- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05352204
Efeito da Micronecrose Tumoral na Quimioembolização Arterial Transcateter Pós-Operatória em Pacientes com Carcinomas Hepatocelulares
11 de fevereiro de 2023 atualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University
O valor orientador da micronecrose tumoral para o uso de quimioembolização arterial transcateter pós-operatória em pacientes com carcinomas hepatocelulares
A micronecrose é uma nova característica patológica do carcinoma hepatocelular (CHC).
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da micronecrose tumoral na quimioembolização arterial transcateter (TACE) pós-operatória em pacientes com carcinomas hepatocelulares e explorar ainda mais o valor da micronecrose para orientar a TACE no manejo do CHC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De junho de 2014 a abril de 2018, os pacientes com CHC submetidos à ressecção hepática em nosso centro foram revisados retrospectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) CHC confirmado patologicamente (2) obtenção da ressecção R0.
Critério de exclusão:
- (1) presença simultânea de outros tumores; (2) recebimento de tratamentos antitumorais pré-operatórios; (3) tratamento concomitante com outras terapias antitumorais em combinação com TACE; (4) necrose tumoral que pode ser observada por exame macroscópico; (5) falta de resultados de exames laboratoriais pré-operatórios necessários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo micronecrose(+)
|
Quimioembolização arterial transcateter após ressecção hepática
|
|
grupo micronecrose(-)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: após ressecção hepática até 1º de junho de 2020
|
o número de meses desde a data da cirurgia até a data da última visita de acompanhamento ou hora da morte.
|
após ressecção hepática até 1º de junho de 2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevida livre de doença
Prazo: após ressecção hepática até 1º de junho de 2020
|
o número de meses a partir da data da cirurgia até a data da primeira recorrência ou morte confirmável
|
após ressecção hepática até 1º de junho de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
14 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTHCC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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