- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05352204
Efecto de la micronecrosis tumoral en la quimioembolización arterial transcatéter posoperatoria en pacientes con carcinomas hepatocelulares
11 de febrero de 2023 actualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University
El valor guía de la micronecrosis tumoral para el uso de quimioembolización arterial transcatéter posoperatoria en pacientes con carcinomas hepatocelulares
La micronecrosis es una nueva característica patológica del carcinoma hepatocelular (HCC).
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la micronecrosis tumoral en la quimioembolización arterial transcatéter posoperatoria (TACE) en pacientes con carcinomas hepatocelulares y explorar más a fondo el valor de la micronecrosis para guiar la TACE en el tratamiento del CHC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde junio de 2014 hasta abril de 2018, se revisaron retrospectivamente los pacientes con CHC que se sometieron a una resección hepática en nuestro centro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) HCC patológicamente confirmado (2) logro de resección R0.
Criterio de exclusión:
- (1) presencia simultánea de otros tumores; (2) recepción de tratamientos antitumorales preoperatorios; (3) tratamiento concurrente con otras terapias antitumorales en combinación con TACE; (4) necrosis tumoral que podría observarse mediante un examen macroscópico; (5) falta de los resultados de las pruebas de laboratorio preoperatorias necesarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de micronecrosis (+)
|
Quimioembolización arterial transcatéter después de resección hepática
|
grupo de micronecrosis(-)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: después de la resección hepática hasta el 1 de junio de 2020
|
el número de meses desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la última visita de seguimiento o la hora de la muerte.
|
después de la resección hepática hasta el 1 de junio de 2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: después de la resección hepática hasta el 1 de junio de 2020
|
el número de meses desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera recurrencia o muerte confirmable
|
después de la resección hepática hasta el 1 de junio de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTHCC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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