- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05339178
Qualidade de vida de pacientes com periodontite que visitam terapia periodontal de suporte
14 de abril de 2022 atualizado por: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Avaliação da qualidade de vida de pacientes com periodontite em tratamento periodontal de suporte - um estudo prospectivo
O presente estudo prospectivo tem como objetivo avaliar a qualidade de vida de pacientes com periodontite durante o tratamento de suporte e relacioná-la com a saúde periodontal (dados clínicos e radiográficos) e estabilidade do tratamento.
Acompanhamentos após a primeira avaliação transversal são planejados após aproximadamente 2,5, 5, 7,5 e 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristina Bertl
- Número de telefone: 00436645151194
- E-mail: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Division of Oral Surgery, School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Contato:
- Kristina Bertl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 126 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com periodontite em tratamento de suporte
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que retornam para terapia de suporte regularmente após o tratamento periodontal ativo serão convidados a participar se estiverem em terapia de suporte por pelo menos 1 ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
OHRQoL específico da doença (ParoQoL)
Prazo: na linha de base
|
na linha de base
|
|
OHRQoL específico da doença (ParoQoL)
Prazo: após 2,5 anos
|
após 2,5 anos
|
|
OHRQoL específico da doença (ParoQoL)
Prazo: depois de 5 anos
|
depois de 5 anos
|
|
OHRQoL específico da doença (ParoQoL)
Prazo: após 7,5 anos
|
após 7,5 anos
|
|
OHRQoL específico da doença (ParoQoL)
Prazo: depois de 10 anos
|
depois de 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfil de Impacto na Saúde Bucal (OHIP)
Prazo: na linha de base
|
na linha de base
|
|
escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: na linha de base
|
na linha de base
|
|
estado geral de saúde dos pacientes (EQ5D-5L)
Prazo: na linha de base
|
na linha de base
|
|
Perfil de Impacto na Saúde Bucal (OHIP)
Prazo: após 2,5 anos
|
após 2,5 anos
|
|
escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: após 2,5 anos
|
após 2,5 anos
|
|
estado geral de saúde dos pacientes (EQ5D-5L)
Prazo: após 2,5 anos
|
após 2,5 anos
|
|
Perfil de Impacto na Saúde Bucal (OHIP)
Prazo: depois de 5 anos
|
depois de 5 anos
|
|
escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: depois de 5 anos
|
depois de 5 anos
|
|
estado geral de saúde dos pacientes (EQ5D-5L)
Prazo: depois de 5 anos
|
depois de 5 anos
|
|
Perfil de Impacto na Saúde Bucal (OHIP)
Prazo: após 7,5 anos
|
após 7,5 anos
|
|
escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: após 7,5 anos
|
após 7,5 anos
|
|
estado geral de saúde dos pacientes (EQ5D-5L)
Prazo: após 7,5 anos
|
após 7,5 anos
|
|
Perfil de Impacto na Saúde Bucal (OHIP)
Prazo: depois de 10 anos
|
depois de 10 anos
|
|
escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: depois de 10 anos
|
depois de 10 anos
|
|
estado geral de saúde dos pacientes (EQ5D-5L)
Prazo: depois de 10 anos
|
depois de 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2032
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1398/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .