ERASE - Impact du COVID-19 sur la lutte contre le paludisme (ERASE)

1. INTRODUCTION

1.1. Épidémiologie du paludisme et tendances mondiales À l'échelle mondiale, il y avait environ 241 millions de cas de paludisme en 2020 dans 85 pays d'endémie palustre, contre 227 millions en 2019, la majeure partie de cette augmentation provenant des pays de la Région africaine de l'OMS.

Bien qu'il représente toujours une menace majeure pour la santé publique, au cours des vingt dernières années, d'énormes progrès ont été réalisés dans la lutte contre le paludisme, évitant environ 1,5 milliard de cas et sauvant 7,6 millions de vies. La mortalité due au paludisme a chuté de 60 % sur la période de 2000 à 2019, en particulier en Afrique, où l'engagement politique, suscité par la déclaration d'Abuja de 2000, a été la clé du succès. Parallèlement à un leadership politique fort, ces données soulignent les avantages potentiels dans le contrôle et la prévention du paludisme apportés par les programmes de santé publique. Cependant, malgré les résultats étonnants obtenus au cours des deux dernières décennies, en 2020, la pandémie de COVID-19 a ajouté un défi crucial dans la lutte contre la maladie, posant un risque majeur pour les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). En fait, dans les pays subsahariens, parallèlement au danger substantiel posé directement aux systèmes de santé déjà fragiles, la lutte contre le paludisme a été menacée par les interruptions de la chaîne d'approvisionnement et par l'adaptation de la prise de décision individuelle. En effet, la lutte contre le paludisme repose fortement sur le choix individuel de se faire soigner, et des messages précoces ciblés sur la réduction de la transmission du SRAS-CoV2 conseillaient aux gens de rester à la maison en cas de fièvre. Selon les modèles géostatistiques, ces facteurs pourraient contribuer à une augmentation estimée, dans le pire des cas, de 21 % des cas de paludisme et de près du double des décès liés au paludisme dans les années à venir. En outre, le véritable fardeau de la COVID-19 dans les pays subsahariens est inconnu et, selon les études de séroprévalence, il est susceptible d'être largement sous-estimé . Tous ces facteurs, selon le dernier rapport mondial de l'OMS sur le paludisme, ont contribué à inverser la tendance à la baisse de l'incidence du paludisme (59 cas pour 1000 personnes à risque en 2020, contre 56 en 2019) et des décès dus au paludisme, qui sont passés de 534 000 en 2019 à 602 000 en 2020.

D'autres défis importants pour l'éradication du paludisme sont la résistance aux médicaments, l'acquisition de mutations altérant le diagnostic - en particulier celles affectant la sensibilité des tests de diagnostic rapide - l'accès au traitement et la fourniture d'outils de prévention du paludisme tels que les moustiquaires imprégnées d'insecticide (ITN), les résidus intérieurs Pulvérisation (IRS), Chimioprévention Saisonnière du Paludisme (CPS) et Traitement Préventif Intermittent pour les femmes enceintes (IPTp).

1.3 QUESTIONS DE RECHERCHE

1. Comment la pandémie de COVID-19 a-t-elle eu un impact sur la prise en charge du paludisme et les attitudes de prévention liées au paludisme chez les femmes enceintes des districts d'Oyam et de Kole ?
2. Quelle est la prévalence de la résistance clinique à la SP et à l'artémisinine dans les districts d'Oyam et de Kole ?
3. Comment la pandémie de COVID-19 et la résistance aux antipaludiques ont-elles eu un impact sur les résultats liés au paludisme chez les femmes enceintes ?

1.4 OBJECTIFS 1.4.1 Objectif principal L'objectif général de l'étude est d'évaluer l'impact de la résistance antipaludique et de la pandémie de COVID-19 sur la prévention, le diagnostic et le traitement du paludisme chez les femmes enceintes dans le nord de l'Ouganda.

1.4.2 Objectifs spécifiques

1. Évaluer l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les pratiques de prévention et de contrôle du paludisme chez les femmes enceintes en termes de : i) accès aux visites de soins prénatals, ii) administration du TPIp, iii) comportement de recherche de soins en cas de fièvre, iv) prestataire de soins de santé respect des directives nationales et internationales, v) fourniture et utilisation de moustiquaires imprégnées d'insecticide et pulvérisation intradomiciliaire à effet rémanent dans le district d'Oyam et Kole pour la période mars 2022 à juin 2023.
2. Évaluer l'incidence du paludisme symptomatique et grave dans la cohorte de l'étude dans les districts d'Oyam et de Kole pour la période de mars 2022 à juin 2023.
3. Évaluer les déterminants de la conformité à la prévention et au contrôle du paludisme chez les femmes enceintes dans les districts d'Oyam et de Kole pour la période de mars 2022 à juin 2023.
4. Évaluer l'incidence des résultats maternels et fœtaux indésirables liés au paludisme (anémie maternelle, mortalité maternelle, avortement, faible poids à la naissance, prématurité, mortalité périnatale, paludisme placentaire) dans les districts d'Oyam et de Kole pour la période de mars 2022 à juin 2023.
5. Évaluer les idées et les connaissances concernant l'infection par le SRAS-CoV2 et le paludisme chez les femmes enceintes des districts d'Oyam et de Kole pour la période de mars 2022 à juin 2023.
6. Évaluer la prévalence de l'infection asymptomatique à P. falciparum dans la cohorte de l'étude dans les districts d'Oyam et de Kole pour la période de mars 2022 à juin 2023.
7. Évaluer le statut des haplotypes dhfr et dhps circulants en décrivant les polymorphismes dans les gènes dhfr et dhps de P. falciparum et estimer la prévalence des haplotypes mutants combinés dhfr / dhps associés à la résistance à la pyriméthamine et à la sulfadoxine dans la cohorte d'étude et dans une population de patients diagnostiqués avec paludisme dans les districts d'Oyam et de Kole pour la période de juin 2022 à mai 2024.

8. Évaluer l'émergence et la propagation locale de la résistance à l'artémisinine au moyen de l'analyse des polymorphismes du gène P. falciparum kelch 13 dans la cohorte d'étude et dans une population de patients diagnostiqués avec le paludisme dans le district d'Oyam et de Kole pour la période de juin 2022 à mai 2024 .

   2.0 MÉTHODE ET MATÉRIEL 2.1 CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Il s'agira d'une étude d'observation prospective basée sur un établissement de santé, utilisant des méthodes quantitatives de collecte de données. Des questionnaires semi-structurés seront administrés pour collecter les données. Les données seront recueillies de manière prospective, à la suite d'une cohorte de femmes enceintes se présentant aux consultations prénatales jusqu'à l'accouchement. En outre, une sous-population de personnes non enceintes diagnostiquées avec le paludisme sera recrutée pour la détection de la résistance. Les données collectées exploreront l'attitude vis-à-vis de la prévention du paludisme pendant la pandémie de COVID-19, en termes d'accès aux visites de soins prénatals, d'administration du TPIp, de comportement de recherche de soins en cas de fièvre, d'utilisation de moustiquaires imprégnées d'insecticide et de pulvérisation intradomiciliaire à effet rémanent, d'idéation et de connaissances sur l'infection par le SRAS-CoV2 et le paludisme.

   2.2 CONTEXTE DE L'ÉTUDE L'étude sera menée à l'hôpital d'Aber et dans des établissements de santé sélectionnés dans les districts d'Oyam et de Kole, dans la région de Lango. L'hôpital et les centres de santé de district sont gérés par l'ONG Médecins d'Afrique CUAMM.

   L'hôpital St. John's Aber est un hôpital communautaire privé à but non lucratif appartenant au diocèse catholique romain de Lira et est accrédité par le Bureau médical catholique ougandais. L'hôpital est administré par les Sœurs de Marie, Mère de l'Église, une congrégation religieuse. L'hôpital a une capacité de 220 lits. L'hôpital Aber a une fréquentation annuelle du service ambulatoire de 27 827 contacts, 6 800 admissions avec un taux d'occupation des lits d'environ 40% et 1 700 accouchements maternels annuels moyens avec un taux de césarienne de 21%.

   District d'Oyam, il est situé dans la partie nord de l'Ouganda. Il a sa population totale de 366 200 personnes. Il est bordé par les districts de Gulu au nord, Kiryandongo au sud-ouest, Nwoya à l'ouest, Apac au sud et Kole à l'est. Le district comprend 12 sous-comtés, c'est-à-dire Conseil municipal de Loro, Minakulu, Aber, Acaba, Ngai, Iceme, Otwal, Abok, Myene, Aleka, Kamdini et Oyam. Le district de Kole est bordé par le district de Lira à l'est, le district d'Apac au sud et le district d'Oyam à l'ouest et au nord. Kole, la capitale du district, est située à environ 28 kilomètres (17 mi), par la route, au nord-ouest de Lira, la plus grande ville de la sous-région. Le district de Kole est subdivisé en sous-comtés suivants : Aboke, Akalo, Alito, Ayer, Bala, Okwerodot, Ayer Town Council.

   2.3 PROCÉDURE D'ÉCHANTILLONNAGE ET ESTIMATION DE LA TAILLE DE L'ÉCHANTILLON 2.3.1 Estimation de la taille de l'échantillon Détection de la résistance

   Étant donné que:

   • la prévalence attendue de la parasitémie chez les femmes enceintes asymptomatiques est de 5 %
   • la prévalence attendue de la parasitémie chez les femmes enceintes fébriles est de 13 %
   • en 2019, la prévalence de P. falciparum porteur de polymorphismes géniques associés à la résistance était de 20 % pour les dérivés de l'artémisinine et de 16 % pour la SP.

   Afin d'estimer la proportion positive pour P. falciparum avec une précision absolue de 2 %, à une puissance de 80 % et un seuil de signification de 5 % (bilatéral), il faudra un minimum de 800 femmes enceintes, compte tenu d'une durée de 10 % de perte au suivi. Les enquêteurs doivent recruter 1200 à 1400 femmes au statut parasitologique inconnu pour détecter une vingtaine de résistances, même en considérant une tendance à la hausse.

   Pour soutenir la réalisation de la taille minimale de l'échantillon, le chercheur doit recruter une sous-population de patients atteints de paludisme non enceintes et confirmés au microscope de l'hôpital Aber. Ce recrutement supplémentaire sera effectué par inscription consécutive jusqu'à l'atteinte de la taille d'échantillon minimale de 300 échantillons infectés par P. falciparum confirmés au microscope.

   Cohorte de femmes enceintes La population étudiée sera recrutée par échantillonnage consécutif, du 1er mai 2022 au 30 juin 2023.

   2.3.2 Procédure d'échantillonnage

   Les formations sanitaires seront sélectionnées par échantillonnage raisonné. L'échantillonnage sera basé sur les critères suivants :

   • capacité du laboratoire
   • présence d'un microscopiste expérimenté
   • volumes de visites de soins prénatals d'au moins 50 visites par mois
   • qualité de service selon l'évaluation périodique CUAMM

   2.3.3 Sélection des participants Les participants venant dans les établissements de santé échantillonnés et répondant aux critères d'éligibilité seront inclus dans l'étude. L'inscription consécutive des participants sera entreprise jusqu'à ce que la taille minimale de l'échantillon requise pour l'étude soit atteinte.

   2.7 PROCÉDURES ET CALENDRIER DE L'ÉTUDE

   2.7.1 Procédures d'étude Microscopie Des frottis sanguins épais et minces seront colorés avec 2 % de Giemsa et lus par des technologues de laboratoire expérimentés. Les densités parasitaires seront calculées en comptant le nombre de parasites asexués pour 200 leucocytes (ou pour 500 leucocytes, si le nombre est <10 parasites asexués/200 leucocytes), en supposant un nombre de leucocytes de 8 000/µl. Un frottis sanguin sera considéré comme négatif lorsque l'examen de 100 champs de forte puissance ne révèle pas de parasites asexués. La gamétocytemie sera également déterminée à partir de frottis épais. Des frottis minces seront utilisés pour l'identification des espèces de parasites.

   Diagnostic moléculaire et confirmation des espèces de Plasmodium Les échantillons de sang des patients seront prélevés à l'aide de papier filtre (Whatman 3 MM) lors de l'admission à l'établissement de santé. Les gouttes de sang séché (DBS) seront recueillies par piqûre au doigt (trois gouttes de sang par participant) sur des papiers filtres qui seront séchés et conservés dans des sacs en plastique avec dessicant et stockés dans des boîtes dans un endroit frais et sec à température ambiante avant d'être transférés à l'ISS pour le diagnostic moléculaire et l'analyse de la résistance aux médicaments.

   Expédition des échantillons de sang Les échantillons de sang collectés seront expédiés en Italie pour une analyse avancée du polymorphisme. Pendant l'expédition, tous les échantillons seront stockés dans un endroit sec et frais à température ambiante à l'Institut national italien de la santé (Istituto Superiore di Sanità, ISS).

   Analyse avancée du polymorphisme L'ADN génomique total sera extrait des transferts de filtre (3MM Whatman) à l'aide des kits d'ADN génomique PureLink-Invitrogen, conformément aux recommandations du fabricant. L'identification des parasites est basée sur un test de PCR nichée ciblant le gène de l'ARNr 18S. Le gène de l'ARNr 18S est utilisé comme cible car il contient à la fois des régions hautement conservées et variables pour chaque espèce de Plasmodium. La PCR spécifique au genre sera suivie d'une amplification par PCR spécifique à l'espèce Plasmodium. Les amplicons de la deuxième PCR seront séparés par électrophorèse sur un gel d'agarose à 2 % et colorés au bromure d'éthidium pour une visualisation à l'aide d'une trans-illumination ultraviolette. La présence de parasitémie sera confirmée lorsque la taille de bande attendue correspondant à P. falciparum, P. vivax, P. malariae et/ou P. ovale sera identifiée.

   Évaluation de la résistance aux médicaments de Plasmodium falciparum. Cibler les gènes de résistance aux médicaments de P. falciparum : hélice Pfk13, Pfdhfr et Pfdhps. L'analyse des polymorphismes du domaine propulseur du gène Pfk13 sera réalisée par amplifications PCR et séquençage ultérieur. L'analyse du gène Pfdhfr aux codons 51, 59, 108 et du gène Pfdhps aux positions de codons 436, 437, 540, 581, 613 sera effectuée au moyen d'amplifications et d'un séquençage Sanger ultérieur. Des paires d'amorces oligonucléotidiques commerciales pour Pfk13 seront obtenues sur la base de l'article publié par Taylor et al., tandis que pour l'analyse des gènes dhfr et dhps, des paires d'amorces seront obtenues sur la base de l'article publié par Menegon et al. [31]. Les séquences obtenues seront compilées et analysées par le logiciel Accelrys DS Gene. Numéro d'identification du gène PlasmoDB. PF3D7_1343700 (p. falciparum 3D7) servira de référence dans la numérotation des positions des nucléotides et des acides aminés. Les études moléculaires seront réalisées uniquement à des fins de recherche et n'auront aucun impact sur la gestion clinique des patients de l'étude.

   Afin d'améliorer le renforcement des capacités locales, une personne de laboratoire de l'hôpital d'Aber participera à une exposition de deux semaines au laboratoire de référence en Italie.

   Points temporels de l'étude POINT TEMPORAIRE PROCÉDURES D'ÉTUDE ET COLLECTE DE DONNÉES RECRUTEMENT (VISITE CPN) - Questionnaire complet administré par un agent de santé formé pour recueillir des informations démographiques (par ex. âge, zone de résidence), facteurs socio-économiques (ex. éducation, profession), nombre et résultat des grossesses précédentes, date de la dernière menstruation, possession et utilisation de moustiquaires, adhésion à la chimioprévention du paludisme, raisons de la non-adhésion, comportements liés au paludisme, obstacles à l'administration du TPIp, utilisation des MII, impact perçu de Le COVID-19 sera administré.

   • Examen clinique évaluant le bien-être général et l'état nutritionnel de la femme, ainsi que des mesures de routine (y compris le poids, la taille, l'auscultation, la pression artérielle et la température). L'âge gestationnel sera évalué, si disponible, par échographie obstétricale et, si non disponible, par examen pelvien effectué par des sages-femmes expérimentées

   • Prélèvement d'échantillon de sang qui sera analysé comme suit :

     • Test de diagnostic du paludisme avec microscopie et, en cas de résultat positif, numération parasitaire. Les échantillons positifs seront envoyés à l'ISS. Un diagnostic moléculaire sera effectué pour confirmer les résultats de la microscopie et pour discriminer les espèces de Plasmodium. Les échantillons positifs au Plasmodium falciparum seront analysés pour la détection de polymorphismes mononucléotidiques dans les gènes de P. falciparum associés à la résistance à l'artémisinine et à la SP. Les femmes diagnostiquées avec le paludisme seront traitées et suivies conformément aux directives cliniques ougandaises, et la parasitémie sera réévaluée au jour 3.
     • Test de diagnostic du VIH.
     • Niveaux d'hémoglobine. Toutes les femmes séropositives au début de l'étude seront référées pour une évaluation et un traitement plus approfondis.

   VISITES CPN

   • Examen physique
   • Enquête de suivi, enquête sur les antécédents de fièvre, les attitudes de prévention liées au paludisme (observance du TPIp, utilisation d'ITN) et les éventuels obstacles à la recherche de soins en raison de la pandémie de COVID-19.
   • Test de diagnostic du paludisme avec microscopie et, en cas de résultat positif, numération parasitaire. Les échantillons positifs seront envoyés à l'ISS. Un diagnostic moléculaire sera effectué pour confirmer les résultats de la microscopie et pour discriminer les espèces de Plasmodium. Plasmodium falciparum Les échantillons positifs seront analysés pour la détection de polymorphismes mononucléotidiques dans les gènes de P. falciparum associés à la résistance à l'artémisinine et à la SP. Les femmes diagnostiquées avec le paludisme seront traitées et suivies conformément aux directives cliniques ougandaises, et la parasitémie sera réévaluée au jour 3.

   TOUTES VISITES SPONTANÉES À L'HÔPITAL LIÉES À LA GROSSESSE ET/OU AU PALUDISME

   • historique standardisé
   • examen physique comprenant la mesure de la température, du pouls et de la tension artérielle.
   • Les participants qui sont fébriles (température tympanique > 38,0 °C) ou signalent des antécédents de fièvre au cours des dernières 24 heures recevront du sang prélevé par piqûre au doigt pour un frottis sanguin épais. Si le frottis sanguin épais est positif, le patient sera diagnostiqué avec le paludisme. Si le frottis sanguin épais est négatif, le patient sera pris en charge par les médecins de l'étude pour une maladie fébrile non paludéenne. Si le patient est afébrile et ne signale pas de fièvre récente, un frottis sanguin épais ne sera pas obtenu, sauf s'il suit les programmes de tests de routine.
   • Chez les patients dont la microscopie est positive pour P. falciparum, le premier échantillon de sang pré-thérapeutique prélevé comme DBS sera envoyé pour confirmation du diagnostic moléculaire et pour l'analyse génétique de la résistance antipaludique à l'ISS. De plus, chez ces patients, la parasitémie sera réévaluée au jour 3, selon le protocole de l'OMS.
   • Le recrutement de la sous-population de personnes non enceintes sera entrepris à ce moment-là.

   LIVRAISON

   • Informations sur l'accouchement : le personnel de l'étude documentera les détails de l'accouchement, y compris la date et l'heure, le type d'accouchement, la perte de sang estimée et toute complication maternelle, obstétricale ou néonatale.
   • Résultat fœtal.
   • Informations sur le nourrisson : Score d'Apgar et poids de naissance avec des balances calibrées. Au moment de l'accouchement, les femmes subiront un nouveau test rapide de dépistage du VIH conformément aux directives nationales. S'il s'avère que des femmes ont été infectées par le VIH pendant la grossesse, la mère et leur nouveau-né seront retirés de l'étude et immédiatement référés pour des soins conformément aux directives locales de prévention de la transmission mère-enfant.

   2.8 COLLECTE ET GESTION DES DONNÉES 2.8.1 Outils de collecte de données Les données seront collectées à l'aide de questionnaires semi-structurés et gérées à l'aide des outils de saisie de données électroniques REDCap hébergés à "l'Université catholique du Sacré-Cœur", Rome, Italie, REDCap (Research Electronic Data Capture) est une plate-forme logicielle sécurisée basée sur le Web conçue pour prendre en charge la capture de données pour les études de recherche, fournissant 1) une interface intuitive pour la capture de données validées ; 2) pistes d'audit pour le suivi des procédures de manipulation et d'exportation des données ; 3) des procédures d'exportation automatisées pour des téléchargements de données transparents vers des progiciels statistiques communs ; et 4) procédures d'intégration des données et d'interopérabilité avec des sources externes.

   2.8.2 Gestion des données sur la résistance antipaludique Les données seront enregistrées sur des formulaires standard de collecte de données d'étude et seront examinées pour s'assurer qu'elles sont exactes et complètes. Une fois les erreurs/valeurs manquantes des formulaires de données résolues, le formulaire sera prêt pour la saisie des données. Les résultats obtenus seront entrés dans une base de données. Une base de données sera développée pour permettre la saisie des données et la gestion des données de l'étude. La base de données sera créée avec un progiciel de gestion de données standard, tel que Microsoft Access. Un dossier pour chaque formulaire d'étude sera créé. L'analyse des échantillons séquencés produira un certain nombre de rapports standardisés : des feuilles de données Excel distinctes et des cartes pour les SNP de résistance aux médicaments associés et tous les autres SNP (exoniques et introniques). De plus, des fichiers individuels de format d'appel de variante (VCF) seront générés.

   2.8.3 Mesures d'atténuation de la COVID-19 :

   Les enquêteurs savent que le risque de COVID-19 se poursuivra pendant la majeure partie de la durée de l'étude. Toutes les procédures d'étude, y compris les activités de collecte et de gestion des données, seront mises en œuvre dans cet esprit et les mesures d'atténuation des risques COVID-19 suivantes seront suivies :

   • Tout le personnel de l'étude sera orienté sur les procédures opérationnelles standard (POS) COVID-19 telles que communiquées par le ministère de la Santé (MOH)
   • Les réunions d'orientation suivront le nombre de participants recommandé par le ministère de la Santé conformément aux protocoles de prévention du COVID-19.
   • Les enquêteurs doivent régulièrement utiliser la plateforme de zoom pour des réunions en ligne afin de se tenir au courant des progrès de l'étude sur les sites d'étude.
   • Le personnel de l'étude et les participants recevront un équipement de protection individuelle COVID-19 (masque, désinfectants pour les mains et savon pour le lavage des mains) à utiliser lors de la mise en œuvre des activités de l'étude
   • Des protocoles de prévention du COVID-19 seront publiés, affichés et suivis dans tous les domaines d'activité de l'étude et l'attention des participants sera attirée sur ces protocoles dans le cadre de la communication d'introduction également pour assurer la poursuite de l'accès aux services essentiels.
   • Tout le personnel et les participants à l'étude recevront des informations adéquates et seront encouragés à se faire vacciner contre le COVID-19 comme recommandé par le MOH

   2.11 CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES Un protocole d'étude sera soumis pour approbation au comité d'éthique de la recherche de l'hôpital Lacor et au Conseil national ougandais des sciences et de la technologie (UNCST). Les femmes enceintes se verront demander un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude. Nous administrerons le consentement à deux niveaux ; d'abord, nous administrerons et obtiendrons le consentement pour la participation à l'étude et ensuite le consentement pour la collecte et le transport des échantillons de sang vers l'Italie. Les échantillons de sang recueillis seront utilisés uniquement dans le cadre de cette étude et ne seront pas conservés au-delà du projet d'étude en cours. Tous les échantillons de sang non traités seront détruits du département des maladies infectieuses, université de Bari-Italie en tant que déchets sanitaires biologiques, à la fin du projet. Le même niveau de soins sera garanti à toutes les femmes enceintes, quelle que soit leur participation. La dignité des participants à l'étude sera garantie par les investigateurs, ainsi que la confidentialité des données et le droit de retirer des données et/ou des échantillons biologiques à tout moment. Le consentement des femmes enceintes et des mineurs matures et émancipés sera obtenu conformément aux directives ougandaises de protection des sujets humains.

   Pour tous les échantillons positifs au paludisme traités pour l'analyse moléculaire dans la présente étude, les informations d'identification seront supprimées pour assurer une protection appropriée de la confidentialité médicale et de la vie privée. De cette manière, les données sensibles ne peuvent pas être liées ou re-liées à des sujets humains identifiables, rendant anonyme chaque échantillon traité.

   L'analyse des polymorphismes du domaine de l'hélice du gène Pfk13 sera réalisée par des techniques d'amplification avancées et un séquençage Sanger ultérieur dans un laboratoire scientifique hautement spécialisé. Les échantillons de sang collectés dans cette étude seront envoyés à un laboratoire de l'Université de Bari, en Italie, afin d'avoir accès aux dernières techniques d'amplification du gène Pfk13. Afin d'améliorer le renforcement des capacités locales, un membre du personnel de laboratoire de l'hôpital d'Aber sera soutenu pour assister à une exposition de deux semaines au laboratoire de référence en Italie. Italie. Une demande de transfert des prélèvements sanguins sera faite par écrit au secrétariat exécutif de l'UNCST. Cela sera accompagné d'un accord de transfert de matériel (MTA) entre l'hôpital Pope John Aber (le cédant), Doctors with Africa CUAMM (le partenaire de l'étude) et le Département des maladies infectieuses de l'Université de Bari (le bénéficiaire). La spécification exacte des conditions de transfert et le protocole d'étude approuvé seront également soumis à l'UNCST avec la demande de transfert des échantillons sanguins.