- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05339178
Calidad de Vida de Pacientes con Periodontitis que Visitan Terapia Periodontal de Apoyo
14 de abril de 2022 actualizado por: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Evaluación de la Calidad de Vida de Pacientes con Periodontitis que Visitan Terapia Periodontal de Soporte - Un Estudio Prospectivo
El presente estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar la calidad de vida de los pacientes con periodontitis durante el tratamiento de apoyo y relacionarla con la salud periodontal (datos clínicos y radiográficos) y la estabilidad del tratamiento.
Los seguimientos después de la primera evaluación transversal están planificados después de aproximadamente 2,5, 5, 7,5 y 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristina Bertl
- Número de teléfono: 00436645151194
- Correo electrónico: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Division of Oral Surgery, School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Kristina Bertl
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 126 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con periodontitis sometidos a tratamiento de apoyo
Descripción
Criterios de inclusión:
- A todos los pacientes que regresen para recibir terapia de apoyo de forma regular después de un tratamiento periodontal activo se les pedirá que participen si han estado en terapia de apoyo durante al menos 1 año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
OHRQoL específico de la enfermedad (ParoQoL)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
en la línea de base
|
|
OHRQoL específico de la enfermedad (ParoQoL)
Periodo de tiempo: después de 2,5 años
|
después de 2,5 años
|
|
OHRQoL específico de la enfermedad (ParoQoL)
Periodo de tiempo: después de 5 años
|
después de 5 años
|
|
OHRQoL específico de la enfermedad (ParoQoL)
Periodo de tiempo: después de 7,5 años
|
después de 7,5 años
|
|
OHRQoL específico de la enfermedad (ParoQoL)
Periodo de tiempo: Después de 10 años
|
Después de 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
en la línea de base
|
|
escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
en la línea de base
|
|
estado de salud general de los pacientes (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
en la línea de base
|
|
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP)
Periodo de tiempo: después de 2,5 años
|
después de 2,5 años
|
|
escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: después de 2,5 años
|
después de 2,5 años
|
|
estado de salud general de los pacientes (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: después de 2,5 años
|
después de 2,5 años
|
|
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP)
Periodo de tiempo: después de 5 años
|
después de 5 años
|
|
escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: después de 5 años
|
después de 5 años
|
|
estado de salud general de los pacientes (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: después de 5 años
|
después de 5 años
|
|
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP)
Periodo de tiempo: después de 7,5 años
|
después de 7,5 años
|
|
escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: después de 7,5 años
|
después de 7,5 años
|
|
estado de salud general de los pacientes (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: después de 7,5 años
|
después de 7,5 años
|
|
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP)
Periodo de tiempo: Después de 10 años
|
Después de 10 años
|
|
escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Después de 10 años
|
Después de 10 años
|
|
estado de salud general de los pacientes (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: Después de 10 años
|
Después de 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2032
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1398/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .