- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05339178
Qualità della vita dei pazienti con parodontite che visitano la terapia parodontale di supporto
14 aprile 2022 aggiornato da: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Valutazione della qualità della vita dei pazienti con parodontite che visitano la terapia parodontale di supporto: uno studio prospettico
Il presente studio prospettico si propone di valutare la QoL dei pazienti con parodontite durante il trattamento di supporto e di metterla in relazione con la salute parodontale (dati clinici e radiografici) e la stabilità del trattamento.
I follow-up dopo la prima valutazione trasversale sono pianificati dopo circa 2,5, 5, 7,5 e 10 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kristina Bertl
- Numero di telefono: 00436645151194
- Email: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Division of Oral Surgery, School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Contatto:
- Kristina Bertl
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 126 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con parodontite sottoposti a trattamento di supporto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A tutti i pazienti che ritornano regolarmente per la terapia di supporto dopo un trattamento parodontale attivo verrà chiesto di partecipare se sono in terapia di supporto da almeno 1 anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
OHRQoL specifico per malattia (ParoQoL)
Lasso di tempo: alla base
|
alla base
|
|
OHRQoL specifico per malattia (ParoQoL)
Lasso di tempo: dopo 2,5 anni
|
dopo 2,5 anni
|
|
OHRQoL specifico per malattia (ParoQoL)
Lasso di tempo: dopo 5 anni
|
dopo 5 anni
|
|
OHRQoL specifico per malattia (ParoQoL)
Lasso di tempo: dopo 7,5 anni
|
dopo 7,5 anni
|
|
OHRQoL specifico per malattia (ParoQoL)
Lasso di tempo: dopo 10 anni
|
dopo 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Profilo di impatto sulla salute orale (OHIP)
Lasso di tempo: alla base
|
alla base
|
|
scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: alla base
|
alla base
|
|
stato di salute generale dei pazienti (EQ5D-5L)
Lasso di tempo: alla base
|
alla base
|
|
Profilo di impatto sulla salute orale (OHIP)
Lasso di tempo: dopo 2,5 anni
|
dopo 2,5 anni
|
|
scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: dopo 2,5 anni
|
dopo 2,5 anni
|
|
stato di salute generale dei pazienti (EQ5D-5L)
Lasso di tempo: dopo 2,5 anni
|
dopo 2,5 anni
|
|
Profilo di impatto sulla salute orale (OHIP)
Lasso di tempo: dopo 5 anni
|
dopo 5 anni
|
|
scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: dopo 5 anni
|
dopo 5 anni
|
|
stato di salute generale dei pazienti (EQ5D-5L)
Lasso di tempo: dopo 5 anni
|
dopo 5 anni
|
|
Profilo di impatto sulla salute orale (OHIP)
Lasso di tempo: dopo 7,5 anni
|
dopo 7,5 anni
|
|
scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: dopo 7,5 anni
|
dopo 7,5 anni
|
|
stato di salute generale dei pazienti (EQ5D-5L)
Lasso di tempo: dopo 7,5 anni
|
dopo 7,5 anni
|
|
Profilo di impatto sulla salute orale (OHIP)
Lasso di tempo: dopo 10 anni
|
dopo 10 anni
|
|
scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: dopo 10 anni
|
dopo 10 anni
|
|
stato di salute generale dei pazienti (EQ5D-5L)
Lasso di tempo: dopo 10 anni
|
dopo 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2032
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1398/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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