- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05339178
Jakość życia pacjentów z zapaleniem przyzębia odwiedzających leczenie wspomagające przyzębia
14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Ocena jakości życia pacjentów z zapaleniem przyzębia zgłaszających się na leczenie wspomagające przyzębia – badanie prospektywne
Niniejsze prospektywne badanie ma na celu ocenę QoL pacjentów z zapaleniem przyzębia w trakcie leczenia wspomagającego i powiązanie jej ze stanem zdrowia przyzębia (dane kliniczne i radiologiczne) oraz stabilnością leczenia.
Kontrole po pierwszej ocenie przekrojowej planowane są po około 2,5, 5, 7,5 i 10 latach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristina Bertl
- Numer telefonu: 00436645151194
- E-mail: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Division of Oral Surgery, School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Kristina Bertl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 128 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z zapaleniem przyzębia w trakcie leczenia wspomagającego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci powracający regularnie na terapię wspomagającą po aktywnym leczeniu periodontologicznym zostaną poproszeni o udział w terapii wspomagającej co najmniej 1 rok.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
specyficzna dla choroby OHRQoL (ParoQoL)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
specyficzna dla choroby OHRQoL (ParoQoL)
Ramy czasowe: po 2,5 roku
|
po 2,5 roku
|
specyficzna dla choroby OHRQoL (ParoQoL)
Ramy czasowe: po 5 latach
|
po 5 latach
|
specyficzna dla choroby OHRQoL (ParoQoL)
Ramy czasowe: po 7,5 roku
|
po 7,5 roku
|
specyficzna dla choroby OHRQoL (ParoQoL)
Ramy czasowe: po 10 latach
|
po 10 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
skala postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
ogólny stan zdrowia pacjentów (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP)
Ramy czasowe: po 2,5 roku
|
po 2,5 roku
|
skala postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: po 2,5 roku
|
po 2,5 roku
|
ogólny stan zdrowia pacjentów (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: po 2,5 roku
|
po 2,5 roku
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP)
Ramy czasowe: po 5 latach
|
po 5 latach
|
skala postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: po 5 latach
|
po 5 latach
|
ogólny stan zdrowia pacjentów (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: po 5 latach
|
po 5 latach
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP)
Ramy czasowe: po 7,5 roku
|
po 7,5 roku
|
skala postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: po 7,5 roku
|
po 7,5 roku
|
ogólny stan zdrowia pacjentów (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: po 7,5 roku
|
po 7,5 roku
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP)
Ramy czasowe: po 10 latach
|
po 10 latach
|
skala postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: po 10 latach
|
po 10 latach
|
ogólny stan zdrowia pacjentów (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: po 10 latach
|
po 10 latach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2032
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1398/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania