Effekt av eksogent veksthormon på okulære funn
Effekt av eksogent veksthormon på okulære funn hos barn med tidlig og tidlig pubertet: en prospektiv kohortstudie
Kroppsstørrelse og øyefunksjon spiller en viktig rolle for tilpasning til miljøet og menneskelig overlevelse. Veksthormon er ofte gjenkjent av sin effekt på høyden til individer; Selv om fra et evolusjonært perspektiv, er effekten av veksthormon på øyeutvikling viktigere. Selv om effekten av veksthormon på øyeutviklingen ikke er nøyaktig bestemt, tyder resultatene fra en rekke studier på effekten av veksthormon på øyeutviklingen.
Til tross for det store antallet studier som har undersøkt effekten av veksthormon på høydevekst, er det få studier som har undersøkt effekten av veksthormon på øyet.
Så vidt vi vet, er det ikke utført noen studie for å undersøke effekten av veksthormon på okulære funn hos pasienter med tidlig eller tidlig pubertet. Derfor har vi til hensikt å undersøke effekten av veksthormon på okulære funn hos pasienter med tidlig eller tidlig pubertet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil oppnå følgende data fra deltakerne:
- Demografi
- Tidligere medisinsk historie
3. Ben- og kalenderalder
4- Stadium av puberteten
5- Øyeundersøkelse
6. Okulær biometri
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohsen Pourazizi, MD
- Telefonnummer: 00983134452036
- E-post: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken, +98
- Rekruttering
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Mohsen Pourazizi
- Telefonnummer: +983134452031
- E-post: m.pourazizi@yahoo.com
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken, 81746-73461
- Rekruttering
- Isfahan Eye Research Center
-
Ta kontakt med:
- Mohsen Pourazizi, M.D.
- Telefonnummer: 00983134452036
- E-post: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Prøvegruppe (med tidlig eller tidlig pubertet):
- Barn med tidlig pubertet basert på Tanner-klassifisering
- Jenter 4 til 10 år
- Gutter i alderen 4 til 11
- Ingen kjente øyeproblemer inkludert: historie med øyetraumer, øyekirurgi 5- mangel på familiehistorie med glaukom eller økt intraokulært trykk
6. Mangel på tidligere historie med å ha fått veksthormon 7. Mangel på systemisk sykdom eller kjente syndromer 8. Samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Forekomst av veksthormonbivirkninger som fører til seponering av behandlingen
- Endring av pasientens behandlingsplan underveis i studien
- Øyekomplikasjoner som krever behandling under studien
- Pasientens manglende vilje til å fortsette å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tidlig eller tidlig pubertet som får GH
Barn med tidlig eller tidlig pubertet som får eksogent veksthormon
|
|
Tidlig eller tidlig pubertet som ikke får GH
Barn med tidlig eller tidlig pubertet som ikke får eksogent veksthormon
|
|
Sunn
Friske barn uten tidligere sykehistorie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Refraksjonsfeil
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning av refraksjonsfeilen mellom studiegruppene
|
6 måneder
|
|
Aksial lengde
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning av aksiallengden mellom studiegruppene
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Papillitt
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning av hyppigheten av papillitt mellom studiegruppene
|
6 måneder
|
|
Sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning av gjennomsnittlig sentral hornhinnetykkelse mellom studiegruppene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.ARI.MUI.REC.1400.121
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .