Effetto dell'ormone della crescita esogeno sui risultati oculari
Effetto dell'ormone della crescita esogeno sui risultati oculari dei bambini con pubertà precoce e precoce: uno studio prospettico di coorte
Le dimensioni del corpo e la funzione degli occhi svolgono un ruolo essenziale nell'adattamento all'ambiente e alla sopravvivenza umana. L'ormone della crescita è comunemente riconosciuto dal suo effetto sull'altezza degli individui; Sebbene da una prospettiva evolutiva, gli effetti dell'ormone della crescita sullo sviluppo degli occhi sono più importanti. Sebbene l'effetto dell'ormone della crescita sullo sviluppo dell'occhio non sia stato determinato con precisione, i risultati di numerosi studi suggeriscono l'effetto dell'ormone della crescita sullo sviluppo dell'occhio.
Nonostante il gran numero di studi che hanno studiato gli effetti dell'ormone della crescita sulla crescita in altezza, ci sono pochi studi che hanno studiato gli effetti dell'ormone della crescita sull'occhio.
Per quanto ne sappiamo, nessuno studio è stato condotto per indagare l'effetto dell'ormone della crescita sui risultati oculari di pazienti con pubertà precoce o precoce. Pertanto, intendiamo studiare l'effetto dell'ormone della crescita sui reperti oculari di pazienti con pubertà precoce o precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori otterranno i seguenti dati dai partecipanti:
- Demografia
- Storia medica passata
3. Età dell'osso e del calendario
4- Fase della pubertà
5- Esame oculare
6. Biometria oculare
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohsen Pourazizi, MD
- Numero di telefono: 00983134452036
- Email: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
Luoghi di studio
-
-
-
Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, +98
- Reclutamento
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Contatto:
- Mohsen Pourazizi
- Numero di telefono: +983134452031
- Email: m.pourazizi@yahoo.com
-
Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 81746-73461
- Reclutamento
- Isfahan Eye Research Center
-
Contatto:
- Mohsen Pourazizi, M.D.
- Numero di telefono: 00983134452036
- Email: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo campione (con pubertà precoce o precoce):
- Bambini con pubertà precoce secondo la classificazione di Tanner
- Ragazze dai 4 ai 10 anni
- Ragazzi dai 4 agli 11 anni
- Nessun problema oculare noto tra cui: storia di trauma oculare, chirurgia oculare 5- mancanza di storia familiare di glaucoma o aumento della pressione intraoculare
6. Mancanza di storia precedente di assunzione dell'ormone della crescita 7. Mancanza di malattia sistemica o sindromi note 8. Consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Incidenza di reazioni avverse all'ormone della crescita che portano all'interruzione del trattamento
- Modifica del piano di trattamento del paziente durante lo studio
- Complicanze oculari che richiedono un trattamento durante lo studio
- Riluttanza del paziente a continuare a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pubertà precoce o precoce che ricevono GH
Bambini con pubertà precoce o precoce che ricevono l'ormone della crescita esogeno
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Pubertà precoce o precoce che non riceve GH
Bambini con pubertà precoce o precoce che non ricevono l'ormone della crescita esogeno
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Salutare
Bambini sani senza precedenti medici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Errore di rifrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto dell'errore di rifrazione tra i gruppi di studio
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6 mesi
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Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto della lunghezza assiale tra i gruppi di studio
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Papillite
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto della frequenza della papillite tra i gruppi di studio
|
6 mesi
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Spessore corneale centrale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto dello spessore corneale centrale medio tra i gruppi di studio
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.ARI.MUI.REC.1400.121
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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