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Qualité de vie des patients atteints de parodontite visitant une thérapie parodontale de soutien

14 avril 2022 mis à jour par: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Évaluation de la qualité de vie des patients atteints de parodontite visitant une thérapie parodontale de soutien - Une étude prospective

La présente étude prospective vise à évaluer la qualité de vie des patients atteints de parodontite pendant le traitement de soutien et à la relier à la santé parodontale (données cliniques et radiographiques) et à la stabilité du traitement. Des suivis après la première évaluation transversale sont prévus après environ 2,5, 5, 7,5 et 10 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Division of Oral Surgery, School of Dentistry, Medical University of Vienna
        • Contact:
          • Kristina Bertl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 126 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de parodontite sous traitement de soutien

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients revenant régulièrement pour une thérapie de soutien après un traitement parodontal actif seront invités à participer s'ils sont en thérapie de soutien depuis au moins 1 an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
OHRQoL spécifique à la maladie (ParoQoL)
Délai: au départ
au départ
OHRQoL spécifique à la maladie (ParoQoL)
Délai: après 2,5 ans
après 2,5 ans
OHRQoL spécifique à la maladie (ParoQoL)
Délai: après 5 ans
après 5 ans
OHRQoL spécifique à la maladie (ParoQoL)
Délai: après 7,5 ans
après 7,5 ans
OHRQoL spécifique à la maladie (ParoQoL)
Délai: après 10 ans
après 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP)
Délai: au départ
au départ
échelle de stress perçu (PSS)
Délai: au départ
au départ
état de santé général des patients (EQ5D-5L)
Délai: au départ
au départ
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP)
Délai: après 2,5 ans
après 2,5 ans
échelle de stress perçu (PSS)
Délai: après 2,5 ans
après 2,5 ans
état de santé général des patients (EQ5D-5L)
Délai: après 2,5 ans
après 2,5 ans
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP)
Délai: après 5 ans
après 5 ans
échelle de stress perçu (PSS)
Délai: après 5 ans
après 5 ans
état de santé général des patients (EQ5D-5L)
Délai: après 5 ans
après 5 ans
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP)
Délai: après 7,5 ans
après 7,5 ans
échelle de stress perçu (PSS)
Délai: après 7,5 ans
après 7,5 ans
état de santé général des patients (EQ5D-5L)
Délai: après 7,5 ans
après 7,5 ans
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP)
Délai: après 10 ans
après 10 ans
échelle de stress perçu (PSS)
Délai: après 10 ans
après 10 ans
état de santé général des patients (EQ5D-5L)
Délai: après 10 ans
après 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2032

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1398/2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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