- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05339178
Lebensqualität von Parodontitispatienten, die eine unterstützende Parodontaltherapie besuchen
14. April 2022 aktualisiert von: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Bewertung der Lebensqualität von Parodontitispatienten, die eine unterstützende Parodontaltherapie besuchen – eine prospektive Studie
Die vorliegende prospektive Studie zielt darauf ab, die Lebensqualität von Parodontitispatienten während der unterstützenden Behandlung zu bewerten und sie mit der parodontalen Gesundheit (klinische und radiologische Daten) und der Behandlungsstabilität in Beziehung zu setzen.
Nachuntersuchungen nach der ersten Querschnittserhebung sind nach ca. 2,5, 5, 7,5 und 10 Jahren geplant.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kristina Bertl
- Telefonnummer: 00436645151194
- E-Mail: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Division of Oral Surgery, School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Kristina Bertl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 126 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Parodontitispatienten, die sich einer unterstützenden Behandlung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die nach einer aktiven Parodontalbehandlung regelmäßig zur unterstützenden Therapie zurückkehren, werden zur Teilnahme aufgefordert, wenn sie sich seit mindestens 1 Jahr in einer unterstützenden Therapie befinden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
krankheitsspezifische OHRQoL (ParoQoL)
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
an der Grundlinie
|
|
krankheitsspezifische OHRQoL (ParoQoL)
Zeitfenster: nach 2,5 jahren
|
nach 2,5 jahren
|
|
krankheitsspezifische OHRQoL (ParoQoL)
Zeitfenster: nach 5 Jahren
|
nach 5 Jahren
|
|
krankheitsspezifische OHRQoL (ParoQoL)
Zeitfenster: nach 7,5 Jahren
|
nach 7,5 Jahren
|
|
krankheitsspezifische OHRQoL (ParoQoL)
Zeitfenster: nach 10 Jahren
|
nach 10 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit (OHIP)
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
an der Grundlinie
|
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
an der Grundlinie
|
|
Gesamtgesundheitszustand der Patienten (EQ5D-5L)
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
an der Grundlinie
|
|
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit (OHIP)
Zeitfenster: nach 2,5 jahren
|
nach 2,5 jahren
|
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: nach 2,5 jahren
|
nach 2,5 jahren
|
|
Gesamtgesundheitszustand der Patienten (EQ5D-5L)
Zeitfenster: nach 2,5 jahren
|
nach 2,5 jahren
|
|
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit (OHIP)
Zeitfenster: nach 5 Jahren
|
nach 5 Jahren
|
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: nach 5 Jahren
|
nach 5 Jahren
|
|
Gesamtgesundheitszustand der Patienten (EQ5D-5L)
Zeitfenster: nach 5 Jahren
|
nach 5 Jahren
|
|
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit (OHIP)
Zeitfenster: nach 7,5 Jahren
|
nach 7,5 Jahren
|
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: nach 7,5 Jahren
|
nach 7,5 Jahren
|
|
Gesamtgesundheitszustand der Patienten (EQ5D-5L)
Zeitfenster: nach 7,5 Jahren
|
nach 7,5 Jahren
|
|
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit (OHIP)
Zeitfenster: nach 10 Jahren
|
nach 10 Jahren
|
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: nach 10 Jahren
|
nach 10 Jahren
|
|
Gesamtgesundheitszustand der Patienten (EQ5D-5L)
Zeitfenster: nach 10 Jahren
|
nach 10 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2032
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2033
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1398/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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