眼所見に対する外因性成長ホルモンの影響
2022年4月15日 更新者：Mohsen Pourazizi、Isfahan University of Medical Sciences
早発性および早期思春期の子供の眼所見に対する外因性成長ホルモンの影響：前向きコホート研究
体の大きさと目の機能は、環境への適応と人間の生存に不可欠な役割を果たします。 成長ホルモンは、個人の身長への影響によって一般的に認識されています。進化の観点からではありますが、目の発達に対する成長ホルモンの影響はより重要です. 目の発達に対する成長ホルモンの効果は正確には決定されていませんが、多くの研究の結果は、目の発達に対する成長ホルモンの効果を示唆しています.
身長の伸びに対する成長ホルモンの影響を調査した多数の研究にもかかわらず、成長ホルモンの眼への影響を調査した研究はほとんどありません.
私たちの知る限りでは、思春期早期または早熟の患者の眼所見に対する成長ホルモンの影響を調査する研究は行われていません。 したがって、思春期早期または早熟患者の眼所見に対する成長ホルモンの影響を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、参加者から次のデータを取得します。
- 人口統計
- 既往歴
3. 骨と暦年齢
4-思春期の段階
5-眼科検査
6. 眼球バイオメトリ
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohsen Pourazizi, MD
- 電話番号：00983134452036
- メール：m.pourazizi@med.mui.ac.ir
研究場所
-
-
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Isfahan、イラン・イスラム共和国、+98
- 募集
- Isfahan University of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Mohsen Pourazizi
- 電話番号：+983134452031
- メール：m.pourazizi@yahoo.com
-
Isfahan、イラン・イスラム共和国、81746-73461
- 募集
- Isfahan Eye Research Center
-
コンタクト：
- Mohsen Pourazizi, M.D.
- 電話番号：00983134452036
- メール：m.pourazizi@med.mui.ac.ir
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループは、イランのイスファハンにあるイマーム・ホセイン病院の内分泌クリニックに紹介された早期または早熟の思春期の子供です。
対照群は、定期検査のために保健センターを訪れる子供たちから選択されます。
説明
包含基準:
サンプルグループ (早期または早熟の思春期を伴う):
- タナー分類に基づく思春期早発症の子供
- 4歳から10歳の女の子
- 4歳から11歳の男の子
- 以下を含む既知の眼の問題はありません：眼の外傷、眼の手術の病歴 5- 緑内障または眼圧上昇の家族歴の欠如
6. 成長ホルモンの投与歴がない 7. 全身性疾患または既知の症候群がない 8. 研究への参加への同意
除外基準:
- 治療の中止につながる成長ホルモンの有害反応の発生率
- 研究中の患者の治療計画の変更
- -研究中に治療を必要とする眼の合併症
- -患者が研究への参加を継続したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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GHを受ける早期または早熟の思春期
外因性成長ホルモンを投与された思春期早期または早熟児
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GHを受けていない早期または早熟の思春期
外因性成長ホルモンを投与されていない早期または早熟の思春期の子供
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健康
過去の病歴のない健康な子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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屈折誤差
時間枠：6ヵ月
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研究グループ間の屈折誤差の比較
|
6ヵ月
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軸長
時間枠：6ヵ月
|
研究グループ間の軸長の比較
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳頭炎
時間枠：6ヵ月
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研究グループ間の乳頭炎の頻度の比較
|
6ヵ月
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角膜中心部の厚さ
時間枠：6ヵ月
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研究グループ間の平均角膜厚の比較
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月20日
一次修了 (予想される)
2023年10月22日
研究の完了 (予想される)
2023年10月22日
試験登録日
最初に提出
2022年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。