Wirkung von exogenem Wachstumshormon auf Augenbefunde
Wirkung von exogenem Wachstumshormon auf die Augenbefunde von Kindern mit vorzeitiger und früher Pubertät: eine prospektive Kohortenstudie
Körpergröße und Augenfunktion spielen eine wesentliche Rolle bei der Anpassung an die Umwelt und beim Überleben des Menschen. Wachstumshormon wird allgemein durch seine Wirkung auf die Körpergröße von Individuen erkannt; Obwohl aus evolutionärer Sicht die Auswirkungen des Wachstumshormons auf die Augenentwicklung wichtiger sind. Obwohl die Wirkung von Wachstumshormon auf die Augenentwicklung nicht genau bestimmt wurde, legen die Ergebnisse einer Reihe von Studien die Wirkung von Wachstumshormon auf die Augenentwicklung nahe.
Trotz der großen Anzahl von Studien, die die Auswirkungen von Wachstumshormon auf das Größenwachstum untersucht haben, gibt es nur wenige Studien, die die Auswirkungen von Wachstumshormon auf das Auge untersucht haben.
Nach unserem besten Wissen wurde keine Studie durchgeführt, um die Wirkung von Wachstumshormon auf Augenbefunde bei Patienten mit früher oder vorzeitiger Pubertät zu untersuchen. Daher beabsichtigen wir, die Wirkung von Wachstumshormon auf Augenbefunde von Patienten mit früher oder vorzeitiger Pubertät zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler erhalten die folgenden Daten von den Teilnehmern:
- Demografie
- Frühere Krankengeschichte
3. Knochen- und Kalenderalter
4- Stadium der Pubertät
5- Augenuntersuchung
6. Augenbiometrie
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohsen Pourazizi, MD
- Telefonnummer: 00983134452036
- E-Mail: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
Studienorte
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-
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Isfahan, Iran, Islamische Republik, +98
- Rekrutierung
- Isfahan University of Medical Sciences
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Kontakt:
- Mohsen Pourazizi
- Telefonnummer: +983134452031
- E-Mail: m.pourazizi@yahoo.com
-
Isfahan, Iran, Islamische Republik, 81746-73461
- Rekrutierung
- Isfahan Eye Research Center
-
Kontakt:
- Mohsen Pourazizi, M.D.
- Telefonnummer: 00983134452036
- E-Mail: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Stichprobengruppe (mit früher oder verfrühter Pubertät):
- Kinder mit verfrühter Pubertät nach Tanner-Klassifikation
- Mädchen im Alter von 4 bis 10 Jahren
- Jungen im Alter von 4 bis 11 Jahren
- Keine bekannten Augenprobleme, einschließlich: Augentrauma in der Vorgeschichte, Augenoperation 5- Fehlende familiäre Vorgeschichte von Glaukom oder erhöhtem Augeninnendruck
6. Fehlende Vorgeschichte der Einnahme von Wachstumshormon 7. Fehlende systemische Erkrankung oder bekannte Syndrome 8. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Auftreten von Wachstumshormon-Nebenwirkungen, die zum Abbruch der Behandlung führen
- Änderung des Behandlungsplans des Patienten während der Studie
- Augenkomplikationen, die während der Studie behandelt werden müssen
- Unwilligkeit des Patienten, weiterhin an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Frühe oder verfrühte Pubertät, die GH erhalten
Kinder mit früher oder verfrühter Pubertät, die exogenes Wachstumshormon erhalten
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Frühe oder verfrühte Pubertät, die kein GH erhält
Kinder mit früher oder verfrühter Pubertät, die kein exogenes Wachstumshormon erhalten
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Gesund
Gesunde Kinder ohne Vorerkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Refraktionsfehler
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich der Refraktionsfehler zwischen den Studiengruppen
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6 Monate
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Axiale Länge
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich der axialen Länge zwischen den Studiengruppen
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Papillitis
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich der Papillitishäufigkeit zwischen den Studiengruppen
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6 Monate
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Dicke der zentralen Hornhaut
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich der mittleren zentralen Hornhautdicke zwischen den Studiengruppen
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR.ARI.MUI.REC.1400.121
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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