外源性生长激素对眼部表现的影响
2022年4月15日 更新者：Mohsen Pourazizi、Isfahan University of Medical Sciences
外源性生长激素对性早熟和性早熟儿童眼部表现的影响：一项前瞻性队列研究
身体大小和眼睛功能在适应环境和人类生存中起着至关重要的作用。 生长激素因其对个体身高的影响而广为人知；虽然从进化的角度来看，生长激素对眼睛发育的影响更为重要。 虽然生长激素对眼睛发育的影响尚未准确确定，但多项研究的结果表明生长激素对眼睛发育的影响。
尽管有大量研究调查了生长激素对身高增长的影响，但很少有研究调查生长激素对眼睛的影响。
据我们所知，尚未进行任何研究来调查生长激素对性早熟或性早熟患者眼部表现的影响。 因此，我们打算研究生长激素对性早熟患者眼部表现的影响。
研究概览
详细说明
调查人员将从参与者那里获得以下数据：
- 人口统计
- 既往病史
3. 骨龄和日历年龄
4- 青春期
5- 眼科检查
6. 眼部生物测定
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohsen Pourazizi, MD
- 电话号码：00983134452036
- 邮箱：m.pourazizi@med.mui.ac.ir
学习地点
-
-
-
Isfahan、伊朗伊斯兰共和国、+98
- 招聘中
- Isfahan University of Medical Sciences
-
接触：
- Mohsen Pourazizi
- 电话号码：+983134452031
- 邮箱：m.pourazizi@yahoo.com
-
Isfahan、伊朗伊斯兰共和国、81746-73461
- 招聘中
- Isfahan Eye Research Center
-
接触：
- Mohsen Pourazizi, M.D.
- 电话号码：00983134452036
- 邮箱：m.pourazizi@med.mui.ac.ir
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究组是在伊朗伊斯法罕伊玛目侯赛因医院内分泌诊所就诊的早熟或性早熟儿童。
对照组将从到保健中心进行例行检查的儿童中选出。
描述
纳入标准：
样本组（性早熟或性早熟）：
- 基于 Tanner 分类的性早熟儿童
- 4至10岁的女孩
- 4至11岁的男孩
- 没有已知的眼部问题，包括：眼外伤史、眼科手术史 5- 没有青光眼家族史或眼压升高
6. 既往无接受生长激素史 7. 无全身性疾病或已知综合征 8. 同意参与研究
排除标准：
- 导致治疗中断的生长激素不良反应的发生率
- 在研究期间改变患者的治疗计划
- 研究期间需要治疗的眼部并发症
- 患者不愿意继续参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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接受 GH 治疗的性早熟或性早熟
接受外源性生长激素治疗的性早熟儿童
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未接受 GH 治疗的性早熟或性早熟
未接受外源性生长激素的早熟或性早熟儿童
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健康
没有任何既往病史的健康儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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折射误差
大体时间：6个月
|
研究组间屈光不正的比较
|
6个月
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轴向长度
大体时间：6个月
|
研究组间轴长的比较
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳头炎
大体时间：6个月
|
研究组之间乳头炎发生率的比较
|
6个月
|
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中央角膜厚度
大体时间：6个月
|
研究组之间平均中央角膜厚度的比较
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月20日
初级完成 (预期的)
2023年10月22日
研究完成 (预期的)
2023年10月22日
研究注册日期
首次提交
2022年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月15日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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