Effet de la micronécrose tumorale sur la chimioembolisation artérielle transcathéter postopératoire chez les patients atteints de carcinomes hépatocellulaires
11 février 2023 mis à jour par: TingBo Liang, Zhejiang University
La valeur directrice de la micronécrose tumorale pour l'utilisation de la chimioembolisation artérielle transcathéter postopératoire chez les patients atteints de carcinomes hépatocellulaires
La micronécrose est une nouvelle caractéristique pathologique du carcinome hépatocellulaire (CHC).
Cette étude visait à évaluer l'effet de la micronécrose tumorale sur la chimioembolisation artérielle transcathéter postopératoire (TACE) chez les patients atteints de carcinomes hépatocellulaires, et à explorer davantage la valeur de la micronécrose pour guider la TACE dans la gestion du CHC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De juin 2014 à avril 2018, les patients atteints de CHC ayant subi une résection hépatique dans notre centre ont été revus rétrospectivement.
La description
Critère d'intégration:
- (1) HCC pathologiquement confirmé (2) réalisation de la résection R0.
Critère d'exclusion:
- (1) présence simultanée d'autres tumeurs ; (2) la réception de traitements anti-tumoraux préopératoires ; (3) traitement concomitant avec d'autres thérapies antitumorales en association avec TACE ; (4) une nécrose tumorale pouvant être observée par un examen macroscopique ; (5) un manque de résultats de tests de laboratoire préopératoires nécessaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe micronécrose(+)
|
chimioembolisation artérielle transcathéter après résection hépatique
|
|
groupe de micronécrose(-)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la survie globale
Délai: après résection hépatique jusqu'au 1er juin 2020
|
le nombre de mois entre la date de la chirurgie et la date de la dernière visite de suivi ou l'heure du décès.
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après résection hépatique jusqu'au 1er juin 2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
survie sans maladie
Délai: après résection hépatique jusqu'au 1er juin 2020
|
le nombre de mois entre la date de la chirurgie et la date de la première récidive ou du décès confirmable
|
après résection hépatique jusqu'au 1er juin 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 avril 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Première publication (RÉEL)
28 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTHCC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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