Wczesne lub przedwczesne dojrzewanie, które nie otrzymuje GH
Dzieci z wczesnym lub przedwczesnym dojrzewaniem płciowym, które nie otrzymują egzogennego hormonu wzrostu
Zdrowy
Zdrowe dzieci bez wcześniejszej historii medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd refrakcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie błędu refrakcji między badanymi grupami
6 miesięcy
Długość osiowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie długości osiowej między badanymi grupami
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie brodawek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie częstości występowania zapalenia brodawek między badanymi grupami
6 miesięcy
Centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie średniej grubości centralnej rogówki między badanymi grupami
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj