- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05339178
Livskvalitet for periodontittpasienter som besøker støttende periodontalterapi
14. april 2022 oppdatert av: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Evaluering av livskvaliteten til periodontittpasienter som besøker støttende periodontalterapi – en prospektiv studie
Den nåværende prospektive studien tar sikte på å vurdere QoL for periodontittpasienter under støttende behandling og å relatere det til periodontal helse (kliniske og radiografiske data) og behandlingsstabilitet.
Oppfølginger etter første tverrsnittsvurdering planlegges etter ca 2,5, 5, 7,5 og 10 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kristina Bertl
- Telefonnummer: 00436645151194
- E-post: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Division of Oral Surgery, School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Kristina Bertl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 128 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
periodontittpasienter som gjennomgår støttende behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som kommer tilbake for støttebehandling med jevne mellomrom etter aktiv periodontal behandling vil bli bedt om å delta dersom de er i støttebehandling i minst 1 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sykdomsspesifikk OHRQoL (ParoQoL)
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
sykdomsspesifikk OHRQoL (ParoQoL)
Tidsramme: etter 2,5 år
|
etter 2,5 år
|
sykdomsspesifikk OHRQoL (ParoQoL)
Tidsramme: etter 5 år
|
etter 5 år
|
sykdomsspesifikk OHRQoL (ParoQoL)
Tidsramme: etter 7,5 år
|
etter 7,5 år
|
sykdomsspesifikk OHRQoL (ParoQoL)
Tidsramme: etter 10 år
|
etter 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
oppfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
generell helsestatus til pasientene (EQ5D-5L)
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: etter 2,5 år
|
etter 2,5 år
|
oppfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: etter 2,5 år
|
etter 2,5 år
|
generell helsestatus til pasientene (EQ5D-5L)
Tidsramme: etter 2,5 år
|
etter 2,5 år
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: etter 5 år
|
etter 5 år
|
oppfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: etter 5 år
|
etter 5 år
|
generell helsestatus til pasientene (EQ5D-5L)
Tidsramme: etter 5 år
|
etter 5 år
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: etter 7,5 år
|
etter 7,5 år
|
oppfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: etter 7,5 år
|
etter 7,5 år
|
generell helsestatus til pasientene (EQ5D-5L)
Tidsramme: etter 7,5 år
|
etter 7,5 år
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: etter 10 år
|
etter 10 år
|
oppfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: etter 10 år
|
etter 10 år
|
generell helsestatus til pasientene (EQ5D-5L)
Tidsramme: etter 10 år
|
etter 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2032
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1398/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført