ERASE – Effekten av COVID-19 på malariakontroll (ERASE)

1. INTRODUKSJON

1.1. Malariaepidemiologi og globale trender Globalt var det anslagsvis 241 millioner malariatilfeller i 2020 i 85 malariaendemiske land, en økning fra 227 millioner i 2019, og mesteparten av denne økningen kom fra land i WHOs afrikanske region.

Selv om det fortsatt representerer en stor trussel for folkehelsen, har det i løpet av de siste tjue årene blitt gjort enorme fremskritt når det gjelder malariakontroll, som har avverget et anslag på 1,5 milliarder tilfeller og reddet 7,6 millioner liv. Malariadødeligheten falt med 60 % i perioden fra 2000 til 2019, spesielt i Afrika, der politisk engasjement, antent av Abuja-erklæringen fra 2000, har vært nøkkelen til suksess. Sammen med et sterkt politisk lederskap, skisserer disse dataene den potensielle fordelen ved malariakontroll og forebygging fra folkehelseprogrammer. Til tross for de forbløffende resultatene oppnådd de siste to tiårene, i 2020, ga COVID-19-pandemien en avgjørende utfordring i kampen mot sykdommen, og utgjorde en stor risiko for lav- og mellominntektsland (LMICs). Faktisk, i land sør for Sahara, sammen med den betydelige faren som utgjør direkte for de allerede skjøre helsevesenet, har malariakontroll blitt truet av avbrudd i forsyningskjeden og av individuelle beslutninger. Malariakontroll er faktisk sterkt avhengig av individuelle valg for å søke omsorg, og tidlig melding rettet mot å redusere SARS-CoV2-overføring rådet folk til å holde seg hjemme i tilfelle feber. I følge geostatistiske modeller kan disse faktorene bidra til en estimert økning, i verste fall, på 21 % malariatilfeller og nesten doble malariarelaterte dødsfall i de kommende årene. Videre er den sanne COVID-19-byrden i land sør for Sahara ukjent, og ifølge seroprevalensstudier vil den sannsynligvis i stor grad være undervurdert. Alle disse faktorene, ifølge den siste WHO World Malaria Report, bidro til en revers av den reduserende trenden i malariatilfelle (59 tilfeller per 1000 personer i fare i 2020, sammenlignet med 56 i 2019) og malariadødsfall, som gikk fra 534 000 i 2019 til 602 000 i 2020.

Andre betydelige utfordringer for utryddelse av malaria er medikamentresistens, tilegnelse av mutasjoner som svekker diagnosen - spesielt de som påvirker følsomheten til raske diagnostiske tester - tilgang til behandling og forsyning av malariaforebyggende verktøy som insektmiddelbehandlede myggnett (ITN), Innendørs rester. Spraying (IRS), sesongbasert malaria kjemoprevensjon (SMC) og intermitterende forebyggende behandling for gravide kvinner (IPTp).

1.3 FORSKNINGSSPØRSMÅL

1. Hvordan påvirket COVID-19-pandemien malariapleie og malariarelaterte forebyggingsholdninger blant gravide kvinner i distriktene Oyam og Kole?
2. Hva er forekomsten av klinisk resistens mot SP og artemisinin i Oyam- og Kole-distriktene?
3. Hvordan COVID-19-pandemi og antimalariaresistens påvirket malariarelaterte utfall hos gravide kvinner?

1.4 MÅL 1.4.1 Hovedmål Det generelle målet med studien er å vurdere virkningen av antimalariaresistens og COVID-19-pandemien på malariaforebygging, diagnose og behandling blant gravide kvinner i Nord-Uganda.

1.4.2 Spesifikke mål

1. Vurder virkningen av COVID-19-pandemien på malariaforebygging og -kontroll for gravide kvinner når det gjelder: i) tilgang til svangerskapsbesøk, ii) administrering av IPTp, iii) helsesøkende atferd ved feber, iv) helsepersonell overholdelse av nasjonale og internasjonale retningslinjer, v) levering og bruk av insektmiddelbehandlede nett og innendørs restsprøyting i Oyam og Kole distrikt for perioden mars 2022 til juni 2023.
2. Vurder forekomst av symptomatisk og alvorlig malaria i studiekohorten i Oyam og Kole distrikt for perioden mars 2022 til juni 2023.
3. Evaluer determinantene for malariaforebygging og -kontroll hos gravide kvinner i Oyam og Kole-distriktet for perioden mars 2022 til juni 2023.
4. Vurder forekomsten av malariarelaterte uønskede mødre- og føtale utfall (mødreanemi, mødredødelighet, abort, lav fødselsvekt, prematuritet, perinatal dødelighet, placental malaria) i Oyam og Kole-distriktet for perioden mars 2022 til juni 2023.
5. Vurder ideer og kunnskap om SARS-CoV2-infeksjon og malaria blant gravide i Oyam og Kole-distriktet for perioden mars 2022 til juni 2023.
6. Vurder prevalensen av asymptomatisk P. falciparum-infeksjon i studiekohorten i Oyam og Kole-distriktet for perioden mars 2022 til juni 2023.
7. Evaluer statusen til sirkulerende dhfr- og dhps-haplotyper ved å beskrive polymorfismer i P. falciparum dhfr- og dhps-genene og estimer prevalensen av dhfr / dhps kombinerte mutante haplotyper assosiert med pyrimetamin- og sulfadoksinresistens i studiekohorten og i en populasjon av pasienter diagnostisert malaria i Oyam og Kole-distriktet for perioden juni 2022 til mai 2024.

8. Evaluer fremveksten og lokal spredning av artemisininresistens ved hjelp av analyse av polymorfismer i P. falciparum kelch 13-genet i studiekohorten og i en populasjon av pasienter diagnostisert med malaria i Oyam og Kole-distriktet for perioden juni 2022 til mai 2024 .

   2.0 METODE OG MATERIALER 2.1 STUDIEDESIGN: Dette vil være en helseinstitusjonsbasert prospektiv observasjonsstudie, som bruker kvantitative metoder for datainnsamling. Semistrukturerte spørreskjemaer vil bli administrert for å samle inn data. Dataene vil bli samlet inn prospektivt, etter at en kohort av gravide kvinner kommer til svangerskapsbesøk frem til fødselen. En underpopulasjon av ikke-gravide individer diagnostisert med malaria vil også bli rekruttert for resistensdeteksjon. Innsamlede data vil utforske holdningen til malariaforebygging under COVID-19-pandemien, når det gjelder tilgang til svangerskapsbesøk, administrering av IPTp, helsesøkende atferd i tilfelle feber, bruk av insektmiddelbehandlede nett og innendørs restsprøyting, ideer og kunnskap om SARS-CoV2-infeksjon og malaria.

   2.2 STUDIEINNSTILLING Studien vil bli utført ved Aber sykehus og utvalgte helseinstitusjoner i Oyam- og Kole-distriktene, Lango-regionen. Både sykehuset og distriktets helsesentre administreres av NGO-en Leger med Afrika CUAMM.

   St. John's Hospital Aber er et privat, non-profit, samfunnssykehus som eies av det romersk-katolske bispedømmet Lira og er akkreditert av Uganda Catholic Medical Bureau. Sykehuset administreres av Sisters of Mary, Mother of the Church, en religiøs menighet. Sykehuset har en kapasitet på 220 senger. Aber Hospital har årlig poliklinisk tilstedeværelse på 27 827 kontakter, 6 800 innleggelser med en sengebelegg på ca. 40 % og 1 700 gjennomsnittlige årlige fødsler med keisersnitt på 21 %.

   Oyam-distriktet ligger i den nordlige delen av Uganda. Den har en total befolkning på 366 200 mennesker. Det grenser til distriktene Gulu i nord, Kiryandongo i sørvest, Nwoya i vest, Apac i sør og Kole i øst. Distriktet består av 12 underfylker, dvs. Loro, Minakulu, Aber, Acaba, Ngai, Iceme, Otwal, Abok, Myene, Aleka, Kamdini og Oyam bystyre. Kole-distriktet grenser til Lira-distriktet i øst, Apac-distriktet i sør og Oyam-distriktet i vest og nord. Kole, distriktshovedstaden, ligger omtrent 28 kilometer (17 mi), med bil, nordvest for Lira, den største byen i underregionen. Kole-distriktet er delt inn i følgende underfylker: Aboke, Akalo, Alito, Ayer, Bala, Okwerodot, Ayer Town Council.

   2.3 PRØVETAKINGSPROSEDYRE OG PRØVESTØRRELSE ESTIMERING 2.3.1 Prøvestørrelse estimering Motstandsdeteksjon

   Vurderer:

   • forventet forekomst av parasitemi blant asymptomatiske gravide kvinner er 5 %
   • den forventede prevalensen av parasitemi blant gravide kvinner som har feber er 13 %
   • i 2019 var prevalensen av P. falciparum som bærer genpolymorfismer assosiert med resistens 20 % for artemisininderivater og 16 % for SP.

   For å estimere andelen positiv for P. falciparum med en absolutt presisjon på 2 %, med en potens på 80 % og et signifikansnivå på 5 % (tosidig), vil det kreves minimum 800 gravide kvinner, noe som gir mulighet for en 10 % tap til oppfølging. Etterforskerne må rekruttere 1200 - 1400 kvinner med ukjent parasitologisk status for å oppdage rundt 20 resistenser, selv med tanke på en økende trend.

   For å støtte oppnåelsen av minste prøvestørrelse, må forskeren rekruttere en underpopulasjon av ikke-gravide, mikroskopisk bekreftede malariapasienter fra Aber Hospital. Denne ekstra rekrutteringen vil bli utført ved påfølgende registrering inntil minimum prøvestørrelse på 300 mikroskopisk bekreftede, P. falciparum-infiserte prøver er oppnådd.

   Kohort av gravide kvinner Studiepopulasjonen vil bli rekruttert ved påfølgende prøvetaking, fra 1. mai 2022 til 30. juni 2023.

   2.3.2 Prøvetakingsprosedyre

   Helsefasilitetene vil bli valgt ut ved målrettet prøvetaking. Prøvetakingen vil være basert på følgende kriterier:

   • laboratoriekapasitet
   • tilstedeværelse av en erfaren mikroskopist
   • besøksvolum for svangerskapsomsorg på minst 50 besøk per måned
   • kvaliteten på tjenesten i henhold til periodisk CUAMM-vurdering

   2.3.3 Utvalg av deltakere Deltakere som kommer til de utvalgte helseinstitusjonene som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Påfølgende påmelding av deltakere vil bli utført frem til når minimumsprøvestørrelsen som kreves for studien vil bli oppfylt.

   2.7 STUDIEPROSEDYRER OG TIDSLINJE

   2.7.1 Studieprosedyrer Mikroskopi Tykke og tynne blodutstryk vil bli farget med 2 % Giemsa og lest av erfarne laboratorieteknologer. Parasitttettheter vil bli beregnet ved å telle antall aseksuelle parasitter per 200 leukocytter (eller per 500 leukocytter, hvis antallet er <10 aseksuelle parasitter/200 leukocytter), forutsatt et leukocyttantall på 8000/µl. Et blodutstryk vil bli ansett som negativt når undersøkelsen av 100 høyeffektfelt ikke avdekker aseksuelle parasitter. Gametocytemi vil også bli bestemt fra tykke utstryk. Tynne utstryk vil bli brukt til identifikasjon av parasittarter.

   Molekylær diagnose og Plasmodium-arter bekreftelse. Blodprøvene av pasientene vil bli tatt med filterpapir (Whatman 3 MM) under innleggelse til helseinstitusjon. De tørkede blodflekkene (DBS) samles opp gjennom et fingerstikk (tre dråper blod per deltaker) på filterpapir som tørkes og oppbevares i plastposer med tørkemiddel og oppbevares i bokser på et kjølig, tørt sted ved romtemperatur før de blir overført ved ISS for molekylær diagnose og legemiddelresistensanalyse.

   Sending av blodprøvene De innsamlede blodprøvene vil bli sendt til Italia for avansert polymorfismeanalyse. Under forsendelsen vil alle prøvene bli lagret på et tørt, kjølig sted ved romtemperatur til det italienske nasjonale helseinstituttet (Istituto Superiore di Sanità, ISS).

   Avansert analyse av polymorfisme Totalt genomisk DNA vil bli ekstrahert fra filterblotter (3MM Whatman) ved bruk av PureLink Genomic DNA Kits-Invitrogen, i henhold til produsentens anbefaling. Parasittidentifikasjon er basert på nestet PCR-analyse rettet mot 18S rRNA-genet. 18S rRNA-genet brukes som et mål siden det inneholder både svært konserverte og variable regioner for hver Plasmodium-art. Den slektsspesifikke PCR-en vil bli fulgt av Plasmodium-artsspesifikk PCR-amplifikasjon. Amplikoner fra den andre PCR vil bli separert ved elektroforese på en 2% agarosegel og farget med etidiumbromid for visualisering ved bruk av ultrafiolett trans-belysning. Tilstedeværelsen av parasitemi vil bli bekreftet når forventet båndstørrelse tilsvarende P. falciparum, P. vivax, P. malariae og eller P. ovale vil bli identifisert.

   Vurdering av Plasmodium falciparum medikamentresistens. Target P. falciparum medikamentresistensgener: Pfk13 propell, Pfdhfr og Pfdhps. Polymorfismeanalysen av propelldomenet til Pfk13-genet vil bli utført ved PCR-amplifikasjoner og påfølgende sekvensering. Analyse av Pfdhfr-genet ved kodonene 51, 59, 108 og Pfdhps-genet ved kodonposisjonene 436, 437, 540, 581, 613 vil bli gjort ved hjelp av amplifikasjoner og påfølgende Sanger-sekvensering. Kommersielle oligonukleotidprimerpar for Pfk13 vil bli oppnådd basert på den publiserte artikkelen av Taylor et al., mens for analyse av dhfr- og dhps-gener vil primerpar bli oppnådd basert på den publiserte artikkelen av Menegon et al. [31]. De oppnådde sekvensene vil bli kompilert og analysert av Accelrys DS Gene-programvare. PlasmoDB-genidentifikasjonsnr. PF3D7_1343700 (s. falciparum 3D7-stamme) vil bli brukt som referanse i nummereringen av nukleotid- og aminosyreposisjoner. Molekylære studier vil kun utføres for forskningsformål og vil ikke ha noen innvirkning på den kliniske behandlingen av studiepasienter.

   For å styrke lokal kapasitetsbygging vil en laboratorieperson fra Aber sykehus delta på en to ukers eksponering ved referanselaboratoriet i Italia.

   Studietidspunkter TIDSPUNKT STUDIEPROSEDYRER OG REKRUTTERING AV DATAINNSAMLING (ANC-BESØK) - Fullstendig spørreskjema administrert av en utdannet helsepersonell for å samle informasjon om demografisk (f.eks. alder, bosted), sosioøkonomiske faktorer (f.eks. utdanning, yrke), antall og utfall av tidligere graviditeter, dato for siste menstruasjon, eierskap og bruk av sengenettet, overholdelse av malariakjemoprevensjon, årsaker til manglende overholdelse, malariaatferd, hindringer for administrering av IPTp, bruk av ITN-er, opplevd effekt av COVID-19 vil bli administrert.

   • Klinisk undersøkelse som vurderer kvinnens generelle velvære og ernæringsstatus, sammen med rutinemessige målinger (inkludert vekt, høyde, auskultasjon, blodtrykk og temperatur). Svangerskapsalder vil bli vurdert, når tilgjengelig, ved obstretisk ultralyd og, hvis ikke tilgjengelig, ved bekkenundersøkelse utført av erfarne jordmødre

   • Innsamling av blodprøve som vil bli analysert som følger:

     • Malariadiagnostisk test med mikroskopi og, ved positiv, parasittantall. Positive prøver vil bli sendt til ISS. Molekylær diagnose vil bli utført for å bekrefte mikroskopiresultater og for å skille mellom Plasmodium-arter. Plasmodium falciparum positive prøver vil bli analysert for påvisning av enkeltnukleotid polymorfismer i P. falciparum gener assosiert med artemisinin og SP resistens. Kvinner diagnostisert med malaria vil bli behandlet og fulgt i henhold til Uganda Clinical Guidelines, og parasitemi vil bli revurdert på dag 3.
     • HIV diagnostisk test.
     • Hemoglobinnivåer. Alle kvinner som er funnet å være HIV+ ved studiestart vil bli henvist til videre evaluering og behandling.

   ANC BESØK

   • Fysisk undersøkelse
   • Oppfølgingsundersøkelse, undersøkelse av feberhistorie, malariarelaterte forebyggingsholdninger (overholdelse av IPTp, bruk av ITN) og eventuelle barrierer i omsorgssøking på grunn av COVID-19-pandemien.
   • Malariadiagnostisk test med mikroskopi og, ved positiv, parasittantall. Positive prøver vil bli sendt til ISS. Molekylær diagnose vil bli utført for å bekrefte mikroskopiresultater og for å skille mellom Plasmodium-arter. Plasmodium falciparum Positive prøver vil bli analysert for påvisning av enkeltnukleotidpolymorfismer i P. falciparum-gener assosiert med artemisinin- og SP-resistens. Kvinner diagnostisert med malaria vil bli behandlet og fulgt i henhold til Uganda Clinical Guidelines, og parasitemi vil bli revurdert på dag 3.

   EVENTUELLE SPONTANE BESØK PÅ SYKEHUSET KNYTTET TIL GRAVIDITET OG/ELLER MALARIA

   • standardisert historie
   • fysisk undersøkelse inkludert temperatur, puls og blodtrykksmåling.
   • Deltakere som har feber (trompanisk temperatur > 38,0˚C) eller rapporterer om feber i anamnesen de siste 24 timene, vil få blod tatt med fingerstikk for et tykt blodutstryk. Hvis det tykke blodutstryket er positivt, vil pasienten bli diagnostisert med malaria. Hvis det tykke blodutstryket er negativt, vil pasienten bli behandlet av studieleger for en ikke-malaria febril sykdom. Hvis pasienten er afebril og ikke rapporterer nylig feber, vil det ikke bli tatt et tykt blodutstryk, bortsett fra når rutinemessige testplaner følges.
   • Hos pasienter med positiv mikroskopi for P. falciparum, vil den første blodprøven før behandling tatt som DBS sendes for bekreftelse av molekylær diagnose og for genetisk analyse av antimalariaresistens mot ISS. I tillegg, hos disse pasientene, vil parasittmia bli revurdert på dag 3, i henhold til WHOs protokoll.
   • Rekruttering av underpopulasjonen av ikke-gravide individer vil bli foretatt på dette tidspunktet.

   LEVERANSE

   • Leveringsinformasjon: studiepersonell vil dokumentere detaljer om fødselen, inkludert dato og klokkeslett, type fødsel, estimert blodtap og eventuelle komplikasjoner hos mor, obstetriske eller neonatale.
   • Fosterutfall.
   • Spedbarnsinformasjon: Apgar-score og fødselsvekt med kalibrerte vekter. På tidspunktet for fødselen vil kvinner gjennomgå gjentatt rask HIV-testing basert på nasjonale retningslinjer. Hvis kvinner viser seg å ha blitt HIV-smittet under svangerskapet, vil både moren og deres nyfødte trekkes fra studien og umiddelbart henvises til behandling etter lokale retningslinjer for forebygging av mor-til-barn-overføring.

   2.8 DATAINNSAMLING OG -ADMINISTRERING 2.8.1 Datainnsamlingsverktøy Data vil bli samlet inn ved hjelp av semistrukturerte spørrestillere og administrert ved hjelp av REDCap elektroniske datafangstverktøy som er vert ved "Catholic University of the Sacred Heart", Roma, Italia, REDCap (Research Electronic Data Capture) er en sikker, nettbasert programvareplattform utviklet for å støtte datafangst for forskningsstudier, og gir 1) et intuitivt grensesnitt for validert datafangst; 2) revisjonsspor for sporing av datamanipulering og eksportprosedyrer; 3) automatiserte eksportprosedyrer for sømløs datanedlasting til vanlige statistiske pakker; og 4) prosedyrer for dataintegrasjon og interoperabilitet med eksterne kilder.

   2.8.2 Håndtering av anti-malariaresistensdata Data vil bli registrert på standard studiedatainnsamlingsskjemaer og vil bli gjennomgått for nøyaktighet og fullføring. Ved oppløsning av dataskjemafeil/manglende verdier vil skjemaet være klart for dataregistrering. De oppnådde resultatene vil bli lagt inn i en database. En database vil bli utviklet for å imøtekomme dataregistrering og håndtering av studiens data. Databasen vil bli opprettet med en standard programvarepakke for databehandling, for eksempel Microsoft Access. En fil for hvert studieskjema vil bli opprettet. Analysen av de sekvenserte prøvene vil produsere en rekke standardiserte rapporter: separate Excel-dataark og kart for assosierte medikamentresistens-SNP-er og alle andre SNP-er (eksoniske og introniske). I tillegg vil individuelle sample variant call format (VCF) filer bli generert.

   2.8.3 COVID-19-begrensende tiltak:

   Etterforskerne vet at COVID-19-risikoen vil fortsette i det meste av studiens varighet. Alle studieprosedyrer, inkludert datainnsamling og styringsaktiviteter, vil bli implementert med denne forståelsen i tankene, og følgende COVID-19 risikoreduserende tiltak vil bli fulgt:

   • Alle studieansatte vil være orientert om COVID-19-standard operasjonsprosedyrer (SOPs) som kommunisert av helsedepartementet (MOH)
   • Orienteringsmøtene vil følge MOHs anbefalte antall deltakere i tråd med COVID-19-forebyggingsprotokollene.
   • Etterforskerne skal regelmessig bruke zoomplattformen for nettmøter for å oppdatere studiefremgangen på tvers av studiestedene
   • Studiepersonalet og deltakerne vil bli utstyrt med COVID-19 personlig verneutstyr (maske, hånddesinfeksjonsmidler og håndvaskesåpe) som kan brukes når de gjennomfører studieaktivitetene
   • Covid-19-forebyggingsprotokoller vil bli publisert, vist og fulgt i alle studieaktivitetsområder, og deltakernes oppmerksomhet vil bli trukket mot disse protokollene som en del av den innledende kommunikasjonen også for å sikre fortsatt tilgang til viktige tjenester.
   • Alle studieansatte og deltakere vil bli gitt tilstrekkelig informasjon og oppmuntret til å ta COVID-19-vaksinasjonen som anbefalt av MOH

   2.11 ETISKE HENSYN En studieprotokoll vil bli sendt inn for godkjenning til Lacor Hospital forskningsetiske komité og Uganda National Council of Science and Technology (UNCST). Gravide kvinner vil bli bedt om skriftlig informert samtykke til deltakelse i studien. Vi skal administrere samtykke på to nivåer; først skal vi administrere og innhente samtykke for deltakelse i studien og deretter samtykke til innsamling og transport av blodprøver til Italia. Blodprøvene som samles inn vil kun brukes til formålet med denne studien og vil ikke bli lagret utover det nåværende studieprosjektet. Alle ubehandlede blodprøver vil bli destruert fra avdelingen for infeksjonssykdommer, universitetet i Bari-Italia som biologisk sanitæravfall, ved slutten av prosjektet. Samme omsorgsstandard vil være garantert for alle gravide uavhengig av deltakelse. Verdigheten til studiedeltakerne vil bli garantert av etterforskerne, samt datakonfidensialitet og retten til å trekke tilbake data og/eller biologiske prøver når som helst. Samtykke til gravide kvinner og til modne og frigjorte mindreårige vil bli innhentet i henhold til Uganda Human Subjects Protection Guidelines.

   For alle malariapositive prøver behandlet for molekylær analyse i denne studien, vil identifiserende informasjon bli fjernet for å gi passende beskyttelse av medisinsk konfidensialitet og personvern. På denne måten kan ikke sensitive data kobles eller kobles på nytt med identifiserbare menneskelige individer, noe som gjør hver prøve som behandles anonym.

   Polymorfismeanalysen av propelldomenet til Pfk13-genet vil bli utført ved hjelp av avanserte amplifikasjonsteknikker og påfølgende Sanger-sekvensering i et høyt spesialisert vitenskapelig laboratorium. Blodprøvene som samles inn i denne studien vil bli sendt til et laboratorium ved Universitetet i Bari, Italia, for å få tilgang til de nyeste Pfk13-genamplifikasjonsteknikkene. For å øke lokal kapasitetsbygging vil en laboratoriepersonell fra Aber sykehus få støtte til å delta på en to ukers eksponering ved referanselaboratoriet i Italia. Klarering for blodprøveforsendelse til Italia: Godkjenning for prøvetransport vil bli innhentet fra UNCST før forsendelse av eventuelle blodprøver til Italia Italia. En anmodning om overføring av blodprøvene vil bli sendt skriftlig til UNCSTs eksekutivsekretær. Dette vil bli ledsaget av en materialoverføringsavtale (MTA) mellom Pope John hospital Aber (overdrageren), Doctors with Africa CUAMM (studiepartneren), og Institutt for infeksjonssykdommer-University of Bari (mottakeren). Den nøyaktige spesifikasjonen av overføringsbetingelsene og den godkjente studieprotokollen vil også bli sendt til UNCST med forespørselen om overføring av blodprøvene.