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Calidad de Vida de Pacientes con Periodontitis que Visitan Terapia Periodontal de Apoyo

14 de abril de 2022 actualizado por: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Evaluación de la Calidad de Vida de Pacientes con Periodontitis que Visitan Terapia Periodontal de Soporte - Un Estudio Prospectivo

El presente estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar la calidad de vida de los pacientes con periodontitis durante el tratamiento de apoyo y relacionarla con la salud periodontal (datos clínicos y radiográficos) y la estabilidad del tratamiento. Los seguimientos después de la primera evaluación transversal están planificados después de aproximadamente 2,5, 5, 7,5 y 10 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Division of Oral Surgery, School of Dentistry, Medical University of Vienna
        • Contacto:
          • Kristina Bertl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 126 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con periodontitis sometidos a tratamiento de apoyo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A todos los pacientes que regresen para recibir terapia de apoyo de forma regular después de un tratamiento periodontal activo se les pedirá que participen si han estado en terapia de apoyo durante al menos 1 año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
OHRQoL específico de la enfermedad (ParoQoL)
Periodo de tiempo: en la línea de base
en la línea de base
OHRQoL específico de la enfermedad (ParoQoL)
Periodo de tiempo: después de 2,5 años
después de 2,5 años
OHRQoL específico de la enfermedad (ParoQoL)
Periodo de tiempo: después de 5 años
después de 5 años
OHRQoL específico de la enfermedad (ParoQoL)
Periodo de tiempo: después de 7,5 años
después de 7,5 años
OHRQoL específico de la enfermedad (ParoQoL)
Periodo de tiempo: Después de 10 años
Después de 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP)
Periodo de tiempo: en la línea de base
en la línea de base
escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: en la línea de base
en la línea de base
estado de salud general de los pacientes (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: en la línea de base
en la línea de base
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP)
Periodo de tiempo: después de 2,5 años
después de 2,5 años
escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: después de 2,5 años
después de 2,5 años
estado de salud general de los pacientes (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: después de 2,5 años
después de 2,5 años
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP)
Periodo de tiempo: después de 5 años
después de 5 años
escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: después de 5 años
después de 5 años
estado de salud general de los pacientes (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: después de 5 años
después de 5 años
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP)
Periodo de tiempo: después de 7,5 años
después de 7,5 años
escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: después de 7,5 años
después de 7,5 años
estado de salud general de los pacientes (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: después de 7,5 años
después de 7,5 años
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP)
Periodo de tiempo: Después de 10 años
Después de 10 años
escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Después de 10 años
Después de 10 años
estado de salud general de los pacientes (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: Después de 10 años
Después de 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2032

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1398/2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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