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Qualidade de vida de pacientes com periodontite que visitam terapia periodontal de suporte

14 de abril de 2022 atualizado por: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Avaliação da qualidade de vida de pacientes com periodontite em tratamento periodontal de suporte - um estudo prospectivo

O presente estudo prospectivo tem como objetivo avaliar a qualidade de vida de pacientes com periodontite durante o tratamento de suporte e relacioná-la com a saúde periodontal (dados clínicos e radiográficos) e estabilidade do tratamento. Acompanhamentos após a primeira avaliação transversal são planejados após aproximadamente 2,5, 5, 7,5 e 10 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • Division of Oral Surgery, School of Dentistry, Medical University of Vienna
        • Contato:
          • Kristina Bertl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 126 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com periodontite em tratamento de suporte

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que retornam para terapia de suporte regularmente após o tratamento periodontal ativo serão convidados a participar se estiverem em terapia de suporte por pelo menos 1 ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
OHRQoL específico da doença (ParoQoL)
Prazo: na linha de base
na linha de base
OHRQoL específico da doença (ParoQoL)
Prazo: após 2,5 anos
após 2,5 anos
OHRQoL específico da doença (ParoQoL)
Prazo: depois de 5 anos
depois de 5 anos
OHRQoL específico da doença (ParoQoL)
Prazo: após 7,5 anos
após 7,5 anos
OHRQoL específico da doença (ParoQoL)
Prazo: depois de 10 anos
depois de 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Perfil de Impacto na Saúde Bucal (OHIP)
Prazo: na linha de base
na linha de base
escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: na linha de base
na linha de base
estado geral de saúde dos pacientes (EQ5D-5L)
Prazo: na linha de base
na linha de base
Perfil de Impacto na Saúde Bucal (OHIP)
Prazo: após 2,5 anos
após 2,5 anos
escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: após 2,5 anos
após 2,5 anos
estado geral de saúde dos pacientes (EQ5D-5L)
Prazo: após 2,5 anos
após 2,5 anos
Perfil de Impacto na Saúde Bucal (OHIP)
Prazo: depois de 5 anos
depois de 5 anos
escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: depois de 5 anos
depois de 5 anos
estado geral de saúde dos pacientes (EQ5D-5L)
Prazo: depois de 5 anos
depois de 5 anos
Perfil de Impacto na Saúde Bucal (OHIP)
Prazo: após 7,5 anos
após 7,5 anos
escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: após 7,5 anos
após 7,5 anos
estado geral de saúde dos pacientes (EQ5D-5L)
Prazo: após 7,5 anos
após 7,5 anos
Perfil de Impacto na Saúde Bucal (OHIP)
Prazo: depois de 10 anos
depois de 10 anos
escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: depois de 10 anos
depois de 10 anos
estado geral de saúde dos pacientes (EQ5D-5L)
Prazo: depois de 10 anos
depois de 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2032

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1398/2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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