Kwaliteit van leven van patiënten met parodontitis die ondersteunende parodontale therapie bezoeken
14 april 2022 bijgewerkt door: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Evaluatie van de kwaliteit van leven van patiënten met parodontitis die ondersteunende parodontale therapie bezoeken - een prospectieve studie
De huidige prospectieve studie heeft tot doel de kwaliteit van leven van parodontitispatiënten tijdens ondersteunende behandeling te beoordelen en deze te relateren aan parodontale gezondheid (klinische en radiografische gegevens) en behandelingsstabiliteit.
Follow-ups na de eerste transversale beoordeling zijn gepland na ongeveer 2,5, 5, 7,5 en 10 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kristina Bertl
- Telefoonnummer: 00436645151194
- E-mail: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Division of Oral Surgery, School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Contact:
- Kristina Bertl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 126 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
parodontitispatiënten die een ondersteunende behandeling ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die na een actieve parodontale behandeling regelmatig terugkeren voor ondersteunende therapie, zullen worden gevraagd om deel te nemen als ze ten minste 1 jaar ondersteunende therapie volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ziektespecifieke OHRQoL (ParoQoL)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
|
ziektespecifieke OHRQoL (ParoQoL)
Tijdsspanne: na 2,5 jaar
|
na 2,5 jaar
|
|
ziektespecifieke OHRQoL (ParoQoL)
Tijdsspanne: na 5 jaar
|
na 5 jaar
|
|
ziektespecifieke OHRQoL (ParoQoL)
Tijdsspanne: na 7,5 jaar
|
na 7,5 jaar
|
|
ziektespecifieke OHRQoL (ParoQoL)
Tijdsspanne: na 10 jaar
|
na 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel (OHIP)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
|
waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
|
algehele gezondheidstoestand van de patiënten (EQ5D-5L)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel (OHIP)
Tijdsspanne: na 2,5 jaar
|
na 2,5 jaar
|
|
waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: na 2,5 jaar
|
na 2,5 jaar
|
|
algehele gezondheidstoestand van de patiënten (EQ5D-5L)
Tijdsspanne: na 2,5 jaar
|
na 2,5 jaar
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel (OHIP)
Tijdsspanne: na 5 jaar
|
na 5 jaar
|
|
waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: na 5 jaar
|
na 5 jaar
|
|
algehele gezondheidstoestand van de patiënten (EQ5D-5L)
Tijdsspanne: na 5 jaar
|
na 5 jaar
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel (OHIP)
Tijdsspanne: na 7,5 jaar
|
na 7,5 jaar
|
|
waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: na 7,5 jaar
|
na 7,5 jaar
|
|
algehele gezondheidstoestand van de patiënten (EQ5D-5L)
Tijdsspanne: na 7,5 jaar
|
na 7,5 jaar
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel (OHIP)
Tijdsspanne: na 10 jaar
|
na 10 jaar
|
|
waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: na 10 jaar
|
na 10 jaar
|
|
algehele gezondheidstoestand van de patiënten (EQ5D-5L)
Tijdsspanne: na 10 jaar
|
na 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2032
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1398/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .