- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05338411
Wpływ egzogennego hormonu wzrostu na wyniki badań oka
Wpływ egzogennego hormonu wzrostu na wyniki badań wzroku dzieci z przedwczesnym i wczesnym dojrzewaniem: prospektywne badanie kohortowe
Rozmiar ciała i funkcje oczu odgrywają zasadniczą rolę w przystosowaniu się do środowiska i przetrwaniu człowieka. Hormon wzrostu jest powszechnie rozpoznawany po jego wpływie na wzrost osobników; Chociaż z perspektywy ewolucyjnej ważniejszy jest wpływ hormonu wzrostu na rozwój oczu. Chociaż wpływ hormonu wzrostu na rozwój oczu nie został dokładnie określony, wyniki wielu badań sugerują wpływ hormonu wzrostu na rozwój oczu.
Pomimo dużej liczby badań, w których oceniano wpływ hormonu wzrostu na wzrost, istnieje niewiele badań, w których oceniano wpływ hormonu wzrostu na oczy.
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie przeprowadzono żadnych badań oceniających wpływ hormonu wzrostu na wyniki badań okulistycznych pacjentów z wczesnym lub przedwczesnym dojrzewaniem płciowym. Dlatego zamierzamy zbadać wpływ hormonu wzrostu na wyniki badań ocznych u pacjentów z wczesnym lub przedwczesnym dojrzewaniem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze uzyskają od uczestników następujące dane:
- Demografia
- Historia medyczna
3. Wiek kostny i kalendarzowy
4- Etap dojrzewania
5- Badanie okulistyczne
6. Biometria oka
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohsen Pourazizi, MD
- Numer telefonu: 00983134452036
- E-mail: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika, +98
- Rekrutacyjny
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Mohsen Pourazizi
- Numer telefonu: +983134452031
- E-mail: m.pourazizi@yahoo.com
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika, 81746-73461
- Rekrutacyjny
- Isfahan Eye Research Center
-
Kontakt:
- Mohsen Pourazizi, M.D.
- Numer telefonu: 00983134452036
- E-mail: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa próbna (z wczesnym lub przedwczesnym dojrzewaniem):
- Dzieci z przedwczesnym dojrzewaniem na podstawie klasyfikacji Tannera
- Dziewczęta w wieku od 4 do 10 lat
- Chłopcy w wieku od 4 do 11 lat
- Brak znanych problemów z oczami, w tym: historia urazu oka, operacja oka 5- brak wywiadu rodzinnego w kierunku jaskry lub podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego
6. Brak wcześniejszego przyjmowania hormonu wzrostu 7. Brak chorób ogólnoustrojowych lub znanych zespołów 8. Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Częstość występowania działań niepożądanych hormonu wzrostu prowadzących do przerwania leczenia
- Zmiana planu leczenia pacjenta w trakcie badania
- Powikłania oczne wymagające leczenia w trakcie badania
- Niechęć pacjenta do dalszego udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Wczesne lub przedwczesne dojrzewanie, które otrzymują GH
Dzieci z wczesnym lub przedwczesnym dojrzewaniem, które otrzymują egzogenny hormon wzrostu
|
Wczesne lub przedwczesne dojrzewanie, które nie otrzymuje GH
Dzieci z wczesnym lub przedwczesnym dojrzewaniem płciowym, które nie otrzymują egzogennego hormonu wzrostu
|
Zdrowy
Zdrowe dzieci bez wcześniejszej historii medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Błąd refrakcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie błędu refrakcji między badanymi grupami
|
6 miesięcy
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie długości osiowej między badanymi grupami
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapalenie brodawek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie częstości występowania zapalenia brodawek między badanymi grupami
|
6 miesięcy
|
Centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie średniej grubości centralnej rogówki między badanymi grupami
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.ARI.MUI.REC.1400.121
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .