- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05339178
Livskvalitet for paradentosepatienter, der besøger støttende paradentoseterapi
14. april 2022 opdateret af: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Evaluering af livskvaliteten for parodontitispatienter, der besøger støttende parodontalterapi - en prospektiv undersøgelse
Den nuværende prospektive undersøgelse har til formål at vurdere QoL for parodontitispatienter under understøttende behandling og at relatere det til periodontal sundhed (kliniske og radiografiske data) og behandlingsstabilitet.
Opfølgninger efter den første tværsnitsvurdering er planlagt efter cirka 2,5, 5, 7,5 og 10 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kristina Bertl
- Telefonnummer: 00436645151194
- E-mail: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Division of Oral Surgery, School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Kristina Bertl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 128 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
paradentosepatienter i støttende behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der regelmæssigt vender tilbage til understøttende behandling efter aktiv paradentosebehandling, vil blive bedt om deltagelse, hvis de er i understøttende behandling i mindst 1 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sygdomsspecifik OHRQoL (ParoQoL)
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
sygdomsspecifik OHRQoL (ParoQoL)
Tidsramme: efter 2,5 år
|
efter 2,5 år
|
sygdomsspecifik OHRQoL (ParoQoL)
Tidsramme: efter 5 år
|
efter 5 år
|
sygdomsspecifik OHRQoL (ParoQoL)
Tidsramme: efter 7,5 år
|
efter 7,5 år
|
sygdomsspecifik OHRQoL (ParoQoL)
Tidsramme: efter 10 år
|
efter 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
patientens generelle helbredstilstand (EQ5D-5L)
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: efter 2,5 år
|
efter 2,5 år
|
opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: efter 2,5 år
|
efter 2,5 år
|
patientens generelle helbredstilstand (EQ5D-5L)
Tidsramme: efter 2,5 år
|
efter 2,5 år
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: efter 5 år
|
efter 5 år
|
opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: efter 5 år
|
efter 5 år
|
patientens generelle helbredstilstand (EQ5D-5L)
Tidsramme: efter 5 år
|
efter 5 år
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: efter 7,5 år
|
efter 7,5 år
|
opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: efter 7,5 år
|
efter 7,5 år
|
patientens generelle helbredstilstand (EQ5D-5L)
Tidsramme: efter 7,5 år
|
efter 7,5 år
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: efter 10 år
|
efter 10 år
|
opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: efter 10 år
|
efter 10 år
|
patientens generelle helbredstilstand (EQ5D-5L)
Tidsramme: efter 10 år
|
efter 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2032
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2022
Først opslået (Faktiske)
21. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1398/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende