- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05339178
Livskvalitet för parodontitpatienter som besöker stödjande parodontitterapi
14 april 2022 uppdaterad av: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Utvärdering av livskvaliteten för parodontitpatienter som besöker stödjande parodontitterapi - en prospektiv studie
Den aktuella prospektiva studien syftar till att bedöma livskvaliteten för parodontitpatienter under stödjande behandling och relatera den till parodontit hälsa (kliniska och röntgendata) och behandlingsstabilitet.
Uppföljningar efter den första tvärsnittsbedömningen planeras efter cirka 2,5, 5, 7,5 och 10 år.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kristina Bertl
- Telefonnummer: 00436645151194
- E-post: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Division of Oral Surgery, School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Kristina Bertl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 126 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
parodontitpatienter som genomgår stödjande behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som återvänder för stödbehandling regelbundet efter aktiv parodontitbehandling kommer att uppmanas att delta om de är i stödbehandling i minst 1 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjukdomsspecifik OHRQoL (ParoQoL)
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
|
sjukdomsspecifik OHRQoL (ParoQoL)
Tidsram: efter 2,5 år
|
efter 2,5 år
|
|
sjukdomsspecifik OHRQoL (ParoQoL)
Tidsram: efter 5 år
|
efter 5 år
|
|
sjukdomsspecifik OHRQoL (ParoQoL)
Tidsram: efter 7,5 år
|
efter 7,5 år
|
|
sjukdomsspecifik OHRQoL (ParoQoL)
Tidsram: efter 10 år
|
efter 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
|
upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
|
patienternas allmänna hälsotillstånd (EQ5D-5L)
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsram: efter 2,5 år
|
efter 2,5 år
|
|
upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: efter 2,5 år
|
efter 2,5 år
|
|
patienternas allmänna hälsotillstånd (EQ5D-5L)
Tidsram: efter 2,5 år
|
efter 2,5 år
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsram: efter 5 år
|
efter 5 år
|
|
upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: efter 5 år
|
efter 5 år
|
|
patienternas allmänna hälsotillstånd (EQ5D-5L)
Tidsram: efter 5 år
|
efter 5 år
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsram: efter 7,5 år
|
efter 7,5 år
|
|
upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: efter 7,5 år
|
efter 7,5 år
|
|
patienternas allmänna hälsotillstånd (EQ5D-5L)
Tidsram: efter 7,5 år
|
efter 7,5 år
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsram: efter 10 år
|
efter 10 år
|
|
upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: efter 10 år
|
efter 10 år
|
|
patienternas allmänna hälsotillstånd (EQ5D-5L)
Tidsram: efter 10 år
|
efter 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2032
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Första postat (Faktisk)
21 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1398/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .