Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života pacientů s parodontitidou navštěvujících podpůrnou parodontální terapii

14. dubna 2022 aktualizováno: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Hodnocení kvality života pacientů s parodontitidou navštěvujících podpůrnou parodontální terapii - prospektivní studie

Tato prospektivní studie si klade za cíl zhodnotit QoL pacientů s parodontitidou během podpůrné léčby a dát ji do souvislosti se zdravím parodontu (klinická a rentgenová data) a stabilitou léčby. Následné kontroly po prvním průřezovém posouzení jsou plánovány přibližně po 2,5, 5, 7,5 a 10 letech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Division of Oral Surgery, School of Dentistry, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Kristina Bertl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 126 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s parodontitidou podstupující podpůrnou léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří se pravidelně vracejí na podpůrnou léčbu po aktivní parodontologické léčbě, budou požádáni o účast, pokud budou na podpůrné léčbě po dobu alespoň 1 roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
onemocnění specifické OHRQoL (ParoQoL)
Časové okno: na základní linii
na základní linii
onemocnění specifické OHRQoL (ParoQoL)
Časové okno: po 2,5 letech
po 2,5 letech
onemocnění specifické OHRQoL (ParoQoL)
Časové okno: po 5 letech
po 5 letech
onemocnění specifické OHRQoL (ParoQoL)
Časové okno: po 7,5 letech
po 7,5 letech
onemocnění specifické OHRQoL (ParoQoL)
Časové okno: po 10 letech
po 10 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP)
Časové okno: na základní linii
na základní linii
stupnice vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: na základní linii
na základní linii
celkový zdravotní stav pacientů (EQ5D-5L)
Časové okno: na základní linii
na základní linii
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP)
Časové okno: po 2,5 letech
po 2,5 letech
stupnice vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: po 2,5 letech
po 2,5 letech
celkový zdravotní stav pacientů (EQ5D-5L)
Časové okno: po 2,5 letech
po 2,5 letech
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP)
Časové okno: po 5 letech
po 5 letech
stupnice vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: po 5 letech
po 5 letech
celkový zdravotní stav pacientů (EQ5D-5L)
Časové okno: po 5 letech
po 5 letech
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP)
Časové okno: po 7,5 letech
po 7,5 letech
stupnice vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: po 7,5 letech
po 7,5 letech
celkový zdravotní stav pacientů (EQ5D-5L)
Časové okno: po 7,5 letech
po 7,5 letech
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP)
Časové okno: po 10 letech
po 10 letech
stupnice vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: po 10 letech
po 10 letech
celkový zdravotní stav pacientů (EQ5D-5L)
Časové okno: po 10 letech
po 10 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2032

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1398/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit